Struktura jídla a sytost (StrucSat)

Na základě studií na zvířatech na myších se očekává, že nanočásticový syrovátkový protein a vysokomolekulární syrovátkový protein-alginátové koacerváty budou mít snížení chuti k jídlu (a potenciálně i další) účinky, které mohou být potenciálně přínosné pro řízení tělesné hmotnosti. Aby bylo možné prozkoumat tyto účinky u lidí, je tato studie rozdělena do dvou částí (část 1 a část 2), jejichž specifické cíle jsou uvedeny níže:

Část 1: Cílem této části studie je prozkoumat, zda nanočásticový syrovátkový protein může snížit chuť k jídlu ve srovnání s nečásticovým syrovátkovým proteinem.

Část 2: Cílem této části studie je prozkoumat, zda koacerváty syrovátkového proteinu-alginátu s vysokou molekulovou hmotností mohou snížit chuť k jídlu ve srovnání s alginátem vápenatým.

Bude použit dvojitě zaslepený, náhodně zkřížený design se čtyřmi rameny rozdělenými na dvě části. Po úspěšném dokončení screeningových postupů budou způsobilí účastníci pozváni na dva samostatné dny sondy chuti k jídlu s částicovým syrovátkovým proteinem, po nichž bude následovat alespoň 14denní přestávka, po níž budou následovat další dva samostatné dny sondy chuti k jídlu s koacerváty syrovátkový protein-alginát. Dny sondy k jídlu musí být odděleny alespoň 7 dny, ale neexistuje žádný horní limit pro dny mezi nimi, pokud si účastníci udrží hmotnost stabilní a výrazně nemění stravu nebo úroveň fyzické aktivity. Studie zahrnuje celkem pět návštěv studijního místa.

Pro standardizaci budou účastníci 48 hodin před dny sondy k jídlu požádáni, aby konzumovali běžnou stravu v souladu s tím, co obvykle jedí, a nekonzumovali nadměrnou konzumaci alkoholu (ne více než 5 jednotek a žádný alkohol od 20:00 večer před chutí k jídlu). dny sondy) nebo je povolena intenzivní fyzická aktivita. V rámci každé části studie budou účastníci instruováni, aby konzumovali podobná jídla večer před dny sondy k jídlu a jídlo musí být konzumováno přibližně ve stejnou dobu. Účastníci budou také instruováni, aby chodili spát ve stejnou dobu večer před dny sondy k jídlu. Kromě toho musí účastníci dorazit do studijních zařízení ráno po nočním půstu (od 22 hodin) pomocí nenáročných dopravních prostředků. Kromě toho v průběhu studie (od screeningu (návštěva 1) po dokončení posledního dne sondy k jídlu (návštěva 5)) účastníci nesmějí měnit tělesnou hmotnost (±3 kg), stravu nebo úroveň fyzické aktivity ( podle posouzení dílčího řešitele). Účastníci budou zváženi a dotázáni na shodu s dalšími standardizačními kritérii v místnosti daleko od ostatních účastníků před zahájením každého dne sondy k jídlu. Případné nedodržení standardizace bude posouzeno, zda bude mít za následek přeplánování návštěvy nebo bude zaznamenáno jako protokolární odchylka.

Účastníci dorazí do studijního zařízení ráno. Dodržování standardizace je kontrolováno spolu s registrací možných nežádoucích účinků a užíváním souběžné medikace. Během dnů sondování chuti k jídlu jsou účastníci společně usazeni v otevřené kanceláři, kde jsou odděleni u jednotlivých stolů. Během ad libitního oběda jsou účastníci usazeni do jednotlivých krmných boxů, kde na sebe nevidí a jsou instruováni, aby spolu nemluvili.

VAS' bude dokončena pro měření hladin chuti k jídlu nalačno.

Testované produkty budou poskytovány jako standardizovaná pevná snídaně a jako standardizované pevné dopolední jídlo poskytované 3 hodiny a 1 hodinu před ad libitním obědem.

Bezprostředně před a po testovaných produktech a obědě ad libitum a ve 30 minutových intervalech bude dokončena VAS', která vyhodnotí vlastní chuť k jídlu.

Po obědě ad libitum budou mít účastníci možnost opustit laboratoř. Bude jim poskytnuta svačinová krabička obsahující různé potraviny včetně připraveného pokrmu k ohřátí k večeři atd. poskytující přibližně 10 000 kJ. Účastníci budou instruováni, aby po zbývající dny konzumovali pouze potraviny a nápoje (kromě vody) ze svačinového boxu a aby se při jídle soustředili a jedli pouze do pocitu příjemné sytosti. Účastníci budou instruováni, aby si vyplnili deník zaznamenávající časový bod konzumace kterých položek ze svačinového boxu (a případných dalších položek). Při konzumaci jakýchkoli potravin nebo nápojů obsahujících energii kromě těch, které jsou uvedeny ve svačinovém boxu, budou účastníci vyzváni, aby si zaregistrovali druh a množství zkonzumovaného množství. V rámci deníku budou účastníci také instruováni, aby si zapsali čas, kdy jdou spát v den sondy k jídlu. V druhý den sondy chuti k jídlu v každé části studie budou účastníci instruováni, aby šli spát přibližně ve stejnou dobu jako registrovaná v první den sondy chuti k jídlu v každé části studie. Následující den po každém dni sondování chuti k jídlu budou účastníci instruováni, aby odevzdali zbytky ze svačinového boxu a deníku ve výzkumném zařízení.