뇌와 폐 상호작용(BALI) 연구
2021년 1월 25일 업데이트: Shahzad Shaefi, Beth Israel Deaconess Medical Center
두개내압에 대한 호기말 양압의 효과: 뇌와 폐 상호작용(BALI) 연구
본 연구의 목적은 기계적 환기 시 두개내압과 기도압의 관계를 이해하는 것이다.
이 연구는 Beth Israel Deaconess Medical Center에서 수행되는 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다.
조사관은 일상적인 의료의 일환으로 두개내압 모니터링과 기계적 환기를 받는 심각한 뇌 손상(GCS 8 이하) 환자를 모집할 것입니다.
1차 종료점은 호기말 양압의 함수로서 두개내압의 변화입니다.
그 후 최대 24시간 동안 안전 모니터링이 있는 연구는 단 한 번만 있습니다.
추가 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 뇌손상(GCS 8 이하) 환자가 표준 의료의 일환으로 기계적 환기와 두개내압 모니터링을 모두 받는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 식도정맥류 환자
- 식도 외상 환자
- 최근 식도 수술을 받은 환자
- 응고병증 환자(혈소판 < 80k 또는 INR> 2 )
- 식도 내압 측정법에 대한 기타 금기 사항
- 등록 전 24시간 이내에 15 cmH2O 이상의 PEEP를 받는 환자
- 등록 전 48시간 이내에 두개내 고혈압(20mmHg보다 큰 ICP로 정의됨)
- 감압 반 두개골 절제술
중단 기준: 연구 관련 인공호흡기 조정 및 측정은 개입 중 어느 시점에서든 중단되며 인공호흡기 설정은 다음 조건에서 개입 전 설정으로 돌아갑니다.
- 이벤트 기간에 관계없이 ICP가 20mmHg 이상으로 증가하는 경우.
- 수축기 혈압이 사건 기간에 관계없이 90mmHg 미만으로 감소하는 경우.
- 수축기 혈압이 180mmHg 이상으로 증가하는 경우, 이벤트 기간에 관계없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEEP 적정 암
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피험자는 5 cmH2O에서 15 cmH2O로, 그리고 다시 5 cmH20으로 감소하는 호기말 양압이 순차적으로 단계적으로 증가합니다.
흉막압과 두개내압은 각 증분에서 측정됩니다.
PEEP는 5cmH2O씩 증가합니다.
생리학적 측정은 PEEP 적정 기간 동안 일정한 간격으로(각 PEEP 수준에서 5분 이내) 얻어집니다.
기계 환기 모드(압력 또는 용적 제어), 흡기 시간 및 흡기 산소 비율(FIO2)은 환자를 돌보는 중환자 치료 팀에 의해 결정됩니다.
PEEP가 > 5cmH2O로 설정된 경우 해당 시작점에서 측정값을 가져와 최대 15cmH2O까지 증가시킵니다.
연구 완료 시 환자는 인공호흡기 적정 이전의 PEEP 수준으로 되돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내압의 변화
기간: 기준선에서 20분으로 변경
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1차 종료점은 호기말 양압의 함수로서 두개내압의 변화입니다.
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기준선에서 20분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rincon F, Ghosh S, Dey S, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, McBride W, Moussouttas M, Bell R, Ratliff JK, Jallo J. Impact of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome after traumatic brain injury in the United States. Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):795-803. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182672ae5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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