Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в обработке аффективной боли у добровольцев

18 ноября 2023 г. обновлено: susanne becker

Механизмы эмоционально-мотивационной обработки боли в норме и болезни

Переживание боли — это больше, чем сознательное восприятие ноцицептивных сигналов. Эмоциональные и мотивационные аспекты сопровождают боль, приводя к ее отвращению и мотивации избегания. При хронической боли был предложен негативный гедонистический сдвиг, характеризующийся непропорционально повышенными эмоционально-мотивационными реакциями на боль по сравнению с сенсорно-дискриминационными реакциями. Такой негативный гедонистический сдвиг, например, отражается в очень высоких показателях коморбидности хронической боли и аффективных расстройств, таких как депрессия и тревога. Целью данного исследования является разработка методов, позволяющих дифференцировать сенсорно-дискриминационную и эмоционально-мотивационную реакцию на боль и охарактеризовать механизмы негативного гедонистического сдвига.

Обзор исследования

Подробное описание

Переживание боли — это больше, чем сознательное восприятие ноцицептивных сигналов. Эмоциональные и мотивационные аспекты сопровождают боль, приводя к ее отвращению и мотивации избегания. При хронической боли был предложен негативный гедонистический сдвиг, характеризующийся непропорционально повышенными эмоционально-мотивационными реакциями на боль по сравнению с сенсорно-дискриминационными реакциями. Такой негативный гедонистический сдвиг, например, отражается в очень высоких показателях коморбидности хронической боли и аффективных расстройств, таких как депрессия и тревога. Однако соответствующие психофизические методы для дифференциации сенсорно-дискриминационной и эмоционально-мотивационной обработки боли у людей отсутствуют. Таким образом, доступны только косвенные доказательства предполагаемого негативного гедонистического сдвига в хронической боли, хотя понимание механизмов такого сдвига расширило бы наши знания о развитии и поддержании хронической боли важными способами с влиянием, выходящим за рамки исследований боли. Целью данного исследования является разработка методов, позволяющих дифференцировать сенсорно-дискриминационную и эмоционально-мотивационную реакцию на боль и охарактеризовать механизмы негативного гедонистического сдвига.

Потенциальной пользой исследования будет увеличение знаний о механизмах развития и поддержания хронической боли с акцентом на эмоционально-мотивационные процессы, которые, вероятно, также имеют значение при других заболеваниях, таких как аффективные расстройства.

Это исследование предполагает лишь минимальные риски для участников. Методы, которые будут использоваться в экспериментальных исследованиях, находятся в пределах диапазона стандартных процедур исследования боли и экспериментальной психологии и часто используются у здоровых участников и пациентов. Экспериментальная стимуляция боли будет адаптирована к индивидуальной чувствительности к боли, что сделает применяемую стимуляцию переносимой.

Подисследование 1 Каждый участник проведет одну тестовую сессию продолжительностью около 1,5 часов в кампусе Balgrist, Университетская больница Balgrist, Цюрих. Будут набраны здоровые добровольцы (N=31). Сеанс тестирования будет включать в себя задание на различение и задание на избегание для оценки сенсорно-дискриминационного и эмоционально-мотивационного компонентов боли независимо друг от друга. Задания будут выполняться в уравновешенном порядке. После получения письменного информированного согласия участников будут определены индивидуальный болевой порог и толерантность к теплу, на основе которых будет рассчитана интенсивность стимуляции, которая будет использоваться в задаче различения и избегания. После этой оценки участники либо выполняют задание на различение, либо на избегание. В рамках задания на различение участники должны указать, почувствовали ли они небольшое повышение температуры или нет. В задаче на избегание участники могут избежать болезненной стимуляции, достаточно быстро реагируя на визуальный сигнал. Участникам будет случайным образом (сбалансированная рандомизация) назначено одно из двух условий обучения, либо усиливающих успешное различение, либо избегание, чтобы усилить сенсорно-дискриминационную или эмоционально-мотивационную реакцию на боль. Подкрепление, реализованное небольшими денежными выигрышами, запустится в зависимости от условия после половины испытаний различения или задания на избегание. Субъективные оценки воспринимаемой интенсивности и неприятности боли будут оцениваться в рамках обеих задач в качестве контрольных переменных, чтобы проверить, распространяется ли усиление сенсорно-дискриминационной или эмоционально-мотивационной обработки боли на канал субъективной реакции. В конце сеанса тестирования участники заполнят несколько анкет, чтобы выяснить, связаны ли определенные черты личности со способностью к обучению, как это проверяется в этих заданиях.

Подисследование 2 Каждый участник проведет одну тестовую сессию продолжительностью примерно 1,5 часа в кампусе Balgrist, Университетская больница Balgrist, Цюрих. Выборка будет состоять из пациентов с неспецифической мышечно-скелетной хронической болью (N=31) и здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола (N=31). Как и в Подисследовании 1, сеанс тестирования будет включать в себя задачу на различение и задачу на избегание для оценки сенсорно-дискриминационного и эмоционально-мотивационного компонентов боли независимо друг от друга. Задания будут выполняться в уравновешенном порядке. После получения письменного информированного согласия участников будут определены индивидуальный болевой порог и толерантность к теплу, на основе которых будет рассчитана интенсивность стимуляции, которая будет использоваться в задаче различения и избегания. После этой оценки участники либо выполняют задание на различение, либо на избегание, как в Подисследовании 1. В отличие от Подисследования 1, подкрепление в задаче на избегание будет реализовано для уменьшения эмоционально-мотивационных реакций на боль, поскольку предполагается, что пациенты уже демонстрируют повышенную эмоционально-мотивационную реакцию по сравнению с сенсорно-дискриминационной обработкой боли. Субъективные оценки воспринимаемой интенсивности и неприятности боли будут оцениваться в рамках обеих задач в качестве контрольных переменных, чтобы проверить, распространяется ли усиление сенсорно-дискриминационной или эмоционально-мотивационной обработки боли на канал субъективной реакции. В конце сеанса тестирования участники заполнят несколько анкет, чтобы выяснить, связаны ли определенные черты личности с повышенной эмоционально-мотивационной обработкой боли.

Размеры выборки для подисследований 1 и 2 основаны на априорных расчетах размера выборки с использованием G * Power 3.1 с желаемой средней величиной эффекта f = 0,25, альфа=0,05, бета=0,80, повторные измерения ANOVA между планами внутри субъекта и коэффициент отсева 10%. Переменные результатов () будут проанализированы в отдельных анализах смешанных моделей для планов ANOVA с соответствующими внутри- и межсубъектными факторами. Ассоциации первичных конечных точек () с личностными чертами (вторичные результаты) будут проанализированы с использованием коэффициентов корреляции Персона или Спирмена, где это уместно. Уровни значимости будут установлены на 5% с поправкой на частоту ложных обнаружений для множественного тестирования. Величины эффекта будут рассчитаны с точки зрения обобщенного η2 и d Коэна.

Подисследование 3 Каждый участник проведет одну тестовую сессию продолжительностью около 1,25 часа в кампусе Balgrist, Университетская больница Balgrist, Цюрих. Будут набраны здоровые добровольцы (N=30). В ходе тестовой сессии участники выполнят психофизическое задание на оценку метакогниции в восприятии боли как индикатора когнитивно-оценочного компонента боли. Цель состоит в том, чтобы оценить, задействовано ли метапознание при восприятии боли, субъективные оценки воспринимаемой боли и то, как метапознание связано с интенсивностью боли. После получения письменного информированного согласия участников будут определены индивидуальный болевой порог и толерантность к теплу, на основе которых будет рассчитана интенсивность стимуляции, которая будет использоваться в эксперименте. После этой оценки участники выполняют задание на когнитивную боль. В рамках этого задания участники должны указать, воспринимали ли они первый или второй тепловой болевой стимул как более интенсивный, воспринимался ли более высокий стимул как болезненный или нет, а также свою уверенность в обоих этих ответах. Кроме того, участники заполнят несколько анкет, чтобы выяснить, связаны ли определенные черты личности и личные состояния с метапознанием боли.

Размер выборки подисследования 3 определяется в соответствии с Kreft and Leeuw (2007), после чего будет достигнута достаточно большая мощность при размере выборки из 30 участников и 30 наблюдений для выявления межуровневых взаимодействий. Подисследование 3 следует внутрипредметному плану с повторными измерениями. Задачи, которые будут выполняться каждым участником, включают внутрисубъектный фактор «разность температур» (разницы в температуре между первым и вторым раздражителем) и внутрисубъектный фактор «уровень температуры» (температура относительно индивидуального болевого порога каждого раздражителя). . Порядок различных условий в каждой задаче будет применяться с использованием сбалансированного псевдорандомизированного порядка. Для проверки гипотезы 1ai, 1bi и 1c будет проведен t-критерий. Для Гипотезы 1aii и 1bii запланированы тесты хи-квадрат. Для проверки гипотезы 2а, 2с и 3 будут выполнены линейные логистические модели, а для гипотезы 2б и 2d — иерархические линейные модели.

В рамках этого исследования будут разработаны и проверены методы, позволяющие разделить различные компоненты восприятия боли, которые в настоящее время недоступны. Кроме того, на основе этих методов будет разработана человеческая модель того, как такие компоненты боли могут диссоциировать, что позволит исследовать важное предположение о факторах, которые имеют решающее значение для развития и поддержания хронической боли. Ожидаемые результаты лягут в основу разработки новых механизмов лечения боли.

Будут использоваться психофизические методы, основанные на экспериментальной психологии и исследованиях боли, которые ранее показали свою эффективность в исследовании различных аспектов восприятия боли и модуляции восприятия боли. Используемые методы относятся к стандартному набору методов исследования человеческой боли и экспериментальной психологии и несут лишь минимальный риск для участников (см. выше «Оценка риска / пользы»).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Для здоровых участников

Критерии включения:

  • хорошее общее состояние здоровья
  • достаточное знание немецкого или английского языка для выполнения инструкций
  • возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • боль более 3 дней подряд и более 30 дней за последние 12 месяцев
  • серьезные психические или неврологические расстройства и злоупотребление психоактивными веществами
  • употребление алкоголя, запрещенных наркотиков и анальгетиков в течение 24 часов до тестирования

Для пациентов с хронической болью

Критерии включения:

  • неспецифическая скелетно-мышечная хроническая боль
  • достаточное знание немецкого или английского языка для выполнения инструкций
  • возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • серьезные психические или неврологические расстройства, исключая депрессию и тревогу, а также злоупотребление психоактивными веществами
  • употребление алкоголя, запрещенных наркотиков и обезболивающих препаратов в течение 24 часов до тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подисследование 1

Все участники будут выполнять две психофизические задачи для оценки сенсорно-дискриминационной и эмоционально-мотивационной реакции на боль независимо друг от друга. Никакое оружие не сработает. Кроме того, в Подисследовании 1 будет реализована парадигма оперантного обучения, чтобы диссоциировать эти реакции, усиливая сенсорно-дискриминационные болевые реакции по сравнению с эмоционально-мотивационными болевыми реакциями за счет условного денежного подкрепления и наоборот.

Основные цели:

  1. Разработать психофизические методы, позволяющие проводить независимую оценку сенсорно-дискриминационных и эмоционально-мотивационных болевых реакций и
  2. показать, что эмоционально-мотивационные и сенсорно-дискриминационные компоненты боли могут быть диссоциированы

Второстепенная цель:

Оценить, могут ли боязнь боли, убеждения об избегании страха, катастрофизация боли и стремление к ощущениям как личностные черты объяснить вариации в том, насколько сильно сенсорно-дискриминационные и эмоционально-мотивационные реакции на боль могут быть диссоциированы.

Все участники выполняют две психофизические задачи для оценки сенсорно-дискриминационной и эмоционально-мотивационной реакции на боль независимо друг от друга.

Кроме того, в Подисследовании 1 будет реализована парадигма оперантного обучения, чтобы диссоциировать эти реакции, усиливая сенсорно-дискриминационные болевые реакции по сравнению с эмоционально-мотивационными болевыми реакциями за счет условного денежного подкрепления или наоборот.

В подисследовании 2 реакции пациентов с хронической болью будут сравниваться с реакциями здоровых участников, чтобы охарактеризовать возможные изменения, а оперантное обучение будет использоваться для уменьшения эмоционально-мотивационных реакций на боль, которые, как предполагается, уже повышены у пациентов.

Экспериментальный: Подисследование 2

Все участники будут выполнять две психофизические задачи для оценки сенсорно-дискриминационной и эмоционально-мотивационной реакции на боль независимо друг от друга. Никакое оружие не сработает. Кроме того, в подисследовании 2 реакции пациентов с хронической болью будут сравниваться с реакциями здоровых участников, чтобы охарактеризовать возможные изменения у пациентов, а оперантное обучение будет использоваться для уменьшения эмоционально-мотивационных реакций на боль, которые, как предполагается, уже усиливаются в пациенты.

Основная цель:

Продемонстрировать, что у пациентов с хронической болью эмоционально-мотивационные реакции на боль усиливаются по сравнению с сенсорно-дискриминационными реакциями на боль.

Второстепенная цель:

Оценить, могут ли страх боли, убеждения об избегании страха, катастрофизация боли и стремление к ощущениям как личностные черты объяснить вариации существующей диссоциации сенсорно-дискриминационных и эмоционально-мотивационных реакций на боль у пациентов с хронической болью.

Все участники выполняют две психофизические задачи для оценки сенсорно-дискриминационной и эмоционально-мотивационной реакции на боль независимо друг от друга.

Кроме того, в Подисследовании 1 будет реализована парадигма оперантного обучения, чтобы диссоциировать эти реакции, усиливая сенсорно-дискриминационные болевые реакции по сравнению с эмоционально-мотивационными болевыми реакциями за счет условного денежного подкрепления или наоборот.

В подисследовании 2 реакции пациентов с хронической болью будут сравниваться с реакциями здоровых участников, чтобы охарактеризовать возможные изменения, а оперантное обучение будет использоваться для уменьшения эмоционально-мотивационных реакций на боль, которые, как предполагается, уже повышены у пациентов.

Экспериментальный: Подисследование 3

Всем участникам предстоит выполнить психофизическое задание на оценку метакогниции в восприятии боли как индикатора когнитивно-оценочного компонента боли. Никакое оружие не сработает.

Основная цель:

Оценить, задействовано ли метапознание при восприятии боли, субъективные оценки воспринимаемой боли и как метапознание связано с интенсивностью боли.

Второстепенная цель:

Оценить, связаны ли конфиденциальность как личностная черта, катастрофизация боли и кожная проводимость с метапознанием боли.

В подисследовании 3 участники выполнят психофизическую задачу по оценке метапознания в восприятии боли как индикатора когнитивно-оценочного компонента боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение сенсорных и эмоциональных болевых реакций
Временное ограничение: во время процедуры
Отношение количества правильных ответов (%) в задаче на оценку сенсорно-дискриминационных болевых реакций к количеству правильных ответов (%) в задаче на оценку эмоционально-мотивационных болевых реакций.
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время реакции (RT)
Временное ограничение: во время процедуры
время реакции
во время процедуры
болевой порог
Временное ограничение: исходный уровень
Индивидуальный болевой порог, оцененный с помощью экспериментальной тепловой боли
исходный уровень
терпимость к боли
Временное ограничение: исходный уровень
Индивидуальная переносимость боли, оцененная с помощью экспериментальной тепловой боли
исходный уровень
воспринимаемая интенсивность боли
Временное ограничение: во время процедуры
Индивидуальная воспринимаемая интенсивность боли, оцененная с помощью экспериментальной тепловой боли
во время процедуры
ощущаемая боль неприятность
Временное ограничение: во время процедуры
Индивидуальная воспринимаемая неприятная боль оценивалась с помощью экспериментальной тепловой боли
во время процедуры
Опросник страха боли (FPQ-III)
Временное ограничение: во время процедуры в первый день

FPQ-III — это один из опросников, который широко используется для оценки страха боли (FOP) в клинических и неклинических выборках. Это один из инструментов самоотчета, который был разработан специально для оценки страха перед различными раздражителями, обычно вызывающими боль.

Продолжительность <5 минут Пятибалльная шкала Лайкерта Диапазон баллов (30-150) Более высокий балл указывает на более высокий страх перед болью, пороговых значений нет

во время процедуры в первый день
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: во время процедуры в первый день

PCS был разработан в 1995 году в Университетском центре исследований боли и инвалидности, чтобы облегчить исследование механизмов, с помощью которых катастрофизация влияет на ощущение боли. Катастрофизация в настоящее время определяется как: преувеличенная негативная ментальная установка, вызванная реальным или ожидаемым болезненным опытом.

Продолжительность менее 5 минут Пятибалльная шкала Лайкерта Диапазон баллов (0–52) <20 низкий риск развития хронизации 20–30 умеренный риск развития хронизации >30 высокий риск развития хронизации

во время процедуры в первый день
Убеждения о страхе избегания FABQ
Временное ограничение: во время процедуры в первый день

FABQ фокусируется на том, как убеждения пациента о том, что он избегает страха в отношении физической активности и работы, могут влиять и способствовать боли в пояснице и, как следствие, инвалидности.

Продолжительность 5–10 минут. Семь баллов по шкале Лайкерта. Диапазон баллов (0–96). Более высокий балл указывает на поведение, направленное на избегание страха.

во время процедуры в первый день
Инвентарь личной оценки (PEI)
Временное ограничение: во время процедуры
PEI оценивает, среди прочего, уверенность в своих чертах, которая может быть связана с метапознанием боли.
во время процедуры
реакция проводимости кожи
Временное ограничение: во время процедуры
индивидуальная реакция проводимости кожи на тепловые раздражители при выполнении поведенческого задания
во время процедуры
рейтинги уверенности в вопросах с принудительным выбором
Временное ограничение: во время процедуры
Ответы на вопросы с вынужденным выбором, какой из двух тепловых раздражителей был более интенсивным и воспринимался ли этот как болезненный, оценки уверенности. Ответы на вопросы о силовом выборе вместе с их рейтингами уверенности в этих ответах обеспечивают измерение метапознания.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Susanne Becker, PD Dr., Balgrist Universitätsklinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться