음식 구조와 포만감 (StrucSat)

생쥐를 대상으로 한 동물 연구에 따르면 나노 입자 유청 단백질과 고분자량 유청 단백질-알긴산 코아세르베이트는 체중 관리에 잠재적으로 도움이 될 수 있는 식욕 감소(및 잠재적으로 기타) 효과가 있을 것으로 예상됩니다. 인간에 대한 이러한 영향을 조사하기 위해 이 연구는 두 부분(1부 및 2부)으로 나뉘며, 그 구체적인 목적은 아래에 명시되어 있습니다.

1부: 연구의 이 부분의 목적은 나노 입자 유청 단백질이 입자가 없는 유청 단백질에 비해 식욕을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

2부: 연구의 이 부분의 목적은 고분자량 유청 단백질-알긴산 코아세르베이트가 알긴산 칼슘과 비교하여 식욕을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

4개의 팔을 두 부분으로 나눈 이중 맹검, 무작위 교차 디자인이 적용됩니다. 스크리닝 절차를 성공적으로 완료한 후 자격을 갖춘 참가자는 미립 유청 단백질을 사용한 별도의 2일 식욕 조사일에 초대되고 최소 14일 휴식 후 유청 단백질-알긴산 코아세르베이트를 사용한 별도의 2일 식욕 조사일에 초대됩니다. 식욕 조사일은 최소 7일 이상 떨어져 있어야 하지만 참가자가 체중을 안정적으로 유지하고 식단이나 신체 활동 수준을 크게 변경하지 않는 한 그 사이의 날짜에 대한 상한선은 없습니다. 연구에는 총 5회의 연구 사이트 방문이 포함됩니다.

표준화를 위해 식욕 조사일 48시간 전에 참가자는 평소에 먹는 것과 일치하는 규칙적인 식단을 섭취하고 과도한 알코올 섭취를 피하도록 요청받습니다(식욕 전날 밤 8시부터 5유닛 이상 및 술을 전혀 마시지 않음). 프로브 데이) 또는 격렬한 신체 활동이 허용됩니다. 연구의 각 부분 내에서 참가자는 식욕 조사일 전날 저녁에 유사한 식사를 하도록 지시받게 되며 식사는 거의 같은 시간에 소비되어야 합니다. 참가자들은 또한 식욕 조사일 이전 저녁에 같은 시간에 잠자리에 들도록 지시받을 것입니다. 또한 참가자는 밤새 단식(오후 10시부터)을 한 후 아침에 힘들지 않은 교통 수단을 이용하여 연구 시설에 도착해야 합니다. 또한, 연구 과정 동안(스크리닝(방문 1)에서 마지막 식욕 조사일 완료(방문 5)까지) 참가자는 체중(±3kg), 식이 또는 신체 활동 수준을 변경할 수 없습니다( 부수사관의 판단). 참가자는 각 식욕 조사일을 시작하기 전에 다른 참가자와 떨어진 방에서 체중을 측정하고 추가 표준화 기준 준수 여부에 대해 질문을 받습니다. 표준화를 준수하지 않을 가능성이 있는 경우 방문 일정을 재조정할지 또는 프로토콜 편차로 기록할지 여부를 판단합니다.

참가자들은 아침에 연구 시설에 도착합니다. 표준화 준수는 가능한 부작용 등록 및 병용 약물 사용과 함께 통제됩니다. 식욕 조사 기간 동안 참가자들은 개별 테이블에서 분리된 개방형 사무실에 함께 자리를 잡습니다. 자유롭게 점심을 먹는 동안 참가자들은 서로를 볼 수 없고 서로 말을 하지 않도록 지시받는 개별 수유 칸막이에 자리를 잡습니다.

VAS'는 자가 보고된 식욕의 공복 수준 측정을 위해 완료됩니다.

테스트 제품은 자유 점심 식사 3시간 전과 1시간 전에 제공되는 표준 고정 아침 식사와 표준화 고정 오전 중식으로 각각 제공됩니다.

테스트 제품 및 임의 점심 식사 직전과 직후 및 30분 간격으로 VAS' 자가 보고 식욕 평가를 완료합니다.

임의 점심 식사 후 참가자는 자유롭게 실험실을 떠날 수 있습니다. 약 10000kJ를 제공하는 저녁 식사를 위한 즉석 가열 요리를 포함하여 다양한 음식이 포함된 스낵 상자가 제공됩니다. 참가자들은 남은 시간 동안 스낵 상자에서 음식과 음료(물 제외)만 섭취하고, 식사하는 동안 집중하고 편안하게 포만감을 느낄 때까지만 먹도록 지시받을 것입니다. 참가자는 스낵 상자의 항목(및 잠재적인 추가 항목)의 소비 시점을 등록하는 일기를 작성하도록 지시받습니다. 스낵박스에 제공된 음식이나 에너지 함유 음료 이외의 음료를 섭취할 경우 섭취 종류와 양을 등록하도록 안내한다. 다이어리 내에서 참여자들은 또한 식욕 조사일에 취침 시간을 등록하도록 지시받을 것입니다. 연구의 각 부분 내에서 두 번째 식욕 조사일에 참가자는 연구의 각 부분 내에서 첫 번째 식욕 조사일에 등록된 것과 거의 같은 시간에 잠자리에 들도록 지시받을 것입니다. 각 식욕 조사일이 끝난 다음 날, 참가자들은 스낵 박스에서 남은 음식과 일기장을 연구 시설로 반납하도록 지시받게 됩니다.