운동 실조 연구를 위한 계측 데이터 교환 (IDEA)
2024년 8월 1일 업데이트: University of Chicago
운동 실조증(IDEA) 연구를 위한 APDM 계측 데이터 교환
이 연구는 운동 실조증의 진행과 심각도를 평가하기 위해 간단한 조정 테스트 중에 움직임을 측정하는 신체 착용 센서를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California-Los Angeles
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Mass General Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
운동실조 클리닉
설명
포함 기준:
- SCA 1, 2, 3, 6, 유전자 검사에서 병원성 범위의 돌연변이가 확인된 FA
- SCA: 18-75세
- FA: 12-30세, 5-25세 사이에 진단됨
- 커뮤니티 주거
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜에 동의/동의하고 준수할 수 있는 신체적/인지적 능력
- 보조 장치 없이 독립적으로 10야드를 걸을 수 있음
- 30초 동안 도움 없이 앉거나 서 있을 수 있음
- 이동성에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 또는 근골격계 장애 없음
- 두부 손상, 전정 기능, 뇌졸중 또는 이동성에 영향을 미칠 수 있는 기타 장애의 다른 병력 없음
- 2년 간의 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 자
- 연구 평가를 수행하는 동안 비디오 녹화에 동의
제외 기준:
- 지시를 따르는 피험자의 능력을 제한하는 치매
- 이동성을 제한하는 통증
- SCA: 임상 약물 시험에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수소뇌 운동실조-1
유전적으로 SCA-1 진단을 받은 개인
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척수소뇌 운동실조-2
유전적으로 SCA-2 진단을 받은 개인
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척수소뇌 운동실조-3
유전적으로 SCA-3 진단을 받은 개인
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척수소뇌 운동실조-6
유전적으로 SCA-6 진단을 받은 개인
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프라이드라이히 운동실조증
유전적으로 판코니빈혈 진단을 받은 개인
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FA 컨트롤
건강하고 연령에 맞는 컨트롤
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SCA 컨트롤
건강하고 연령에 맞는 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이사라
기간: 2 년
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iSARA(운동 실조 평가 및 평가를 위한 계측 척도) 동안 웨어러블 관성 센서에 의해 수집된 측정값
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2 년
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사라
기간: 2 년
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협응, 언어, 자세 및 보행을 통해 척수소뇌성 운동실조증의 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 운동실조증 평가 및 평가 척도(SARA) 측정
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2 년
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mFARS
기간: 2 년
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조정, 언어, 자세 및 보행을 통해 프리드라이히 운동실조증의 중증도를 측정하는 것과 비교하여 임상의가 평가한 수정된 프리드라이히 운동실조 등급 척도(mFARS) 측정
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2 년
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일상 생활(UCChicago 사이트만 해당)
기간: 이주
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APDM SmartSox 기술을 사용하여 University of Chicago 모든 과목의 일상 활동(움직임, 넘어짐 등)을 측정합니다.
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이주
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Watch/iPhone의 운동 실조증 앱
기간: 2 년
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Apple Watches 및 iPhone용 운동 실조증 애플리케이션에 대한 격주 평가 완료.
수집된 데이터에는 언어, 자세, 조정, 보행 및 환자가 보고한 증상에 대한 능동적 모니터링이 포함됩니다.
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2 년
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환자가 보고하는 건강 설문지
기간: 2 년
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활동, 균형 및 자신감(ABC) 설문지; EQ-5D-5L 건강 설문지; 수정된 피로 충격 척도(MFIS-5); 일상 생활 활동(ADL)
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2 년
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폭포 설문지
기간: 2 년
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지난 한 달 동안 경험한 낙상 및 근접 낙상에 대해 문의하는 피험자에게 자동 이메일 발송
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2 년
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기능적 병기
기간: 2 년
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임상의는 운동 실조 증상의 중증도를 평가합니다.
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2 년
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정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 2 년
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피험자는 시간을 정하는 동안 가능한 한 빠르고 안전하게 25피트를 걷습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB18-1580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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척수소뇌성 운동실조증 3형에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨표피암 또는 | 흉부 식도의 선암 또는 | Oesogastric Junction의 샘암종(Siewert Type I 또는 II) | 단계 cT2 N1-3 M0 또는 cT3-T4a N0 또는 N1-3 M0프랑스