Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af afbrydelse af lungevagusnervegren på kronisk hoste efter unilateral thorakoskopisk lobektomi

19. juni 2023 opdateret af: Han Yuan

Effekt af afbrydelse af lungevagusnervegren på kronisk hoste efter unilateral thorakoskopisk lobektomi: et enkeltcenter, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om afbrydelse af lungevagusnervegren kan mindske kronisk hoste hos patienter, der gennemgår ensidig thorakoskopisk lobektomi, sammenlignet med bevarelse af pulmonal vagusnervegren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter screening for inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne bliver 254 patienter, der gennemgår unilateral thorakoskopisk lobektomi, tilfældigt fordelt i to grupper, ved at afbryde pulmonale vage nervegrene (D) og bevare pulmonale vage nervegrene (P). Kirurgerne finder den vagus nerve, der leder lungegrenen. til hilum og tæl antallet af grene på alle patienter inkluderet.Forekomsten af ​​kronisk hoste efter operation sammenlignes mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præoperativ billeddannelse af bronchial lungecancer under den sekundære bronchus, tumorens maksimale diameter ≤ 5 cm (T ≤ 2) og stadiekontrol, hvilket ikke tyder på fjern- og mediastinal lymfeknudemetastase (N ≤ 1, M = 0) tidsplan for at modtage elektiv unilateral thorakoskopisk lobektomi fra 2019 til 2021 vil indgå i forsøget.
  • ASAⅠ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hoste (>8 uger), dens årsager, herunder kronisk bronkitis, astma, gastroøsofageal reflukssygdom, historie med postnasal dryp-syndrom og brugen af ​​ACEI-lægemidler og så videre;
  • anden historie med lungekirurgi;
  • patienter med svær arytmi;
  • der er kontraindikationer for anæstesi og kirurgi;
  • graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D
afbryde pulmonale vage nervegrene
Procedure: afbryde pulmonale vage nervegrene
Når operationen er i højre side, bruges den azygote venebue som markør, og i venstre side bruges aortabuen som markør til at identificere vagusnervestammen. Derefter dissekerer kirurgerne vagusnervestammen. Dette bruges som et fingerpeg til at finde lungegrenen fra vagusnerven, der fører til hilum. Positionen af ​​løsrivelsen er efter de forreste og bageste lungegrene af vagusnerven adskilles fra stammen og før dannelsen af ​​lungeplexus.
Andre navne:
  • bevare de pulmonale vage nervegrene
Ingen indgriben: Gruppe P
bevare de pulmonale vage nervegrene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kronisk hoste efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Mere end 8 uger efter operationen er der ingen klar årsag til hoste med stabil thorax-CT, bortset fra diagnosen postnasal drop-syndrom, astma eller brugen af ​​angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) osv.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kronisk hoste efter operationen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Mere end 8 uger efter operationen er der ingen klar årsag til hoste med stabil thorax-CT, bortset fra diagnosen postnasal drop-syndrom, astma eller brugen af ​​angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) osv.
1 måned efter operationen
Scoren på LCQ-MC-skalaen efter operationen
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder efter operationen
LCQ-MC er designet til vurdering af en kronisk hoste, består af 19 genstande og tre domæner.
1 måned og 3 måneder efter operationen
Operationens længde
Tidsramme: under operationen
under operationen
volumen af ​​blødning
Tidsramme: under operationen
under operationen
volumen af ​​postoperativ dræning
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
hyppigheden af ​​perioperativ arytmi
Tidsramme: under operationen
under operationen
forekomsten af ​​postoperativ komplikation
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
lungekomplikationer, intestinal obstruktion, lungeemboli, akut respirationssvigt, akut nyresvigt, sårinfektion, cerebrovaskulær ulykke
inden for 30 dage efter operationen
scoren for hostesymptom
Tidsramme: postoperativ 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage
Scoren blev brugt til at registrere den daglige symptomscore for hostens sværhedsgrad. Skalaen scores efter 4 niveauer på henholdsvis dag og nat. Den højere score betyder værre symptom.
postoperativ 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage
tidspunktet for ekstubation
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
forekomsten af ​​gastrointestinale symptomer
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
gastrointestinale symptomer omfatter anoreksi, bøvsen, refluks, diarré, kvalme
inden for 3 måneder efter operationen
forekomsten af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
lungefunktion 30 måneder efter operationen
Tidsramme: 30 måneder efter operationen
maksimal frivillig ventilation, lungernes diffusionskapacitet for kulilte og forceret ekspiratorisk volumen
30 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Han Yuan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2019-KL179-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kronisk hoste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner