후속 및 재활 치료를 위해 입원한 고령 환자의 단계 수를 측정하고 재활 목표를 달성할 때 연결된 발바닥 사용의 타당성 (SEMCOPAGE)
연구 개요
상세 설명
이 중재적, 단일 중심적, 횡적, 비무작위 및 전향적 연구의 주요 목적은 Paul Brousse 병원에서 추적 및 재활 치료에 입원한 노인 피험자에서 연결된 발바닥과 비디오 간의 걸음 수 계산의 일치성을 평가하는 것입니다. 참가자의 능력, 10미터.
포함 후 다음 데이터가 수집됩니다. 혈압, 심박수 측정, 신경 및 심장 검사, 호흡기 검사, Short Physical Performance Battery Score
Feetme 연결 밑창은 유럽 표준(CE 라벨 번호. 29762). 이 연구는 재활 세션 동안 환자를 위한 10미터 걷기로 구성됩니다.
- 환자의 사이즈에 맞는 밑창을 착용합니다(환자의 평소 신발). 데이터 기록은 조사자가 스마트폰에 다운로드한 애플리케이션을 통해 트리거됩니다. 응용 프로그램은 밑창 등록을 트리거하고 중지합니다.
- 발걸음을 위해 삼각대(얼굴 제외)에 장착된 캠코더로 촬영하는 동안.
테스트는 카운팅 단계에서 측정 편향을 피하기 위해 촬영됩니다(얼굴 제외). 두 명의 의사 관찰자가 걸음 수를 계산하기 위해 각 환자의 필름을 두 번 봅니다.
걷기를 시작하기 전에 현장 관찰자는 발판이 0으로 설정되어 있고 10미터 후에 기록이 중지되는지 확인합니다.
의뢰한 물리치료사가 이것이 가능하다고 판단하는 경우, 동일한 프로토콜이 30미터에 걸쳐 수행됩니다(새로운 테스트: 할 수 있는 환자는 총 40미터를 수행합니다(10미터 후 30미터 테스트).
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >70세
- 10미터를 걸을 수 있는 환자
- 물리치료를 받은 환자
- 지시 사항을 이해하고 자유롭게 동의할 수 있는 환자(간단한 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 20
- 정보에 입각한 동의, 주요 비보호
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 필요한 거리를 걸을 수 없음(심한 호흡곤란, 낙상 후 증후군, 실명)
- 발 궤양(욕창 또는 기타)
- 다른 개입 연구에 참여하는 환자
- 연구의 자유가 보호되거나 박탈된 주요 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 밑창
발바닥으로 기록된 걸음 수(스마트폰당 활성화)
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10미터(및 30미터) 걷기:
보행 테스트 중 기술적인 문제가 있는 경우 초기 테스트 1시간 후 다시 1회 수행할 수 있습니다. 이는 매우 드물게 발생할 것으로 예상됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 금본위 제
영화를 보는 두 명의 관찰자가 계산한 걸음 수
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10미터(및 30미터) 걷기:
보행 테스트 중 기술적인 문제가 있는 경우 초기 테스트 1시간 후 다시 1회 수행할 수 있습니다. 이는 매우 드물게 발생할 것으로 예상됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 발바닥에 따라 10m 거리를 커버하는 걸음 수 평가
기간: 3 일
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주요 평가 기준은 10m 거리를 이동하기 위해 환자가 취하는 걸음 수입니다.
그라운드 마킹은 테이프 미터를 사용하여 10미터의 거리를 강조 표시합니다. 걸음 수는 연결된 발바닥과 비디오를 사용하여 계산됩니다.
발바닥은 발의 압력 덕분에 걸음 수를 세고 데이터는 스마트폰에 수집됩니다.
걷는 동안 비디오가 동시에 녹화됩니다(홈이 파인 얼굴).
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연결된 발바닥과 영상에 따른 30m 거리를 커버하는 걸음수 평가
기간: 3 일
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3 일
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리커트 척도에 따른 발바닥의 편안함 평가
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Feetme 연결된 밑창에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General Hospital완전한
-
Gérond'if모병최대 보행 능력을 회복한 환자, 10미터 이상프랑스
-
University Hospital, LilleH. Lundbeck A/S; FeetMe; France Parkinson Association; Vaincre Parkinson완전한