Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az affektív fájdalomkezelésben az önkéntesekben

2023. november 18. frissítette: susanne becker

Az érzelmi-motivációs fájdalomfeldolgozás mechanizmusai az egészségben és a betegségekben

A fájdalom átélése több, mint a nociceptív jelek tudatos észlelése. Érzelmi és motivációs aspektusok kísérik a fájdalmat, ami averzivitáshoz és az elkerülés motivációjához vezet. A krónikus fájdalomban negatív hedonikus eltolódást javasoltak, amelyet az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokhoz képest aránytalanul megnövekedett érzelmi-motiváció jellemez. Az ilyen negatív hedonikus eltolódás például a krónikus fájdalom és az érzelmi rendellenességek, például a depresszió és a szorongás nagyon magas komorbiditási arányában tükröződik. A tanulmány célja olyan módszerek kidolgozása, amelyek lehetővé teszik a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválasz megkülönböztetését, valamint a negatív hedonikus eltolódás mechanizmusainak jellemzését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalom átélése több, mint a nociceptív jelek tudatos észlelése. Érzelmi és motivációs aspektusok kísérik a fájdalmat, ami averzivitáshoz és az elkerülés motivációjához vezet. A krónikus fájdalomban negatív hedonikus eltolódást javasoltak, amelyet az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokhoz képest aránytalanul megnövekedett érzelmi-motiváció jellemez. Az ilyen negatív hedonikus eltolódás például a krónikus fájdalom és az érzelmi rendellenességek, például a depresszió és a szorongás nagyon magas komorbiditási arányában tükröződik. Hiányoznak azonban a megfelelő pszichofizikai módszerek a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomfeldolgozás megkülönböztetésére az emberben. Ezért csak közvetett bizonyítékok állnak rendelkezésre a krónikus fájdalom feltételezett negatív hedonikus eltolódására vonatkozóan, bár az ilyen eltolódás mechanizmusainak megértése fontos módon bővítené ismereteinket a krónikus fájdalom kialakulásáról és fenntartásáról, amelyek hatása a fájdalomkutatáson túlmutató is lehet. A tanulmány célja olyan módszerek kidolgozása, amelyek lehetővé teszik a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválasz megkülönböztetését, valamint a negatív hedonikus eltolódás mechanizmusainak jellemzését.

A tanulmány potenciális haszna a krónikus fájdalom kialakulásának és fenntartásának mechanizmusaira vonatkozó ismeretek gyarapodása, különös tekintettel az érzelmi-motivációs folyamatokra, amelyek valószínűleg más betegségekben, például érzelmi zavarokban is relevánsak.

Ez a tanulmány csak minimális kockázatot jelent a résztvevők számára. A kísérleti vizsgálatok során alkalmazott módszerek a fájdalomkutatásban és a kísérleti pszichológiában szokásos eljárások körébe tartoznak, és gyakran használják egészséges résztvevők és betegek esetében. A kísérleti fájdalomstimuláció az egyéni fájdalomérzékenységhez igazodik, így az alkalmazott stimuláció elviselhetővé válik.

1. résztanulmány Minden résztvevő egy körülbelül 1,5 órás tesztet hajt végre a zürichi Balgrist Egyetemi Kórház Balgrist Campusán. Egészséges önkénteseket (N=31) vesznek fel. A tesztelés egy diszkriminációs feladatból és egy elkerülési feladatból fog állni a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomkomponensek egymástól függetlenül történő értékelésére. A feladatok kiegyenlített sorrendben kerülnek végrehajtásra. Az írásos beleegyezés megszerzése után meghatározásra kerül a résztvevők egyéni hőfájdalomküszöbe és toleranciája, amely alapján számítják ki a diszkriminációban és az elkerülési feladatban használandó stimulációs intenzitást. Az értékelés után a résztvevők vagy a diszkriminációs, vagy az elkerülő feladatot hajtják végre. A diszkriminációs feladaton belül a résztvevőknek jelezniük kell, hogy észleltek-e kismértékű hőmérséklet-emelkedést vagy sem. Az elkerülő feladatban a résztvevők elkerülhetik a fájdalmas stimulációt, ha elég gyorsan reagálnak egy vizuális jelzésre. A résztvevőket véletlenszerűen (kiegyensúlyozott randomizáció) rendelik két tanulási körülmény egyikéhez, amelyek vagy a sikeres diszkriminációt vagy elkerülést erősítik, hogy fokozzák az érzékszervi-diszkriminatív vagy érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat. A kis pénznyereményekkel megvalósuló megerősítés az állapottól függően a diszkrimináció vagy az elkerülő feladat próbatételeinek fele után indul. Az észlelt fájdalom intenzitásának és kellemetlenségének szubjektív értékelése mindkét feladaton belül kontrollváltozóként kerül értékelésre annak tesztelésére, hogy a szenzoros-diszkriminatív vagy érzelmi-motivációs fájdalomfeldolgozás növekedése általánosítja-e a szubjektív válaszcsatornát. A tesztelés végén a résztvevők több kérdőívet is kitöltenek annak kiderítésére, hogy bizonyos személyiségjegyek kapcsolatban állnak-e az ezekben a feladatokban tesztelt tanulási képességekkel.

2. résztanulmány Minden résztvevő egy körülbelül 1,5 órás vizsgálati ülést végez a zürichi Balgrist Egyetemi Kórház Balgrist Campusán. A minta nem specifikus izom-csontrendszeri krónikus fájdalomban szenvedő betegekből (N=31), valamint életkoruknak és nemüknek megfelelő egészséges kontrollokból (N=31) fog állni. Az 1. alvizsgálathoz hasonlóan a tesztelési munkamenet a diszkriminációs feladatból és az elkerülési feladatból fog állni a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomkomponensek egymástól függetlenül történő értékelésére. A feladatok kiegyenlített sorrendben kerülnek végrehajtásra. Az írásos beleegyezés megszerzése után meghatározásra kerül a résztvevők egyéni hőfájdalomküszöbe és toleranciája, amely alapján számítják ki a diszkriminációban és az elkerülési feladatban használandó stimulációs intenzitást. Ezt az értékelést követően a résztvevők vagy a diszkriminációs, vagy az elkerülési feladatot hajtják végre, mint az 1. részvizsgálatban. Az 1. alvizsgálattal ellentétben az elkerülési feladat megerősítését az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók csökkentése érdekében valósítják meg, mivel feltételezik, hogy a betegek érzelmi-motivációs képessége már megnövekedett az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomfeldolgozáshoz képest. Az észlelt fájdalom intenzitásának és kellemetlenségének szubjektív értékelése mindkét feladaton belül kontrollváltozóként kerül értékelésre annak tesztelésére, hogy a szenzoros-diszkriminatív vagy érzelmi-motivációs fájdalomfeldolgozás növekedése általánosítja-e a szubjektív válaszcsatornát. A tesztelés végén a résztvevők több kérdőívet is kitöltenek, hogy megvizsgálják, hogy bizonyos személyiségjegyek kapcsolatban állnak-e a fokozott érzelmi-motivációs fájdalomfeldolgozással.

Az 1. és 2. részvizsgálat mintaméretei a G*Power 3.1-et használó előzetes mintaméret-számításokon alapulnak, a kívánt közepes hatásmérettel f=0,25, alfa=0,05, béta=0,80, ismételt mérések ANOVA-t a tárgyon belüli tervek között, és 10%-os kopási arányt. Az eredményváltozókat () külön vegyes modellelemzésekben elemezzük az ANOVA-tervekhez, megfelelő, alanyon belüli és tárgyközi tényezőkkel. Az elsődleges végpontok () és a személyiségvonások (másodlagos kimenetelek) összefüggéseit személy- vagy Spearman-korrelációs együtthatók segítségével elemzik, ahol szükséges. A szignifikanciaszintek 5%-ra lesznek beállítva, hamis felfedezési aránnyal korrigálva több tesztelés esetén. Az effektusok méretét az általánosított η2 és Cohen d alapján számítjuk ki.

3. résztanulmány Minden résztvevő egy körülbelül 1,25 órás tesztet hajt végre a zürichi Balgrist Egyetemi Kórház Balgrist Campusán. Egészséges önkénteseket (N=30) vesznek fel. A tesztelés során a résztvevők pszichofizikai feladatot hajtanak végre, hogy felmérjék a fájdalomérzékelés metakognícióját, mint a kognitív-értékelő fájdalomkomponens indikátorát. A cél annak felmérése, hogy a fájdalomérzékelés metakogníciója részt vesz-e, és az észlelt fájdalom szubjektív értékelése, valamint hogy a metakogníció hogyan viszonyul a fájdalom intenzitásához. Az írásos beleegyezés megszerzése után meghatározásra kerül a résztvevők egyéni hőfájdalomküszöbe és toleranciája, amely alapján számítják ki a kísérletben használandó stimulációs intenzitást. Az értékelés után a résztvevők elvégzik a kognitív fájdalomfeladatot. Ebben a feladatban a résztvevőknek jelezniük kell, hogy az első vagy a második hőfájdalomingert nagyobb intenzitásúnak érzékelték-e, a magasabbat fájdalmasnak érezték-e vagy sem, és hogy mennyire bíznak mindkét válaszban. Ezenkívül a résztvevők több kérdőívet is kitöltenek, hogy megvizsgálják, hogy bizonyos személyiségjegyek és személyes állapotok kapcsolatban állnak-e a fájdalom metakogníciójával.

A 3. altanulmány mintanagyságát Kreft és Leeuw (2007) szerint határozzuk meg, amely után 30 résztvevős mintával és 30 megfigyeléssel elég nagy teljesítmény érhető el a többszintű interakciók azonosításához. A 3. részvizsgálat tárgyon belüli elrendezést követ, ismételt mérésekkel. Az egyes résztvevők által elvégzendő feladatok közé tartozik a tárgyon belüli „hőmérsékletkülönbség” (az első és a második inger közötti hőmérsékletkülönbségek) és a tárgyon belüli „hőmérsékletszint” (az egyes ingerek egyéni fájdalomküszöbéhez viszonyított hőmérséklet) . Az egyes feladatokban a különböző feltételek sorrendjét kiegyensúlyozott pszeudo-randomizált sorrendben alkalmazzuk. Az 1ai, 1bi és 1c hipotézis teszteléséhez t-próbát kell végezni. Az 1aii és 1bii hipotézishez chi square teszteket tervezünk. A 2a, 2c és 3 hipotézis teszteléséhez logisztikus hierarchikus vonalas modelleket, valamint a 2b és 2d hipotézisekhez hierarchikus lineáris modelleket készítünk.

A vizsgálat keretében olyan módszereket dolgoznak ki és validálnak, amelyek lehetővé teszik a fájdalomérzékelés különböző összetevőinek elkülönítését, és amelyek jelenleg nem állnak rendelkezésre. Ezen túlmenően, ezen módszerek alapján egy humán modellt dolgoznak ki arra vonatkozóan, hogy a fájdalom ilyen komponensei hogyan disszociálhatnak, lehetővé téve ezáltal a krónikus fájdalom kialakulásához és fenntartásához döntően hozzájáruló tényezők kiemelkedő feltevésének vizsgálatát. A várt eredmények új, mechanizmuson alapuló fájdalomterápiák kidolgozásának alapját képezik.

Kísérleti pszichológián és fájdalomkutatáson alapuló pszichofizikai módszerek kerülnek alkalmazásra, amelyekről már korábban is bebizonyosodott, hogy sikeresek a fájdalomérzékelés különböző aspektusainak és a fájdalomérzékelés modulációjának vizsgálatában. Az alkalmazott módszerek az emberi fájdalomkutatás és a kísérleti pszichológia szabványos módszerei közé tartoznak, és csak minimális kockázatot jelentenek a résztvevők számára (lásd fent a „Kockázat/haszon értékelés” részt).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8008
        • Balgrist Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészséges résztvevőknek

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot
  • elegendő német vagy angol nyelvtudás az utasítások követéséhez
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • fájdalom több mint 3 egymást követő napon és több mint 30 napon át az elmúlt 12 hónapban
  • súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek és kábítószerrel való visszaélés
  • alkohol, illegális drogok és fájdalomcsillapító szerek fogyasztása a vizsgálat előtt 24 órán belül

Krónikus fájdalmas betegek számára

Bevételi kritériumok:

  • nem specifikus mozgásszervi krónikus fájdalom
  • elegendő német vagy angol nyelvtudás az utasítások követéséhez
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, kivéve a depressziót és a szorongást, valamint a szerhasználatot
  • alkohol, illegális drogok és fájdalomcsillapító szerek fogyasztása a vizsgálat előtt 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. résztanulmány

Minden résztvevő két pszichofizikai feladatot hajt végre, hogy egymástól függetlenül értékelje a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat. Egyetlen fegyver sem fog teljesíteni. Ezen túlmenően, az 1. altanulmányban egy operáns tanulási paradigmát alkalmaznak ezeknek a válaszoknak a szétválasztására, növelve az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokat az érzelmi-motivációs fájdalomreakciókhoz képest esetleges pénzbeli megerősítéssel, és fordítva.

Elsődleges célok:

  1. Olyan pszichofizikai módszerek kidolgozása, amelyek lehetővé teszik a szenzoros-diszkriminatív és érzelmi-motivációs fájdalomreakciók független értékelését, ill.
  2. annak bemutatására, hogy az érzelmi-motivációs és szenzoros-diszkriminatív fájdalomkomponensek szétválaszthatók

Másodlagos cél:

Annak felmérése, hogy a fájdalomtól való félelem, a félelemkerülő hiedelmek, a fájdalom katasztrofálása és az érzetkeresés mint személyiségjegyek magyarázatot adhatnak-e az érzékszervi-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók erősen elhatárolható eltéréseire.

Minden résztvevő két pszichofizikai feladatot hajt végre, hogy egymástól függetlenül értékelje a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat.

Ezen túlmenően, az 1. altanulmányban egy operáns tanulási paradigmát valósítanak meg e válaszok disszociációja érdekében, növelve az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokat az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokhoz képest esetleges pénzbeli megerősítéssel, vagy fordítva.

A 2. alvizsgálatban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek reakcióit az egészséges résztvevőkkel összehasonlítjuk, hogy jellemezzük a lehetséges változásokat, és az operáns tanulást operacionalizáljuk az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók csökkentése érdekében, amelyekről feltételezzük, hogy a betegekben már megnövekedtek.

Kísérleti: 2. résztanulmány

Minden résztvevő két pszichofizikai feladatot hajt végre, hogy egymástól függetlenül értékelje a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat. Egyetlen fegyver sem fog teljesíteni. Ezen túlmenően, a 2. alvizsgálatban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek válaszait összehasonlítják az egészséges résztvevőkkel, hogy jellemezzék a betegek lehetséges elváltozásait, és az operáns tanulást operacionalizálják az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók csökkentése érdekében, amelyekről azt feltételezik, hogy már a betegek.

Az elsődleges célkítűzés:

Annak bizonyítására, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók fokozódnak az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokhoz képest

Másodlagos cél:

Annak felmérése, hogy a fájdalomtól való félelem, a félelemkerülő hiedelmek, a fájdalom katasztrofálása és az érzéskeresés mint személyiségjegyek magyarázatot adhatnak-e az érzékszervi-diszkriminatív és érzelmi-motivációs fájdalomreakciók jelenlegi disszociációjában a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél

Minden résztvevő két pszichofizikai feladatot hajt végre, hogy egymástól függetlenül értékelje a szenzoros-diszkriminatív és az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat.

Ezen túlmenően, az 1. altanulmányban egy operáns tanulási paradigmát valósítanak meg e válaszok disszociációja érdekében, növelve az érzékszervi-diszkriminatív fájdalomválaszokat az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokhoz képest esetleges pénzbeli megerősítéssel, vagy fordítva.

A 2. alvizsgálatban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek reakcióit az egészséges résztvevőkkel összehasonlítjuk, hogy jellemezzük a lehetséges változásokat, és az operáns tanulást operacionalizáljuk az érzelmi-motivációs fájdalomreakciók csökkentése érdekében, amelyekről feltételezzük, hogy a betegekben már megnövekedtek.

Kísérleti: 3. résztanulmány

Minden résztvevő pszichofizikai feladatot hajt végre, hogy felmérje a fájdalomérzékelés metakognícióját, mint a kognitív-értékelő fájdalomkomponens indikátorát. Egyetlen fegyver sem fog teljesíteni.

Az elsődleges célkítűzés:

Annak felmérése, hogy a fájdalomérzékelés metakogníciója részt vesz-e, és az észlelt fájdalom szubjektív értékelése, és hogyan viszonyul a metakogníció a fájdalom intenzitásához.

Másodlagos cél:

Annak felmérésére, hogy a titoktartás, mint személyiségjegy, a fájdalom katasztrofális hatása és a bőrvezetési reakciók összefüggésben vannak-e a fájdalom metakogníciójával.

A 3. részvizsgálatban a résztvevők pszichofizikai feladatot hajtanak végre, hogy felmérjék a fájdalomérzékelés metakognícióját, mint a kognitív-értékelő fájdalomkomponens indikátorát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros és érzelmi fájdalomreakciók aránya
Időkeret: az eljárás során
A szenzoros-diszkriminatív fájdalomválaszokat értékelő feladatban a helyes válaszok számának (%) aránya a helyes válaszok számához (%) az érzelmi-motivációs fájdalomválaszokat értékelő feladatban.
az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
reakcióidő (RT)
Időkeret: az eljárás során
reakcióidők
az eljárás során
fájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
Az egyéni fájdalomküszöb kísérleti hőfájdalommal értékelve
alapvonal
fájdalomtűrés
Időkeret: alapvonal
Kísérleti hőfájdalommal értékelt egyéni fájdalomtűrés
alapvonal
észlelt fájdalom intenzitása
Időkeret: az eljárás során
Az egyéni észlelt fájdalom intenzitása kísérleti hőfájdalommal értékelve
az eljárás során
észlelt fájdalom kellemetlenség
Időkeret: az eljárás során
Az egyéni észlelt fájdalom-kellemetlenség kísérleti hőfájdalommal értékelve
az eljárás során
Félelem a fájdalomtól kérdőív (FPQ-III)
Időkeret: az első napon az eljárás során

Az FPQ-III egy olyan kérdőív, amelyet széles körben használnak a fájdalomtól való félelem (FOP) felmérésére klinikai és nem klinikai mintákban. Ez egy önbeszámoló eszköz, amelyet kifejezetten a különböző, általában fájdalmat okozó ingerektől való félelem felmérésére fejlesztettek ki.

Időtartam <5 perc Ötpontos Likert-skála Ponttartomány (30-150) A magasabb pontszám a fájdalomtól való nagyobb félelemre utal, nincsenek határértékek

az első napon az eljárás során
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: az első napon az eljárás során

A PCS-t 1995-ben fejlesztették ki az Egyetemi Fájdalom- és Fogyatékosságkutató Központban annak érdekében, hogy megkönnyítsék a fájdalomélményre katasztrofális hatások mechanizmusainak kutatását. A katasztrofizálást jelenleg a következőképpen definiálják: túlzott negatív mentális halmaz, amelyet tényleges vagy várható fájdalmas élmény során hoznak létre.

Időtartam kevesebb, mint 5 perc Ötpontos Likert-skála Pontszámtartomány (0-52) <20 alacsony a krónikusság kialakulásának kockázata 20-30 közepes a krónikusság kialakulásának kockázata >30 magas a krónikusság kialakulásának kockázata

az első napon az eljárás során
Az elkerüléstől való félelem FABQ
Időkeret: az első napon az eljárás során

A FABQ arra összpontosít, hogy a páciensek fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelmeket elkerülő hiedelmei hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá derékfájdalmához és az ebből eredő fogyatékossághoz.

Időtartam 5-10 perc Hét pontos Likert skála Pontszám tartomány (0-96) A magasabb pontszám félelemkerülő magatartást jelez

az első napon az eljárás során
Személyes értékelési készlet (PEI)
Időkeret: eljárás során
A PEI többek között az önbizalmat értékeli, amely összefüggésben lehet a fájdalom metakogníciójával.
eljárás során
bőrvezetési reakciók
Időkeret: eljárás során
egyéni bőrvezetési reakció hőingerekre a viselkedési feladat során
eljárás során
bizalmi értékelések a kényszerválasztási kérdésekben
Időkeret: eljárás során
Válaszok kényszerválasztásos kérdésekre, hogy a két hőinger közül melyik volt erősebb, és hogy ezt fájdalmasnak érezték-e, önbizalom értékelése. Az erőválasztás kérdéseire adott válaszok, valamint az ezekben a válaszokban szereplő bizalmi értékelések a metakogníció mérését adják.
eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanne Becker, PD Dr., Balgrist Universitätsklinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a pszichofizikai feladatok

3
Iratkozz fel