Matstruktur og metthet (StrucSat)

Basert på dyrestudier på mus, forventes nanopartikkelformet myseprotein og myseprotein-alginat-koacervater med høy molekylvekt å ha appetittreduserende (og potensielt også andre) effekter, som potensielt kan være fordelaktige for kroppsvektkontroll. For å undersøke disse effektene hos mennesker, er denne studien delt inn i to deler (del 1 og del 2), hvorav de spesifikke målene er spesifisert nedenfor:

Del 1: Målet med denne delen av studien er å undersøke om nanopartikkelformet myseprotein kan redusere appetitten sammenlignet med ikke-partikulert myseprotein.

Del 2: Målet med denne delen av studien er å undersøke om myseprotein-alginat-koacervater med høy molekylvekt kan redusere appetitten sammenlignet med kalsiumalginat.

En dobbeltblind, randomisert crossover-design med fire armer delt inn i de to delene vil bli brukt. Etter å ha fullført screeningsprosedyrer, vil kvalifiserte deltakere bli invitert til to separate appetittprobedager med partikkelformet myseprotein etterfulgt av minst 14 dagers pause etterfulgt av ytterligere to separate appetittprobedager med myseprotein-alginat-koacervatene. Appetittsondedagene skal være atskilt med minst 7 dager, men det er ingen øvre grense for dager i mellom, så lenge deltakerne holder seg vektstabile og ikke endrer kosthold eller fysisk aktivitetsnivå vesentlig. Studien inkluderer totalt fem besøk på studiestedet.

For standardisering, 48 timer før appetittsondedagene, vil deltakerne bli bedt om å innta et vanlig kosthold som samsvarer med det de vanligvis spiser og ikke overdreven alkoholforbruk (ikke over 5 enheter og ingen alkohol i det hele tatt fra kl. 20.00 kvelden før appetitten). sondedager) eller intens fysisk aktivitet er tillatt. Innenfor hver del av studien vil deltakerne bli instruert om å innta lignende måltider kvelden før appetittsondedagene, og måltidet må inntas omtrent samtidig. Deltakerne vil også bli bedt om å legge seg til samme tid om kvelden før appetittsondedagene. I tillegg må deltakerne ankomme studiefasilitetene om morgenen etter en nattfaste (fra kl. 22.00) ved bruk av ikke-anstrengende transportmidler. Videre, i løpet av studien (fra screening (besøk 1) til fullføring av siste appetittsondedag (besøk 5)), har ikke deltakerne lov til å endre kroppsvekt (±3 kg), kosthold eller fysisk aktivitetsnivå ( som bedømt av underetterforskeren). Deltakerne vil bli veid og spurt om overholdelse av ytterligere standardiseringskriterier i et rom borte fra de andre deltakerne før de starter hver appetittsondedag. Eventuelle mislighold av standardiseringen vil bli vurdert om det vil resultere i omplanlegging av besøket eller registreres som protokollavvik.

Deltakerne ankommer studieanlegget om morgenen. Overholdelse av standardisering kontrolleres sammen med registrering av mulige bivirkninger og bruk av samtidig medisinering. Under appetittsondedagene bosettes deltakerne sammen på et åpent kontor, hvor de skilles ved individuelle bord. Under ad libitum-lunsjen blir deltakerne satt inn i individuelle fôringsbås, der de ikke kan se hverandre og instrueres om ikke å snakke sammen.

VAS' vil bli fullført for måling av fastenivåer av selvrapportert appetitt.

Testproduktene vil bli gitt som en standardisert fast frokost og som et standardisert fast middagsmåltid gitt henholdsvis 3 timer og 1 time før ad libitum lunsj.

Umiddelbart før og etter testproduktene og ad libitum lunsj og med 30 minutters intervaller, vil VAS' bli fullført for å vurdere selvrapportert appetitt.

Etter ad libitum lunsj vil deltakerne stå fritt til å forlate laboratoriet. De vil bli utstyrt med en snackboks inkludert en rekke matvarer, inkludert en oppvarmet rett til middag osv. som gir ca. 10000 kJ. Deltakerne vil bli instruert om kun å innta mat og drikke (unntatt vann) fra snackboksen for de resterende dagene, og å være fokusert mens de spiser og bare spise til de føler seg komfortabelt mette. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en dagbok som registrerer tidspunktet for forbruket av hvilke varer fra snackboksen (og potensielle tilleggsvarer). Ved inntak av mat eller energiholdig drikke i tillegg til det som er gitt i snackboksen, vil deltakerne bli bedt om å registrere type og mengde konsumert. Innenfor dagboken vil deltakerne også få beskjed om å registrere tidspunkt for å legge seg på dagen for appetittsondedagen. På den andre appetittsondedagen i hver del av studien vil deltakerne bli bedt om å legge seg til omtrent samme tid som registrert på den første appetittsondedagen i hver del av studien. Påfølgende dag etter hver appetittsondedag vil deltakerne få beskjed om å levere inn restene fra snackboksen og dagboken på forskningsanlegget.