Efeito da desconexão do ramo do nervo vago pulmonar na tosse crônica após lobectomia toracoscópica unilateral
19 de junho de 2023 atualizado por: Han Yuan
Efeito da desconexão do ramo do nervo vago pulmonar na tosse crônica após lobectomia toracoscópica unilateral: um estudo controlado de centro único, randomizado, simples-cego
O objetivo deste estudo foi determinar se a desconexão do ramo do nervo vago pulmonar pode reduzir a tosse crônica em pacientes submetidos à lobectomia toracoscópica unilateral, em comparação com a preservação do ramo do nervo vago pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a triagem dos critérios de inclusão e de exclusão, 254 pacientes submetidos à lobectomia toracoscópica unilateral são divididos aleatoriamente em dois grupos, desconectando os ramos do nervo vago pulmonar (D) e preservando os ramos do nervo vago pulmonar (P). Os cirurgiões encontram o ramo pulmonar do nervo vago levando ao hilo e contar o número de ramos em todos os pacientes incluídos. A incidência de tosse crônica após a cirurgia é comparada entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, China, 225000
- Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com imagem pré-operatória de câncer de pulmão brônquico abaixo do brônquio secundário, o diâmetro máximo do tumor ≤ 5cm (T ≤ 2) e verificação de estadiamento não sugerindo metástases linfonodais distantes e mediastinais (N ≤ 1, M = 0) programa para receber eletivo A lobectomia toracoscópica unilateral de 2019 a 2021 será incluída no estudo.
- ASAⅠ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- Tosse crônica (>8 semanas), suas causas incluem bronquite crônica, asma, doença do refluxo gastroesofágico, história de síndrome de gotejamento pós-nasal e uso de IECA e assim por diante;
- outra história de cirurgia pulmonar;
- pacientes com arritmia grave;
- há contra-indicações para anestesia e cirurgia;
- gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo D
desconectar ramos vagos do nervo pulmonar
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Quando a operação é no lado direito, o arco da veia ázigo é usado como marcador e, no lado esquerdo, o arco aórtico é usado como marcador para identificar o tronco do nervo vago. Em seguida, os cirurgiões dissecam o tronco do nervo vago.
Isso é usado como uma pista para encontrar o ramo pulmonar do nervo vago que leva ao hilo.
A posição do descolamento é após a separação dos ramos pulmonares anterior e posterior do nervo vago do tronco e antes da formação do plexo pulmonar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo P
preservar os ramos do nervo vago pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de tosse crônica após a cirurgia
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Mais de 8 semanas após a cirurgia, não há causa clara de tosse com TC de tórax estável, excluindo o diagnóstico de síndrome de gotejamento pós-nasal, asma ou uso de inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA), etc.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de tosse crônica após a cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Mais de 8 semanas após a cirurgia, não há causa clara de tosse com TC de tórax estável, excluindo o diagnóstico de síndrome de gotejamento pós-nasal, asma ou uso de inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA), etc.
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1 mês após a cirurgia
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A pontuação da escala LCQ-MC após a cirurgia
Prazo: 1 mês e 3 meses após a cirurgia
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O LCQ-MC foi elaborado para a avaliação da tosse crônica, é composto por 19 itens e três domínios.
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1 mês e 3 meses após a cirurgia
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Duração da operação
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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volume de sangramento
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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volume de drenagem pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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a frequência de arritmia perioperatória
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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a incidência de complicação pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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complicações pulmonares, obstrução intestinal, embolia pulmonar, insuficiência respiratória aguda, insuficiência renal aguda, infecção de feridas, acidente vascular cerebral
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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a pontuação do sintoma de tosse
Prazo: pós-operatório 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias
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A pontuação foi usada para registrar a pontuação diária dos sintomas para a gravidade da tosse. A escala é pontuada em 4 níveis durante o dia e a noite, respectivamente. A pontuação mais alta significa pior sintoma.
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pós-operatório 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias
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o momento da extubação
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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a incidência de sintomas gastrointestinais
Prazo: dentro de 3 meses após a cirurgia
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sintomas gastrointestinais incluem anorexia, eructação, refluxo, diarréia, náusea
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dentro de 3 meses após a cirurgia
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a incidência de hospitalização pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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função pulmonar 30 meses após a cirurgia
Prazo: 30 meses após a cirurgia
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ventilação voluntária máxima, capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono e volume expiratório forçado
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30 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2019-KL179-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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