Élelmiszer szerkezete és jóllakottság (StrucSat)

Egereken végzett állatkísérletek alapján a nanoszemcsés tejsavófehérje és a nagy molekulatömegű tejsavófehérje-alginát koacervátumok várhatóan étvágycsökkentő (és potenciálisan egyéb) hatással is rendelkeznek, ami potenciálisan előnyös lehet a testtömeg-szabályozás szempontjából. Az emberekre gyakorolt ​​hatások vizsgálata érdekében ez a tanulmány két részre oszlik (1. rész és 2. rész), amelyek konkrét célkitűzéseit az alábbiakban határozzuk meg:

1. rész: A tanulmány ezen részének célja annak vizsgálata, hogy a nanoszemcsés tejsavófehérje csökkentheti-e az étvágyat a nem szemcsés tejsavófehérjéhez képest.

2. rész: A tanulmány ezen részének célja annak vizsgálata, hogy a nagy molekulatömegű tejsavófehérje-alginát koacervátumok csökkenthetik-e az étvágyat a kalcium-algináthoz képest.

Kettős vak, randomizált crossover kialakítást alkalmaznak, amelyben négy kar van két részre osztva. A szűrési eljárások sikeres befejezése után a jogosult résztvevőket két különálló étvágyvizsgálati napra hívják meg szemcsés tejsavófehérjével, majd legalább 14 nap szünetet, majd további két különálló étvágyvizsgálati napot tejsavófehérje-alginát koacervátummal. Az étvágymérő napokat legalább 7 napnak kell elválasztania egymástól, de a köztes napoknak nincs felső határa, amíg a résztvevők súlya stabil marad, és nem változtat jelentősen az étrenden vagy a fizikai aktivitás szintjén. A vizsgálat összesen öt látogatást tartalmaz a vizsgálat helyszínén.

A szabványosítás érdekében 48 órával az étvágyvizsgálati napok előtt a résztvevőket arra kérik, hogy a rendszeres étrendet fogyasszák, összhangban azzal, amit általában esznek, és ne fogyasszon túlzott alkoholt (legfeljebb 5 egység, és az étvágy előtti este 8 órától egyáltalán nem fogyaszthat alkoholt). próbanapok) vagy intenzív fizikai aktivitás megengedett. A vizsgálat minden részében a résztvevőket arra utasítják, hogy az étvágyvizsgálati napok előtti este hasonló ételeket fogyasszanak, és az étkezést megközelítőleg ugyanabban az időben kell elfogyasztani. A résztvevőket arra is utasítják, hogy az étvágyvizsgálati napok előtt este ugyanabban az időben feküdjenek le. Ezenkívül a résztvevőknek egy éjszakai böjt után reggel (22 órától) kell megérkezniük a tanulmányi létesítményekre, nem megerőltető közlekedési eszközökkel. Továbbá a vizsgálat során (a szűréstől (1. látogatás) az utolsó étvágyvizsgálati nap befejezéséig (5. látogatás)) a résztvevők nem változtathatnak testsúlyon (±3 kg), étrendjükön vagy fizikai aktivitási szintjén ( az alnyomozó megítélése szerint). Minden egyes étvágyvizsgálati nap megkezdése előtt lemérik a résztvevőket, és megkérdezik a további szabványosítási kritériumoknak való megfelelésről egy, a többi résztvevőtől távol eső szobában. A szabványosítás esetleges megsértése elbírálásra kerül, hogy a látogatás átütemezését, vagy jegyzőkönyvi eltérésként kell-e rögzíteni.

A résztvevők a délelőtti órákban érkeznek a tanulmányi létesítménybe. A szabványosításnak való megfelelést a lehetséges nemkívánatos események regisztrálásával és az egyidejű gyógyszerek alkalmazásával együtt ellenőrzik. Az étvágymérő napokon a résztvevőket egy nyitott irodában helyezik el, ahol külön asztaloknál helyezik el őket. Az ad libitum ebéd alatt a résztvevőket egyéni etetőfülkékbe helyezik, ahol nem látják egymást, és utasítják őket, hogy ne beszéljenek egymással.

A VAS' kitöltésre kerül az önbeszámolt étvágy éhgyomri szintjének mérésére.

A teszttermékeket szabványos fix reggeliként, illetve szabványos fix délelőtti étkezésként 3 órával, illetve 1 órával az ad libitum ebéd előtt biztosítjuk.

Közvetlenül a teszttermékek és az ad libitum ebéd előtt és után, valamint 30 perces időközönként elvégzik a VAS-t az önbeszámoló étvágy felmérésével.

Az ad libitum ebéd után a résztvevők szabadon elhagyhatják a laboratóriumot. Kapnak egy uzsonnás dobozt, amely különféle ételeket tartalmaz, beleértve a melegítésre kész edényt vacsorára stb., körülbelül 10 000 kJ kapacitással. A résztvevőket arra utasítják, hogy a hátralévő napokban csak az uzsonnás dobozból fogyasszák az ételeket és italokat (víz kivételével), evés közben koncentráljanak, és csak addig egyenek, amíg jól nem érzik magukat. A résztvevőket arra utasítják, hogy töltsenek fel egy naplót, amely rögzíti a uzsonnás dobozból származó termékek (és esetleges további termékek) elfogyasztásának időpontját. Ha az uzsonnás dobozban feltüntetetten kívül más élelmiszert vagy energia tartalmú italt fogyasztanak, a résztvevők kötelesek rögzíteni az elfogyasztott fajtát és mennyiséget. A naplóban a résztvevők arra is utasítást kapnak, hogy az étvágyvizsgálat napján rögzítsék a lefekvés időpontját. A vizsgálat minden részében a második étvágyvizsgálati napon a résztvevőket arra utasítják, hogy körülbelül ugyanabban az időpontban feküdjenek le, mint az első étvágyvizsgálati napon, a vizsgálat minden részében. A következő napon minden étvágyvizsgálati nap után a résztvevőket arra utasítják, hogy az uzsonnás doboz maradékait és a naplót adják le a kutatóintézetben.