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人类志愿者情感疼痛处理的变化

2023年11月18日 更新者:susanne becker

健康和疾病中情绪动机疼痛处理的机制

疼痛的体验不仅仅是对伤害性信号的有意识感知。 情绪和动机方面伴随着疼痛,导致厌恶和回避的动机。 在慢性疼痛中,已经提出了一种消极的享乐转变,其特征是与感觉 - 辨别疼痛反应相比,情绪 - 动机不成比例地增加。 例如,这种消极的享乐转变反映在慢性疼痛和抑郁症和焦虑症等情感障碍的高合并症率上。 本研究的目的是开发允许区分感觉-辨别和情绪-动机疼痛反应的方法,并表征负面享乐转变的机制。

研究概览

详细说明

疼痛的体验不仅仅是对伤害性信号的有意识感知。 情绪和动机方面伴随着疼痛,导致厌恶和回避的动机。 在慢性疼痛中,已经提出了一种消极的享乐转变,其特征是与感觉 - 辨别疼痛反应相比,情绪 - 动机不成比例地增加。 例如,这种消极的享乐转变反映在慢性疼痛和抑郁症和焦虑症等情感障碍的高合并症率上。 然而,缺乏适当的心理物理学方法来区分人类的感觉 - 辨别和情绪 - 动机疼痛处理。 因此,只有关于慢性疼痛假设的负性享乐转变的间接证据是可用的,尽管了解这种转变的机制将以重要的方式增加我们对慢性疼痛发展和维持的知识,其影响超出疼痛研究。 本研究的目的是开发允许区分感觉-辨别和情绪-动机疼痛反应的方法,并表征负面享乐转变的机制。

该研究的一个潜在好处是增加对慢性疼痛发展和维持机制的了解,重点关注可能也与其他疾病(如情感障碍)相关的情绪动机过程。

这项研究对参与者的风险很小。 将在实验研究中使用的方法在疼痛研究和实验心理学的标准程序范围内,并且经常用于健康参与者和患者。 实验性疼痛刺激将根据个人疼痛敏感性进行调整,使应用的刺激可以忍受。

子研究 1 每个参与者将在苏黎世巴尔格里斯特大学医院的巴尔格里斯特校区进行一次持续时间约为 1.5 小时的测试。 将招募健康志愿者(N=31)。 测试环节将包括一项辨别任务和一项回避任务,以独立评估感官辨别和情绪动机疼痛成分。 任务将按平衡顺序执行。 在获得书面知情同意书后,将确定参与者的个人热痛阈值和耐受性,并据此计算用于歧视和回避任务的刺激强度。 在这次评估之后,参与者要么执行歧视任务,要么执行回避任务。 在辨别任务中,参与者必须指出他们是否感觉到温度有小幅升高。 在回避任务中,参与者可以通过对视觉提示做出足够快的反应来避免痛苦的刺激。 参与者将被随机(平衡随机化)分配到两种学习条件之一,要么加强成功的歧视或回避,以增加感官歧视或情绪动机疼痛反应。 通过小额金钱胜利实施的强化将根据歧视或回避任务试验一半后的情况开始。 感知疼痛强度和不愉快的主观评级将在这两项任务中作为控制变量进行评估,以测试感觉-辨别或情绪-动机疼痛处理的增加是否推广到主观反应渠道。 在测试环节结束时,参与者将完成几份问卷调查,以调查某些人格特质是否与这些任务中测试的学习能力相关。

子研究 2 每个参与者将在苏黎世巴尔格里斯特大学医院的巴尔格里斯特校区进行一次持续时间约为 1.5 小时的测试。 样本将由患有非特异性肌肉骨骼慢性疼痛的患者 (N=31) 和年龄和性别匹配的健康对照者 (N=31) 组成。 与子研究 1 一样,测试环节将包括辨别任务和回避任务,以独立评估感觉-辨别和情绪-动机疼痛成分。 任务将按平衡顺序执行。 在获得书面知情同意书后,将确定参与者的个人热痛阈值和耐受性,并据此计算用于歧视和回避任务的刺激强度。 在此评估之后,参与者要么执行歧视任务,要么执行子研究 1 中的回避任务。 与子研究 1 相比,将实施回避任务的强化以减少情绪-动机疼痛反应,因为假设与感觉-辨别疼痛处理相比,患者表现出已经增加的情绪-动机。 感知疼痛强度和不愉快的主观评级将在这两项任务中作为控制变量进行评估,以测试感觉-辨别或情绪-动机疼痛处理的增加是否推广到主观反应渠道。 在测试环节结束时,参与者将完成几份问卷调查,以调查某些人格特质是否与增强的情绪动机疼痛处理有关。

子研究 1 和 2 的样本量基于先验样本量计算,使用 G*Power 3.1 和所需的中等效应大小 f=0.25, α=0.05, β=0.80, 受试者内设计重复测量方差分析,损耗率为 10%。 结果变量 () 将在具有适当的受试者内和受试者间因素的方差分析设计的单独混合模型分析中进行分析。 在适当的情况下,将使用 Person- 或 Spearman 相关系数分析主要终点 () 与人格特征(次要结果)的关联。 显着性水平将设置为 5%,并根据多次测试的错误发现率进行调整。 将根据广义 η2 和 Cohen's d 计算效应大小。

子研究 3 每个参与者将在苏黎世巴尔格里斯特大学医院的巴尔格里斯特校区进行一次持续时间约为 1.25 小时的测试。 将招募健康志愿者(N=30)。 在测试期间,参与者将执行一项心理物理任务,以评估疼痛感知中的元认知,作为认知评估疼痛成分的指标。 目的是评估是否涉及疼痛感知的元认知和感知疼痛的主观评级以及元认知与疼痛强度的关系。 在获得书面知情同意书后,将确定参与者的个体热痛阈值和耐受性,并据此计算实验中使用的刺激强度。 评估完成后,参与者执行认知疼痛任务。 在此任务中,参与者必须表明他们是否认为第一次或第二次热痛刺激的强度更高,是否认为强度更高的刺激疼痛,以及他们对这两个答案的信心。 此外,参与者将完成几份问卷,以调查某些人格特质和个人状态是否与疼痛元认知有关。

子研究 3 的样本量根据 Kreft 和 Leeuw (2007) 确定,之后将达到足够大的功效,样本量为 30 名参与者和 30 次观察,以确定跨级交互。 子研究 3 遵循具有重复测量的受试者内设计。 每个参与者将执行的任务包括主体内因素“温度差异”(第一次和第二次刺激之间的温度差异)和主体内因素“温度水平”(相对于每个刺激的个体疼痛阈值的温度) . 每个任务中不同条件的顺序将使用平衡的伪随机顺序来应用。 为了检验假设 1ai、1bi 和 1c,将进行 t 检验。 对于假设 1aii 和 1bii 卡方检验计划。 为了检验假设 2a、2c 和 3 逻辑层次线性模型,以及假设 2b 和 2d 层次线性模型将被执行。

在这项研究中,将开发和验证允许分离疼痛感知的不同组成部分的方法,这些方法目前尚不可用。 此外,基于这些方法,将开发一个关于疼痛的这些成分如何分离的人体模型,从而允许调查对对慢性疼痛的发展和维持至关重要的因素的突出假设。 预期结果将构成开发基于机制的新型疼痛疗法的基础。

将使用基于实验心理学和疼痛研究的心理物理学方法,这些方法之前已被证明可以成功地研究疼痛感知的不同方面和疼痛感知的调制。 使用的方法属于人类疼痛研究和实验心理学方法的标准范围,对参与者的风险很小(见上文“风险/收益评估”)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Zürich、瑞士、8008
        • Balgrist Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

对于健康的参与者

纳入标准:

  • 整体健康状况良好
  • 具备足够的德语或英语知识以遵循说明
  • 给予书面知情同意的能力

排除标准:

  • 疼痛持续时间超过连续 3 天,并且在过去 12 个月内持续超过 30 天
  • 严重的精神或神经疾病,以及药物滥用
  • 测试前 24 小时内饮酒、服用违禁药物和止痛药

对于慢性疼痛患者

纳入标准:

  • 非特异性肌肉骨骼慢性疼痛
  • 具备足够的德语或英语知识以遵循说明
  • 给予书面知情同意的能力

排除标准:

  • 主要精神或神经疾病,不包括抑郁症和焦虑症,以及药物滥用
  • 测试前 24 小时内饮酒、服用违禁药物和止痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:子研究 1

所有参与者将执行两项心理物理学任务,以评估彼此独立的感觉-辨别力和情绪-动机疼痛反应。 没有武器会执行。 此外,在子研究 1 中,将实施操作性学习范式来分离这些反应,通过条件货币强化,与情绪-动机疼痛反应相比,增加感觉-辨别疼痛反应,反之亦然。

主要目标:

  1. 开发心理物理学方法,允许独立评估感觉辨别和情绪动机疼痛反应和
  2. 表明可以分离情绪动机和感觉辨别疼痛成分

次要目标:

评估作为人格特征的对疼痛的恐惧、恐惧回避信念、疼痛灾难化和感觉寻求是否可以解释感官-辨别和情绪-动机疼痛反应的分离程度的差异

所有参与者都执行两项心理物理学任务,以评估彼此独立的感觉-辨别力和情绪-动机疼痛反应。

此外,在子研究 1 中,将实施操作性学习范式来分离这些反应,通过条件性货币强化,与情绪-动机疼痛反应相比,增加感觉-辨别疼痛反应,反之亦然。

在子研究 2 中,慢性疼痛患者的反应将与健康参与者的反应进行比较,以表征可能的改变和操作学习将被操作以减少情绪动机疼痛反应,这些反应被认为在患者中已经增加。

实验性的:子研究 2

所有参与者将执行两项心理物理学任务,以评估彼此独立的感觉-辨别力和情绪-动机疼痛反应。 没有武器会执行。 此外,在子研究 2 中,慢性疼痛患者的反应将与健康参与者的反应进行比较,以表征患者可能发生的变化,并且操作性学习将被实施以减少情绪动机疼痛反应,这些反应被认为已经增加患者。

主要目标:

为了证明在慢性疼痛患者中,情绪动机疼痛反应相对于感觉辨别疼痛反应有所增加

次要目标:

评估作为人格特征的对疼痛的恐惧、恐惧回避信念、疼痛灾难化和感觉寻求是否可以解释慢性疼痛患者目前感觉-辨别和情绪-动机疼痛反应分离的变化

所有参与者都执行两项心理物理学任务,以评估彼此独立的感觉-辨别力和情绪-动机疼痛反应。

此外,在子研究 1 中,将实施操作性学习范式来分离这些反应,通过条件性货币强化,与情绪-动机疼痛反应相比,增加感觉-辨别疼痛反应,反之亦然。

在子研究 2 中,慢性疼痛患者的反应将与健康参与者的反应进行比较,以表征可能的改变和操作学习将被操作以减少情绪动机疼痛反应,这些反应被认为在患者中已经增加。

实验性的:子研究 3

所有参与者都将执行一项心理物理任务,以评估疼痛感知中的元认知,作为认知评估疼痛成分的指标。 没有武器会执行。

主要目标:

评估是否涉及疼痛感知的元认知和感知疼痛的主观评级以及元认知与疼痛强度的关系。

次要目标:

评估作为人格特质的保密性、疼痛灾难化和皮肤电导反应是否与疼痛元认知有关。

在子研究 3 中,参与者将执行一项心理物理任务,以评估疼痛感知中的元认知,作为认知评估疼痛成分的指标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉疼痛与情绪疼痛反应的比率
大体时间:在手术过程中
评估感官-辨别疼痛反应的任务中正确反应的数量 (%) 与评估情绪-动机疼痛反应的任务中正确反应的数量 (%) 的比率。
在手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间 (RT)
大体时间:在手术过程中
反应时间
在手术过程中
痛阈
大体时间:基线
用实验性热痛评估个体痛阈
基线
疼痛耐受性
大体时间:基线
用实验性热痛评估个体疼痛耐受性
基线
感知疼痛强度
大体时间:在手术过程中
用实验性热痛评估个人感知的疼痛强度
在手术过程中
感知疼痛不愉快
大体时间:在手术过程中
用实验性热痛评估个人感知的疼痛不愉快
在手术过程中
疼痛恐惧问卷 (FPQ-III)
大体时间:在第一天的程序中

FPQ-III 是一份问卷,广泛用于评估临床和非临床样本中的疼痛恐惧 (FOP)。 这是一种自我报告工具,专门用于评估对通常会引起疼痛的不同刺激的恐惧。

持续时间 <5 分钟 五点李克特量表 得分范围(30-150) 得分越高表示对疼痛的恐惧程度越高,无分界值

在第一天的程序中
疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间:在第一天的程序中

PCS 于 1995 年在大学疼痛和残疾研究中心开发,旨在促进对灾难化影响疼痛体验的机制的研究。 灾难化目前被定义为:在实际或预期的痛苦经历中产生的一种夸大的消极心理定势。

持续时间少于 5 分钟 五点李克特量表 分数范围 (0-52) <20 发展为慢性病的低风险 20-30 发展为慢性病的中等风险 >30 发展为慢性病的高风险

在第一天的程序中
回避恐惧信念常见问题解答
大体时间:在第一天的程序中

FABQ 侧重于患者对身体活动和工作的恐惧回避信念如何影响和促成他们的腰痛和由此产生的残疾

持续时间 5-10分钟 七点李克特量表 分数范围(0-96) 分数越高表示恐惧回避行为

在第一天的程序中
个人评估量表 (PEI)
大体时间:过程中
PEI 评估了可能与疼痛元认知相关的特质自信。
过程中
皮肤电导反应
大体时间:过程中
行为任务期间个体皮肤对热刺激的电导反应
过程中
强制选择问题的置信度
大体时间:过程中
关于强制选择问题的答案,即两种热刺激中哪一种更强烈,以及这种刺激是否被认为是痛苦的,信心等级。 强制选择问题的答案以及他们对这些答案的置信度评级提供了对元认知的衡量。
过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Susanne Becker, PD Dr.、Balgrist Universitätsklinik

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月21日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月18日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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