Voedselstructuur en verzadiging (StrucSat)

Op basis van dierstudies bij muizen wordt verwacht dat wei-eiwit in nanodeeltjes en wei-eiwit-alginaat-coacervaten met een hoog molecuulgewicht eetlustverlagende (en mogelijk ook andere) effecten hebben, die mogelijk gunstig kunnen zijn voor het beheersen van het lichaamsgewicht. Om deze effecten bij mensen te onderzoeken, is deze studie opgedeeld in twee delen (Deel 1 en Deel 2), waarvan de specifieke doelstellingen hieronder worden gespecificeerd:

Deel 1: Het doel van dit deel van het onderzoek is om te onderzoeken of wei-eiwit in nanodeeltjes de eetlust kan verminderen in vergelijking met wei-eiwit zonder deeltjes.

Deel 2: Het doel van dit deel van de studie is om te onderzoeken of wei-eiwit-alginaat-coacervaten met een hoog molecuulgewicht de eetlust kunnen verminderen in vergelijking met calciumalginaat.

Er wordt een dubbelblind, gerandomiseerd crossover-ontwerp toegepast met vier armen die in de twee delen zijn verdeeld. Nadat de screeningprocedures met succes zijn afgerond, worden in aanmerking komende deelnemers uitgenodigd voor twee afzonderlijke eetlustsondedagen met weiproteïne in deeltjes, gevolgd door een pauze van ten minste 14 dagen, gevolgd door nog eens twee afzonderlijke eetlustsondedagen met de weiproteïne-alginaat-coacervaten. Tussen de dagen van de eetlustsonde moet ten minste 7 dagen liggen, maar er is geen bovengrens voor de dagen ertussen, zolang de deelnemers hun gewicht stabiel blijven en hun dieet of fysieke activiteit niet significant veranderen. Het onderzoek omvat in totaal vijf bezoeken aan de onderzoekslocatie.

Voor standaardisatie wordt de deelnemers 48 uur vóór de dagen van de eetlustsonde gevraagd om een ​​regelmatig dieet te volgen dat overeenkomt met wat ze gewoonlijk eten en geen overmatig alcoholgebruik (niet meer dan 5 eenheden en helemaal geen alcohol vanaf 20.00 uur de avond voor de eetlust). sondedagen) of intense fysieke activiteit is toegestaan. Binnen elk onderdeel van het onderzoek krijgen de deelnemers de instructie om soortgelijke maaltijden te consumeren op de avond vóór de dagen van de eetlustsonde en de maaltijd moet ongeveer op hetzelfde tijdstip worden genuttigd. De deelnemers krijgen ook de instructie om 's avonds voorafgaand aan de eetlustsondedagen op hetzelfde tijdstip naar bed te gaan. Bovendien moeten de deelnemers 's ochtends na een nacht vasten (vanaf 22.00 uur) bij de studiefaciliteiten aankomen met niet-inspannend vervoermiddel. Bovendien mogen de deelnemers in de loop van het onderzoek (van screening (bezoek 1) tot voltooiing van de laatste eetlustsondedag (bezoek 5)) het lichaamsgewicht (±3 kg), dieet of fysieke activiteitsniveau ( naar het oordeel van de onderonderzoeker). De deelnemers worden gewogen en gevraagd of ze voldoen aan aanvullende standaardisatiecriteria in een kamer weg van de andere deelnemers voordat elke eetlustsondedag begint. Bij eventuele niet-naleving van de standaardisatie wordt beoordeeld of dit leidt tot een herplanning van het bezoek of wordt geregistreerd als een protocolafwijking.

Deelnemers arriveren 's ochtends op de studiefaciliteit. Naleving van standaardisatie wordt gecontroleerd, evenals registratie van mogelijke bijwerkingen en het gebruik van gelijktijdige medicatie. Tijdens de trekproefdagen zitten de deelnemers samen in een open kantoor, waar ze gescheiden zitten aan individuele tafels. Tijdens de ad libitum lunch worden de deelnemers ondergebracht in individuele voerhokjes, waar ze elkaar niet kunnen zien en de instructie krijgen om niet met elkaar te praten.

VAS' zal worden ingevuld voor het meten van nuchtere niveaus van zelfgerapporteerde eetlust.

De testproducten worden verstrekt als een gestandaardiseerd vast ontbijt en als een gestandaardiseerde vaste maaltijd halverwege de ochtend, respectievelijk 3 uur en 1 uur voorafgaand aan de ad libitum lunch.

Onmiddellijk voor en na de testproducten en de ad libitum lunch en met tussenpozen van 30 minuten, zal VAS' worden voltooid om de zelfgerapporteerde eetlust te beoordelen.

Na de ad libitum lunch zijn de deelnemers vrij om het laboratorium te verlaten. Ze zullen worden voorzien van een snackbox met een verscheidenheid aan voedingsmiddelen tot een kant-en-klaar gerecht voor het avondeten etc. die ongeveer 10.000 kJ leveren. De deelnemers krijgen de instructie om de rest van de dagen alleen eten en drinken (uitgezonderd water) uit de snackbox te consumeren, gefocust te zijn tijdens het eten en alleen te eten tot ze zich comfortabel verzadigd voelen. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​dagboek in te vullen waarin het tijdstip van consumptie wordt geregistreerd van welke items uit de snackbox (en mogelijke aanvullende items). Bij het consumeren van andere voedingsmiddelen of energiebevattende dranken dan die in de snackbox, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om het type en de geconsumeerde hoeveelheid te registreren. In het dagboek krijgen de deelnemers ook de instructie om op de dag van de eetlustsondedag het tijdstip van naar bed gaan te registreren. Op de tweede dag van de eetlustsonde in elk deel van het onderzoek zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om naar bed te gaan op ongeveer dezelfde tijd als geregistreerd op de eerste dag van de eetlustsonde in elk deel van de studie. De volgende dag na elke eetlustsondedag krijgen de deelnemers de instructie om de restjes van de snackbox en het dagboek in te leveren bij de onderzoeksfaciliteit.