Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumenterat datautbyte för ataxistudie (IDEA)

24 februari 2023 uppdaterad av: University of Chicago

APDM Instrumented Data Exchange for Ataxi (IDEA) Study

Denna forskningsstudie testar kroppsburna sensorer för att mäta rörelse under enkla koordinationstest, för att utvärdera progressionen och svårighetsgraden av ataxi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California-Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Mass General Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ataxikliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCA 1, 2, 3, 6 och FA med mutationer i det patogena området bekräftade från genetiska tester
  • SCA: i åldern 18-75 år
  • FA: 12-30 år, diagnostiserad mellan 5-25 år
  • gemenskapsbostad
  • fysiskt/kognitivt kapabla att samtycka/samtycka och följa protokollet baserat på utredarens bedömning
  • kunna gå självständigt 10 yards utan hjälpmedel
  • kunna sitta eller stå utan hjälp i 30 sekunder
  • ingen annan neurologisk eller muskuloskeletala störning som kan påverka rörligheten
  • ingen annan historia av huvudskada, vestibulär funktion, stroke eller andra störningar som kan påverka rörligheten
  • vill och kan delta i en 2-årig studie
  • samtycke till att videoinspelas medan studiebedömningar utförs

Exklusions kriterier:

  • demens som begränsar försökspersoners förmåga att följa anvisningar
  • smärta som begränsar rörligheten
  • SCA: inskriven i en klinisk läkemedelsprövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spinocerebellär ataxi-1
individer med en genetiskt bekräftad diagnos av SCA-1
Spinocerebellär ataxi-2
individer med en genetiskt bekräftad diagnos av SCA-2
Spinocerebellär ataxi-3
individer med en genetiskt bekräftad diagnos av SCA-3
Spinocerebellar Ataxi-6
individer med en genetiskt bekräftad diagnos av SCA-6
Freidreichs ataxi
individer med en genetiskt bekräftad diagnos av FA
FA-kontroller
Friska, åldersmatchade kontroller
SCA Controls
Friska, åldersmatchade kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
iSARA
Tidsram: 2 år
mätningar som samlats in av bärbara tröghetssensorer under instrumenterad våg för bedömning och bedömning av ataxi (iSARA)
2 år
SARA
Tidsram: 2 år
Skala för bedömning och värdering av ataxi (SARA)-mätningar utvärderade av läkare för att mäta svårighetsgraden av spinocerebellär ataxi genom koordination, tal, ställning och gång
2 år
mFARS
Tidsram: 2 år
modifierade Friedreichs Ataxia Rating Scale (mFARS) mätningar utvärderade av läkare jämfört med att mäta svårighetsgraden av Friedreichs ataxi genom koordination, tal, ställning och gång
2 år
Dagligt liv (ENDAST UChicago-webbplats)
Tidsram: 2 veckor
APDM SmartSox-teknik som används för att mäta vardagsaktivitet (rörelse, fall, etc.) för alla ämnen från University of Chicago
2 veckor
Ataxia App på Watch/iPhone
Tidsram: 2 år
Utvärderingar varannan vecka genomförda på Ataxia Application för Apple Watches och iPhones. Data som samlas in inkluderar aktiv övervakning av tal, ställning, koordination, gång och patientrapporterade symtom.
2 år
Patientrapporterade frågeformulär om hälsa
Tidsram: 2 år
Aktiviteter, balans och förtroende (ABC) frågeformulär; EQ-5D-5L hälsofrågeformulär; Modified Fatigue Impact Scale (MFIS-5); Activities of Daily Living (ADL)
2 år
Falls frågeformulär
Tidsram: 2 år
Automatiskt e-postmeddelande skickas ut till personer som frågar om fall och nära fall de har upplevt under den senaste månaden
2 år
Funktionell iscensättning
Tidsram: 2 år
Klinikern utvärderar svårighetsgraden av ataxisymtom.
2 år
Tidsbestämd 25 fots promenad
Tidsram: 2 år
Försökspersoner går i 25 fot, så snabbt och säkert som möjligt, samtidigt som de är tidsinställda
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Pfizer
Biogen
APDM Wearable Technologies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB18-1580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinocerebellär ataxi typ 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera