Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentoitu tiedonvaihto ataksiatutkimusta varten (IDEA)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

APDM Instrumented Data Exchange for Ataxia (IDEA) -tutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan kehossa olevia antureita liikettä mittaamaan yksinkertaisten koordinaatiotestien aikana, jotta voidaan arvioida ataksian etenemistä ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California-Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mass General Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ataksiaklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCA 1, 2, 3, 6 ja FA, joiden patogeeninen vaihteluväli on vahvistettu geneettisellä testauksella
  • SCA: 18-75-vuotiaat
  • FA: 12-30-vuotiaat, diagnosoitu 5-25-vuotiailla
  • yhteisön asunto
  • fyysisesti/kognitiivisesti kykenevä suostumaan/hyväksymään ja noudattamaan protokollaa tutkijan harkinnan perusteella
  • pystyy kävelemään itsenäisesti 10 jaardia ilman apuvälinettä
  • pystyy istumaan tai seisomaan ilman apua 30 sekuntia
  • ei muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa liikkuvuuteen
  • ei muita päävammoja, vestibulaaritoimintoja, aivohalvauksia tai muita häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa liikkuvuuteen
  • halukas ja kykenevä osallistumaan 2 vuoden tutkimukseen
  • suostumus videon tallentamiseen tutkimusarviointeja suoritettaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia, joka rajoittaa koehenkilön kykyä noudattaa ohjeita
  • liikkuvuutta rajoittava kipu
  • SCA: mukana kliinisessä lääketutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Spinocerebellaarinen ataksia-1
henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu SCA-1-diagnoosi
Spinocerebellaarinen ataksia-2
henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu SCA-2-diagnoosi
Spinocerebellaarinen ataksia-3
henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu SCA-3-diagnoosi
Spinocerebellaarinen ataksia-6
henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu SCA-6-diagnoosi
Freidreichin ataksia
henkilöt, joilla on geneettisesti vahvistettu FA-diagnoosi
FA-ohjaimet
Terveet, iän mukaiset kontrollit
SCA-ohjaimet
Terveet, iän mukaiset kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iSARA
Aikaikkuna: 2 vuotta
mittaukset, jotka on kerätty puetettavilla inertia-antureilla instrumentoidun Ataksia-arvioinnin ja -luokitusasteikon (iSARA) aikana
2 vuotta
SARA
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliinikon arvioima SARA-mittausten asteikko spinocerebellaarisen ataksian vakavuuden mittaamiseksi koordinaation, puheen, asennon ja kävelyn avulla
2 vuotta
mFARS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliinikon arvioimia muunneltuja Friedreichin ataksialuokitusasteikon (mFARS) mittauksia verrattuna Friedreichin ataksian vakavuuden mittaamiseen koordinaation, puheen, asennon ja kävelyn avulla
2 vuotta
Päivittäinen elämä (VAIN UChicago-sivusto)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
APDM SmartSox -tekniikkaa käytetään kaikkien Chicagon yliopiston opiskelijoiden päivittäisen aktiivisuuden (liikkeet, kaatumiset jne.) mittaamiseen.
2 viikkoa
Ataxia App kellossa/iPhonessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahden viikon välein suoritetut arvioinnit suoritettiin Ataxia-sovelluksesta Apple-kelloille ja iPhoneille. Kerätyt tiedot sisältävät aktiivisen puheen, asennon, koordinaation, kävelyn ja potilaan ilmoittamien oireiden seurannan.
2 vuotta
Potilaiden raportoimat terveyskyselyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
Activities, Balance, and Confidence (ABC) -kyselylomake; EQ-5D-5L terveyskysely; Modified Fatigue Impact Scale (MFIS-5); Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
2 vuotta
Fallsin kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
Automaattinen sähköposti lähetetyille aiheille, joissa tiedusteltiin mahdollisista kaatumisista ja kaatumisista, joita he ovat kokeneet viimeisen kuukauden aikana
2 vuotta
Toiminnallinen lavastus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliinikko arvioi ataksia-oireiden vakavuuden.
2 vuotta
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koehenkilöt kävelevät 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, samalla kun he saavat ajankohdan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Biogen
APDM Wearable Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-1580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa