이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 지원자의 정서적 고통 처리의 변화

2023년 11월 18일 업데이트: susanne becker

건강과 질병에서 정서적 동기 부여 통증 처리의 메커니즘

고통의 경험은 통각 신호에 대한 의식적인 인식 이상입니다. 정서적, 동기적 측면은 고통을 수반하며, 이는 혐오감과 회피 동기로 이어집니다. 만성 통증에서 감각-차별적 통증 반응에 비해 감정-동기 부여가 불균형적으로 증가하는 것을 특징으로 하는 부정적인 쾌락 변화가 제안되었습니다. 예를 들어, 그러한 부정적인 쾌락적 변화는 만성 통증과 우울증 및 불안과 같은 정동 장애의 매우 높은 동반이환율에 반영됩니다. 이 연구의 목적은 감각 식별 및 정서적 동기 부여 통증 반응의 차별화를 허용하는 방법을 개발하고 부정적인 쾌락 변화의 메커니즘을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고통의 경험은 통각 신호에 대한 의식적인 인식 이상입니다. 정서적, 동기적 측면은 고통을 수반하며, 이는 혐오감과 회피 동기로 이어집니다. 만성 통증에서 감각-차별적 통증 반응에 비해 감정-동기 부여가 불균형적으로 증가하는 것을 특징으로 하는 부정적인 쾌락 변화가 제안되었습니다. 예를 들어, 그러한 부정적인 쾌락적 변화는 만성 통증과 우울증 및 불안과 같은 정동 장애의 매우 높은 동반이환율에 반영됩니다. 그러나 인간의 감각 식별 및 정서적 동기 부여 통증 처리를 구별하는 적절한 정신 물리적 방법이 부족합니다. 따라서, 그러한 변화의 메커니즘을 이해하는 것이 통증 연구를 넘어서는 중요한 방식으로 만성 통증의 발달 및 유지에 대한 우리의 지식을 증가시킬 것이지만, 가정된 만성 통증의 부정적인 쾌락 변화에 대한 간접적인 증거만 이용 가능합니다. 이 연구의 목적은 감각 식별 및 정서적 동기 부여 통증 반응의 차별화를 허용하는 방법을 개발하고 부정적인 쾌락 변화의 메커니즘을 특성화하는 것입니다.

이 연구의 잠재적인 이점은 정서적 장애와 같은 다른 질병과도 관련이 있을 가능성이 있는 정서적 동기 과정에 초점을 맞춘 만성 통증의 발달 및 유지 메커니즘에 대한 지식이 증가한다는 것입니다.

이 연구는 참가자에게 최소한의 위험만을 포함합니다. 실험 조사에 사용되는 방법은 통증 연구 및 실험 심리학의 표준 절차 범위 내에 있으며 건강한 참가자와 환자에게 자주 사용됩니다. 실험적 통증 자극은 개별 통증 감도에 맞게 조정되어 적용된 자극을 견딜 수 있게 합니다.

하위 연구 1 각 참가자는 취리히 Balgrist 대학 병원의 Balgrist 캠퍼스에서 약 1.5시간 동안 하나의 테스트 세션을 수행합니다. 건강한 지원자(N=31)를 모집합니다. 테스트 세션은 서로 독립적으로 감각 차별 및 정서적 동기 부여 통증 구성 요소를 평가하기 위한 식별 작업 및 회피 작업으로 구성됩니다. 작업은 균형 잡힌 순서로 수행됩니다. 서면 동의서를 얻은 후 참가자의 개별 열 통증 역치 및 허용 오차가 결정되며, 이에 따라 차별 및 회피 작업에 사용되는 자극 강도가 계산됩니다. 이 평가 후 참가자는 차별 또는 회피 작업을 수행합니다. 식별 작업 내에서 참가자는 온도가 약간 상승했는지 여부를 표시해야 합니다. 회피 작업에서 참가자는 시각적 단서에 충분히 빠르게 반응하여 고통스러운 자극을 피할 수 있습니다. 참가자는 성공적인 차별 또는 회피를 강화하여 감각 차별 또는 정서적 동기 부여 통증 반응을 증가시키는 두 가지 학습 조건 중 하나에 무작위로(균형 잡힌 무작위 배정) 할당됩니다. 약간의 금전적 승리로 구현되는 강화는 차별 또는 회피 작업의 절반 시도 후 조건에 따라 시작됩니다. 지각된 통증 강도 및 불쾌감의 주관적 등급은 감각 식별 또는 정서적 동기 부여 통증 처리의 증가가 주관적 반응 채널로 일반화되는지 여부를 테스트하기 위한 제어 변수로서 두 작업 내에서 평가됩니다. 테스트 세션이 끝나면 참가자는 특정 성격 특성이 이러한 작업에서 테스트된 학습 능력과 관련이 있는지 조사하기 위해 여러 설문지를 작성합니다.

하위 연구 2 각 참가자는 취리히 Balgrist 대학 병원의 Balgrist 캠퍼스에서 약 1.5시간 동안 하나의 테스트 세션을 수행합니다. 샘플은 비특이적 근골격계 만성 통증이 있는 환자(N=31)와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(N=31)으로 구성됩니다. 하위 연구 1에서와 같이 테스트 세션은 서로 독립적으로 감각 식별 및 정서적 동기 부여 통증 구성 요소를 평가하기 위한 식별 작업과 회피 작업으로 구성됩니다. 작업은 균형 잡힌 순서로 수행됩니다. 서면 동의서를 얻은 후 참가자의 개별 열 통증 역치 및 허용 오차가 결정되며, 이에 따라 차별 및 회피 작업에 사용되는 자극 강도가 계산됩니다. 이 평가 후 참가자는 하위 연구 1에서와 같이 차별 또는 회피 작업을 수행합니다. Substudy 1과 대조적으로, 회피 과제의 강화는 환자가 감각-차별적 통증 처리에 비해 이미 증가된 감정-동기 처리를 보인다고 가정하기 때문에 감정-동기 통증 반응을 감소시키기 위해 구현될 것입니다. 지각된 통증 강도 및 불쾌감의 주관적 등급은 감각 식별 또는 정서적 동기 부여 통증 처리의 증가가 주관적 반응 채널로 일반화되는지 여부를 테스트하기 위한 제어 변수로서 두 작업 내에서 평가됩니다. 테스트 세션이 끝나면 참가자는 특정 성격 특성이 정서적 동기 부여 통증 처리 강화와 관련이 있는지 조사하기 위해 여러 설문지를 작성합니다.

하위 연구 1과 2의 샘플 크기는 원하는 중간 효과 크기 f=0.25로 G*Power 3.1을 사용한 선험적 샘플 크기 계산을 기반으로 합니다. 알파=0.05, 베타=0.80, 반복 측정 피험자 간 ANOVA 설계 및 감소율 10%. 결과 변수()는 적절한 개체 내 및 개체 간 요인을 사용하여 ANOVA 설계에 대한 별도의 혼합 모델 분석에서 분석됩니다. 1차 종료점()과 성격 특성(2차 결과)의 연관성은 적절한 경우 개인 또는 Spearman 상관 계수를 사용하여 분석됩니다. 유의 수준은 5%로 설정되며 다중 테스트에 대한 잘못된 발견 비율로 조정됩니다. 효과 크기는 일반화된 η2 및 Cohen's d로 계산됩니다.

하위 연구 3 각 참가자는 취리히 Balgrist 대학 병원의 Balgrist 캠퍼스에서 약 1.25시간 동안 하나의 테스트 세션을 수행합니다. 건강한 지원자(N=30)를 모집합니다. 테스트 세션 동안 참가자는 인지 평가 통증 구성 요소의 지표로 통증 인식의 메타인지를 평가하기 위한 정신물리학적 작업을 수행합니다. 목표는 통증 인식에 대한 메타인지와 인지된 통증의 주관적 평가가 관련되어 있는지 여부와 메타인지가 통증 강도와 어떻게 관련되어 있는지 평가하는 것입니다. 서면 동의서를 얻은 후 참가자의 개별 열 통증 역치 및 허용 오차를 결정하고 실험에 사용할 자극 강도를 계산합니다. 이 평가 후 참가자는 인지 통증 작업을 수행합니다. 이 작업 내에서 참가자는 첫 번째 또는 두 번째 온열 통증 자극을 더 높은 강도로 인식했는지 여부, 더 높은 자극이 고통스러운 것으로 인식되었는지 여부, 이 두 답변에 대한 자신감을 표시해야 합니다. 또한 참가자는 특정 성격 특성 및 개인 상태가 통증의 메타인지와 관련이 있는지 조사하기 위해 여러 설문지를 작성합니다.

하위 연구 3의 샘플 크기는 Kreft와 ​​Leeuw(2007)에 따라 결정되며, 그 후에 교차 수준 상호 작용을 식별하기 위해 30명의 참가자와 30개의 관찰의 샘플 크기로 충분한 검정력에 도달할 것입니다. 하위 연구 3은 반복 측정이 포함된 주제 내 디자인을 따릅니다. 각 참가자가 수행할 작업에는 개체 내 요인 '온도 차이'(첫 번째 자극과 두 번째 자극 간의 온도 차이) 및 개체 내 요인 '온도 수준'(각 자극의 개별 통증 역치에 대한 온도)이 포함됩니다. . 각 작업에서 서로 다른 조건의 순서는 균형 잡힌 유사 무작위 순서를 사용하여 적용됩니다. 가설 1ai를 검정하기 위해 1bi 및 1c t-검정을 수행합니다. 가설을 위해 1aii 및 1bii 카이 제곱 테스트가 계획됩니다. 가설 2a, 2c 및 3 로지스틱 계층 선형 모델을 테스트하기 위해 가설 2b 및 2d 계층 선형 모델을 수행합니다.

이 연구 내에서 통증 인식의 여러 구성 요소를 분리할 수 있는 방법이 개발되고 검증될 것이며 현재 사용할 수 없습니다. 또한 이러한 방법을 기반으로 이러한 통증 구성 요소가 어떻게 해리될 수 있는지에 대한 인간 모델을 개발하여 만성 통증의 발생 및 유지에 결정적으로 기여하는 요인에 대한 탁월한 가정을 조사할 수 있습니다. 기대되는 결과는 새로운 메커니즘 기반 통증 치료법 개발의 기초가 될 것입니다.

실험심리학 및 통증 연구에 기초한 정신물리학적 방법이 사용될 것이며, 이는 이전에 통증 인식 및 통증 인식 조절의 다양한 측면을 조사하는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 사용된 방법은 인간 통증 연구 및 실험 심리학의 방법의 표준 범위에 있으며 참여자에 대한 최소한의 위험만 보유합니다(위의 "위험/이득 평가" 참조).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8008
        • Balgrist Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

건강한 참가자를 위해

포함 기준:

  • 좋은 전반적인 건강 상태
  • 지침을 따르기에 충분한 독일어 또는 영어 지식
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연속 3일 이상 지속되고 지난 12개월 동안 30일 이상 지속된 통증
  • 주요 정신과 또는 신경 장애 및 약물 남용
  • 검사 전 24시간 이내에 알코올, 불법 약물 및 진통제를 복용한 자

만성 통증 환자의 경우

포함 기준:

  • 비특이적 근골격계 만성 통증
  • 지침을 따르기에 충분한 독일어 또는 영어 지식
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 우울증과 불안 및 약물 남용을 제외한 주요 정신과 또는 신경 장애
  • 검사 전 24시간 이내에 알코올, 불법 약물 및 진통제를 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하위 연구 1

모든 참가자는 서로 독립적으로 감각 차별 및 정서적 동기 부여 통증 반응을 평가하기 위해 두 가지 정신 물리학 작업을 수행합니다. 팔이 작동하지 않습니다. 또한 하위 연구 1에서는 이러한 반응을 분리하기 위해 작동적 학습 패러다임이 구현되어 조건부 금전적 강화에 의한 감정적 동기 통증 반응에 비해 감각 차별적 통증 반응을 증가시키고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

주요 목표:

  1. 감각 식별 및 정서적 동기 부여 통증 반응을 독립적으로 평가할 수 있는 정신물리학적 방법을 개발하고
  2. 정서적-동기 및 감각-차별적 통증 요소가 분리될 수 있음을 보여주기 위해

보조 목표:

고통에 대한 두려움, 공포-회피 신념, 고통 파국화, 성격 특성으로서의 감각 추구가 얼마나 강력하게 감각-차별적 및 정서적-동기적 통증 반응이 분리될 수 있는지에 대한 변화를 설명할 수 있는지 여부를 평가하기 위해

모든 참가자는 서로 독립적으로 감각 차별 및 정서적 동기 부여 통증 반응을 평가하기 위해 두 가지 정신 물리학 작업을 수행합니다.

또한 하위 연구 1에서는 이러한 반응을 분리하기 위해 작동적 학습 패러다임을 구현하여 조건부 금전적 강화 또는 그 반대의 감정적 동기 통증 반응과 비교하여 감각 차별적 통증 반응을 증가시킬 것입니다.

하위 연구 2에서는 만성 통증 환자의 반응을 건강한 참가자의 반응과 비교하여 가능한 변경을 특성화하고 조작적 학습을 조작하여 정서적 동기 통증 반응을 감소시킬 것이며, 이는 환자에서 이미 증가한 것으로 가정합니다.

실험적: 하위 연구 2

모든 참가자는 서로 독립적으로 감각 차별 및 정서적 동기 부여 통증 반응을 평가하기 위해 두 가지 정신 물리학 작업을 수행합니다. 팔이 작동하지 않습니다. 또한 하위 연구 2에서는 만성 통증 환자의 반응을 건강한 참가자의 반응과 비교하여 환자의 가능한 변화를 특성화하고 조작적 학습을 조작하여 정서적-동기 통증 반응을 감소시킬 것이며, 환자.

기본 목표:

만성 통증 환자에서 정서적 동기 통증 반응이 감각 식별 통증 반응에 비해 증가한다는 것을 입증하기 위해

보조 목표:

통증에 대한 두려움, 공포-회피 신념, 통증 파국화 및 성격 특성으로서의 감각 추구가 만성 통증 환자의 감각 식별 및 감정 동기 통증 반응의 현재 해리의 변화를 설명할 수 있는지 여부를 평가하기 위해

모든 참가자는 서로 독립적으로 감각 차별 및 정서적 동기 부여 통증 반응을 평가하기 위해 두 가지 정신 물리학 작업을 수행합니다.

또한 하위 연구 1에서는 이러한 반응을 분리하기 위해 작동적 학습 패러다임을 구현하여 조건부 금전적 강화 또는 그 반대의 감정적 동기 통증 반응과 비교하여 감각 차별적 통증 반응을 증가시킬 것입니다.

하위 연구 2에서는 만성 통증 환자의 반응을 건강한 참가자의 반응과 비교하여 가능한 변경을 특성화하고 조작적 학습을 조작하여 정서적 동기 통증 반응을 감소시킬 것이며, 이는 환자에서 이미 증가한 것으로 가정합니다.

실험적: 하위 연구 3

모든 참가자는 인지-평가 통증 구성 요소의 지표로서 통증 인식의 메타인지를 평가하기 위한 정신물리학적 작업을 수행합니다. 팔이 작동하지 않습니다.

기본 목표:

통증 인식에 대한 메타인지와 인지된 통증의 주관적 평가가 관련되어 있는지 여부와 메타인지가 통증 강도와 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.

보조 목표:

성격 특성으로서의 기밀성, 통증 파국화 및 피부 전도 반응이 통증의 메타인지와 관련이 있는지 평가합니다.

하위 연구 3에서 참가자는 인지-평가 통증 구성 요소의 지표로서 통증 인식의 메타인지를 평가하기 위한 정신물리학적 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 대 정서적 고통 반응의 ​​비율
기간: 절차 중
정서적-동기 통증 반응을 평가하는 작업에서 정답 수(%)에 대한 감각 식별 통증 반응을 평가하는 작업에서 정답 수(%)의 비율.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간(RT)
기간: 절차 중
반응 시간
절차 중
통증 역치
기간: 기준선
실험적인 열 통증으로 평가된 개별 통증 역치
기준선
통증 내성
기간: 기준선
실험적인 열 통증으로 평가된 개별 통증 내성
기준선
인지된 통증 강도
기간: 절차 중
실험적인 열통증으로 평가된 개별 인지 통증 강도
절차 중
인지된 통증 불쾌감
기간: 절차 중
실험적인 열통증으로 평가된 개별 통증 불쾌감
절차 중
통증에 대한 두려움 설문지(FPQ-III)
기간: 첫날 절차 중에

FPQ-III는 임상 및 비임상 샘플에서 통증에 대한 두려움(FOP)을 평가하는 데 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다. 일반적으로 통증을 유발하는 다양한 자극에 대한 두려움을 평가하기 위해 특별히 개발된 자가 보고 도구입니다.

소요 시간 <5분 5점 리커트 척도 점수 범위(30-150) 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 높으며 컷오프 값이 없음을 나타냅니다.

첫날 절차 중에
통증 격화 척도(PCS)
기간: 첫날 절차 중에

PCS는 1995년 대학 통증 및 장애 연구 센터에서 재앙이 통증 경험에 미치는 영향의 메커니즘에 대한 연구를 촉진하기 위해 개발되었습니다. 파국화는 현재 다음과 같이 정의됩니다. 실제 또는 예상되는 고통스러운 경험 중에 발생하는 과장된 부정적인 정신 상태.

지속 시간 5분 미만 5점 리커트 척도 점수 범위(0~52) <20 만성 발병 위험 낮음 20~30 만성 발병 위험 중간 >30 만성 발병 위험 높음

첫날 절차 중에
회피 신념에 대한 두려움 FABQ
기간: 첫날 절차 중에

FABQ는 신체 활동 및 업무에 대한 환자의 두려움 회피 신념이 요통 및 그에 따른 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여하는지에 초점을 맞춥니다.

소요 시간 5-10분 7점 리커트 척도 점수 범위(0-96) 점수가 높을수록 공포 회피 행동을 나타냅니다.

첫날 절차 중에
개인 평가 목록(PEI)
기간: 시술 중
PEI는 무엇보다도 통증의 메타인지와 관련될 수 있는 특성 자신감을 평가합니다.
시술 중
피부 전도 반응
기간: 시술 중
행동 과제 중 열 자극에 대한 개별 피부 전도도 반응
시술 중
강제 선택 질문에 대한 신뢰 등급
기간: 시술 중
두 가지 열 자극 중 하나가 더 강렬한 강제 선택 질문에 대한 답변과 이것이 고통스러운 것으로 인식되었는지 여부, 자신감 등급. 힘 선택 질문에 대한 답변과 이러한 답변에 대한 신뢰도 등급은 메타인지의 척도를 제공합니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Susanne Becker, PD Dr., Balgrist Universitätsklinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

3
구독하다