Keuhkojen vagushermon haaran irrotuksen vaikutus krooniseen yskään yksipuolisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Han Yuan
Keuhkojen vagushermon haaran irrotuksen vaikutus krooniseen yskään yksipuolisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen: yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko keuhkojen emättimen hermohaaran irrottaminen lievittää kroonista yskää potilailla, joille tehdään yksipuolinen torakoskooppinen lobektomia, verrattuna keuhkojen vagushermon haaran säilyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusiokriteerien ja poissulkemiskriteerien seulonnan jälkeen 254 potilasta, joille tehdään yksipuolinen torakoskooppinen lobektomia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka erottavat keuhkojen epämääräiset hermohaarat (D) ja säilyttävät keuhkojen epämääräiset hermohaarat (P). Kirurgit löytävät keuhkohermon keuhkohaaran johtavan. hilumiin ja laske kaikkien mukana olevien potilaiden oksien lukumäärä. Kroonisen yskän ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeen verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoputken keuhkosyövän leikkausta edeltävä kuvantaminen sekundaarisen keuhkoputken alapuolella, kasvaimen maksimihalkaisija ≤ 5 cm (T ≤ 2) ja asteikkotarkistus, joka ei viittaa etäis- ja välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeisiin (N ≤ 1, M = 0) valinnaisen hoidon aikataulua yksipuolinen torakoskooppinen lobektomia vuosina 2019–2021 sisällytetään tutkimukseen.
- ASAⅠ-Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen yskä (> 8 viikkoa), sen syyt mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus, astma, gastroesofageaalinen refluksitauti, postnasaalinen tippumisen oireyhtymä ja ACEI-lääkkeiden käyttö ja niin edelleen;
- muu keuhkokirurgian historia;
- potilaat, joilla on vaikea rytmihäiriö;
- anestesian ja leikkauksen vasta-aiheet ovat olemassa;
- raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
irrota keuhkojen epämääräiset hermohaarat
|
Kun leikkaus on oikealla puolella, markkerina käytetään Azygous-laskimokeulaa ja vasemmalla puolella aortan kaaria käytetään markkerina vagushermon rungon tunnistamiseen. Tämän jälkeen kirurgit leikkaavat vagushermon rungon.
Tätä käytetään vihjeenä vagushermon keuhkohaaran löytämiseen, joka johtaa hilumiin.
Irrotuksen paikka on vagushermon anteriorisen ja posteriorisen keuhkohaaran irtoamisen jälkeen ja ennen keuhkopunoksen muodostumista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä P
säilyttää keuhkojen epämääräiset hermohaarat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen yskän esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yli 8 viikkoa leikkauksen jälkeen yskälle ei ole selvää syytä, kun rintakehän TT-kuvaus on vakaa, lukuun ottamatta postnasaalisen tippumisen oireyhtymää, astmaa tai angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjän (ACEI) käyttöä jne.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen yskän esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yli 8 viikkoa leikkauksen jälkeen yskälle ei ole selvää syytä, kun rintakehän TT-kuvaus on vakaa, lukuun ottamatta postnasaalisen tippumisen oireyhtymää, astmaa tai angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjän (ACEI) käyttöä jne.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
LCQ-MC-asteikon pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LCQ-MC on suunniteltu kroonisen yskän arviointiin, se koostuu 19 osasta ja kolmesta alueesta.
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnan pituus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
|
|
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
|
|
leikkauksen jälkeisen vedenpoiston määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
perioperatiivisten rytmihäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
keuhkokomplikaatiot, suolitukos, keuhkoembolia, akuutti hengitysvajaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta, haavatulehdus, aivoverenkiertohäiriö
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
yskäoireen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää
|
Pisteitä käytettiin päivittäisen yskän vaikeusasteen kirjaamiseen. Asteikolla pisteytetään 4 tasoa päivällä ja yöllä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita.
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää
|
|
ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
maha-suolikanavan oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
maha-suolikanavan oireita ovat ruokahaluttomuus, röyhtäily, refluksi, ripuli, pahoinvointi
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
postoperatiivisen sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
keuhkojen toiminta 30 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio, keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille ja pakotettu uloshengitystilavuus
|
30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2019-KL179-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen krooninen yskä
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia