Matstruktur och mättnad (StrucSat)

Baserat på djurstudier på möss förväntas nano-partikelformigt vassleprotein och högmolekylärt vassleprotein-alginat-koacervat ha aptitminskande (och potentiellt även andra) effekter, vilket potentiellt kan vara fördelaktigt för kroppsviktskontroll. För att undersöka dessa effekter på människor är denna studie uppdelad i två delar (del 1 och del 2), varav de specifika målen specificeras nedan:

Del 1: Syftet med denna del av studien är att undersöka om nano-partikelformigt vassleprotein kan minska aptiten jämfört med icke-partikelformigt vassleprotein.

Del 2: Syftet med denna del av studien är att undersöka om vassleprotein-alginat-koacervat med hög molekylvikt kan minska aptiten jämfört med kalciumalginat.

En dubbelblind, randomiserad crossover-design med fyra armar uppdelade i de två delarna kommer att tillämpas. Efter framgångsrikt genomförda screeningförfaranden kommer kvalificerade deltagare att bjudas in till två separata aptitprobdagar med partikelformigt vassleprotein följt av minst 14 dagars paus följt av ytterligare två separata aptitprobdagar med vassleprotein-alginat-koacervaten. Aptitprobsdagarna måste separeras med minst 7 dagar, men det finns ingen övre gräns för dagar däremellan, så länge deltagarna håller sig viktstabila och inte ändrar kost eller fysisk aktivitetsnivå nämnvärt. Studien omfattar totalt fem besök på studieplatsen.

För standardisering, 48 timmar före aptitprovsdagarna, kommer deltagarna att uppmanas att äta en vanlig diet som överensstämmer med vad de vanligtvis äter och ingen överdriven alkoholkonsumtion (inte över 5 enheter och ingen alkohol alls från 20.00 kvällen före aptiten sonddagar) eller intensiv fysisk aktivitet är tillåten. Inom varje del av studien kommer deltagarna att instrueras att konsumera liknande måltider kvällen före aptitsondens dagar och måltiden måste intas vid ungefär samma tidpunkt. Deltagarna kommer också att instrueras att gå och lägga sig vid samma tidpunkt på kvällen före aptitsondens dagar. Dessutom måste deltagarna anlända till studielokalerna på morgonen efter en nattfasta (från 22:00) med hjälp av icke ansträngande transportmedel. Dessutom, under studiens gång (från screening (besök 1) till slutförandet av den sista aptitsondens dag (besök 5)), får deltagarna inte ändra kroppsvikt (±3 kg), kost eller fysisk aktivitetsnivå ( enligt bedömningen av underutredaren). Deltagarna kommer att vägas och tillfrågas om överensstämmelse med ytterligare standardiseringskriterier i ett rum på avstånd från de andra deltagarna innan varje aptitundersökningsdag påbörjas. Eventuell bristande efterlevnad av standardiseringen kommer att bedömas om det leder till omläggning av besöket eller registreras som protokollavvikelse.

Deltagarna anländer till studieanläggningen på morgonen. Överensstämmelse med standardisering kontrolleras tillsammans med registrering av möjliga biverkningar och användning av samtidig medicinering. Under aptitundersökningsdagarna bosätts deltagarna tillsammans i ett öppet kontor, där de separeras vid individuella bord. Under ad libitum-lunchen placeras deltagarna i individuella matningsbås, där de inte kan se varandra och instrueras att inte prata med varandra.

VAS kommer att fyllas i för mätning av fastenivåer av självrapporterad aptit.

Testprodukterna kommer att tillhandahållas som en standardiserad fast frukost och som en standardiserad fast middag på förmiddagen 3 timmar respektive 1 timme före ad libitum lunch.

Omedelbart före och efter testprodukterna och ad libitum-lunchen och med 30 minuters mellanrum kommer VAS att slutföras för att bedöma självrapporterad aptit.

Efter ad libitum-lunchen kommer deltagarna att vara fria att lämna laboratoriet. De kommer att förses med en snackslåda med en mängd olika livsmedel, inklusive en färdiglagad maträtt till middag etc. som ger cirka 10 000 kJ. Deltagarna kommer att instrueras att endast konsumera mat och dryck (med undantag för vatten) från snackslådan under de återstående dagarna, och att vara fokuserade medan de äter och bara äta tills de känner sig bekväma mätta. Deltagarna kommer att instrueras att fylla i en dagbok som registrerar tidpunkten för konsumtion av vilka föremål från snackboxen (och eventuella ytterligare föremål). Om deltagarna konsumerar någon mat eller dryck som innehåller drycker förutom de som finns i snackslådan, kommer deltagarna att instrueras att registrera vilken typ och mängd som konsumeras. Inom dagboken kommer deltagarna också att instrueras att registrera tidpunkten för att gå och lägga sig på dagen för aptitsondens dag. Vid den andra aptitsondens dag inom varje del av studien kommer deltagarna att instrueras att gå och lägga sig vid ungefär samma tid som registrerades vid den första aptitsondens dag inom varje del av studien. Följande dag efter varje aptitundersökningsdag kommer deltagarna att instrueras att lämna in resterna från snackslådan och dagboken på forskningsanläggningen.