GONARTHROSIS에서 WHARTON JELLY 유래 중간 줄기 세포 (WHAMKO)
무릎 골관절염 치료에서 WHARTON JELLY ORIGINATED 중간 줄기 세포의 효과
골관절염(OA)은 관절 연골의 퇴화를 특징으로 하는 진행성 질환으로, 염증 유발 시토카인 및 메탈로프로테이나제 방출을 유도하는 면역 체계에 관여합니다. 무릎 골관절염이 가장 흔한 형태입니다. 치유가 매우 느리고 손상이 완전히 회복되지 않아 퇴행 과정이 계속되고 어떤 치료 방법도 이 과정을 완전히 제거하지 못합니다. 골관절염의 치료에는 다양한 방법이 사용되고 있으며 최근에는 골관절염 환자에서 인공관절 전치환술을 시행하고 있다.
Kellgren-Lawrence 등급 II-III 무릎 OA 환자 10명은 무릎 통증에 적용되어 6개월 동안 보존적 치료를 받았지만 아무런 이점이 없었습니다. 환자는 연구 동안 7회(V1-7) 평가될 것입니다. 임상, 면역학적 및 방사선학적 치료 효과 및 임상적 개선은 치료 시작 시 및 연구에 참여하는 모든 후속 환자에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관절 연골의 퇴화를 특징으로 하는 진행성 질환으로, 전염증성 사이토카인 및 메탈로프로티나아제의 방출로 인해 발생합니다. 무릎 골관절염이 가장 흔한 형태입니다. OA는 공중 보건 문제의 약 2%를 차지하며 생산 감소로 이어져 간접 비용이 발생합니다. 병인(연령, 외상, 과사용, 자가면역관절염, 감염 등)에 관계없이 회복이 매우 느리고 손상이 완전히 회복되지 않아 2차적인 섬유증 치유가 됩니다. 따라서 변성 과정이 계속되고 어떤 치료 방법도 이 과정을 완전히 제거하지 못합니다. OA의 치료에는 다양한 방법이 사용됩니다. 이러한 방법 중 가장 일반적으로 사용되는 방법은 미국정형외과학회(AAOS)에서 제공하는 물리 및 교육 요법, 아세트아미노펜 및 비스테로이드성 항염증제를 사용한 증상 치료, 스테로이드 주사입니다. 이러한 치료 방법이 도움이 되지 않는 말기 골관절염 환자의 경우 관절 전치환술을 시행합니다. 중간엽 줄기 세포는 여러 개의 강력한 전구 세포입니다. 최근 몇 년 동안 줄기 세포 요법으로 치료할 수 없는 환자의 치료에 유망한 발전이 있었습니다. 중간엽 줄기세포는 면역억제 효과, 제한된 면역유전학적 효과, 배양에서 생산할 수 있는 능력 및 다단계 구조로 인해 임상 및 실험 동물 연구에 사용되었습니다. 동시에 중간엽 줄기세포가 골세포, 연골세포, 근육세포, 신경세포로 분화할 가능성이 있다는 연구결과도 있다. 이러한 특징 때문에 중간엽 줄기세포는 OA 치료를 위해 임상적으로 사용되어 왔습니다. 또한 중간엽 줄기세포는 골수, 골막, 소주골, 지방조직, 윤활막, 근육조직, 젖니, 탯줄, 와튼젤 등에서도 얻을 수 있다는 연구 결과가 나왔다. Wharton 젤은 탯줄의 점액 결합 조직이며 근섬유모세포 유사 간질 세포, 콜라겐 섬유, 프로테오글리칸 및 히알루론산으로 구성됩니다. 이러한 특성 때문에 줄기 세포의 공급원으로 사용할 수 있습니다.
디포사이토카인은 지방 조직에서 분비되는 사이토카인으로 세포간 신호 단백질로 작용합니다. 이러한 사이토카인에는 지방 조직 및 세포 영양소 섭취, 에너지 균형 조절, 인슐린 활성화, 지질 및 포도당 대사, 혈관신생, 혈압 조절, 응고, 면역자극, 전염증 및 항염증 효과가 포함됩니다.
줄기 세포 응용 프로그램은 이제 다양한 조직에서 널리 사용됩니다. 연골 손상의 회복; 세포는 재생 및 증식 능력이 거의 없기 때문에 줄기세포 유래 분화가 필요합니다. 본 연구에서는 와튼겔 유래 줄기세포로 연골손상을 치료할 수 있음을 보여주고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38050
- 모병
- Erciyes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- 전화번호: +905556493401
- 이메일: alieraygunay@hotmail.com
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연락하다:
- İbrahim KARAMAN, docent
- 전화번호: 05327183353
- 이메일: drikaraman@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmet Güney, professor
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수석 연구원:
- Yusuf Özkul, professor
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수석 연구원:
- Mukerrem B Aycan, Assoc. prof
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수석 연구원:
- Eren Demirpolat, Assist. prof
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수석 연구원:
- Ali Eray Günay, Med. Doctor
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수석 연구원:
- İbrahim Karaman, Assoc prof
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수석 연구원:
- Zeynep B Gonen, Resident
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수석 연구원:
- Ebru Ozturk, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence 등급 II-III OA
- 60~65세 사이
- 6개월간 보존적 치료를 받지 않은 만성 무릎 통증 환자
- 체질량 지수: 25-30kg/m2
- 연구 내용을 이해하는 환자
- 서면 동의서가 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 패혈증 환자
- 출혈 체질 환자
- HIV 및 간염 환자
- 체질량 지수 30kg/m2 초과 25kg/m2 미만
- 선천성 축 장애가 있는 분
- 악성종양이 있는 분
- 면역억제제
- 요추 병리 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기세포치료그룹
Kellgren-Lawrence II-III 등급 무릎 골관절염 환자 중 무릎 통증으로 외래에 입원하여 6개월 동안 보존적 치료를 받았으나 효과가 없었던 총 11명의 환자를 대상으로 한다.
환자는 연구 기간 동안 7(V1-7) 평가됩니다.
연구 기준을 준수하는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
치료의 임상적, 면역학적 및 방사선학적 효능 및 임상적 개선은 치료 시작 및 초기에 모든 후속 환자에서 평가될 것입니다.
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이 연구에서는 Erciyes University, Obstetrics and Gynecology Department의 전신 질환이 없는 환자를 출산 후 의료 폐기물이 될 코드 이송 솔루션으로 이송합니다.
운반용액에서 실험실로 운반하는 세균학적 검사를 위한 검체는 분리되어야 한다.
여러 가지 방법으로 처리됩니다.
얻은 세포는 1 x 100.000.000의 용량으로 관절 내 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와튼젤리유래 중간줄기세포주사 1년 후 통증의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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시각적 아날로그 척도로 통증 평가(최소: 0 - 최대: 10)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 기능적 무릎 점수의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 통증에 대한 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대한 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대한 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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와튼젤리 유래 중간줄기세포 주입 1년 후 삶의 질 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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짧은 양식 36(최소:0 - 최대:100)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Kellgren-Lawrence 분류체계에 따른 Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell 주입 1년 후 방사선학적 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 12개월
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Direct Graphy Kellgren-Lawrence 분류 (0-4) - (0 : 더 좋음)
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주사 전 및 주사 후 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell 주입 1년 후 연골 및 연골하 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 12개월
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Magnetic Resosonans Imaging T2 mapping (msn): 영역의 값이 50/msn 이상인 경우 염증 연골로 명명됩니다.
이 영역의 크기와 평균 속도가 평가됩니다.
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주사 전 및 주사 후 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 활액 내 렙틴 수치의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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부비동액의 렙틴 수치(엘리사)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 활액 내 아디포넥틴 수치의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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부비동액의 아디포넥틴 수치(엘리사)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 동액의 종양 괴사 인자-α 수치의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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부비동액의 종양 괴사 인자-α 수치(엘리사)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 부비동액의 레지스틴 수치 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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부비동액의 저항 수치(엘리사)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후 윤활액의 인터루킨-6 수치 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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동액의 인터루킨-6 수치(엘리사)
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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Wharton Jelly Originated Mesenchial Stem Cell Injection 1년 후의 동액 내 인터루킨-1β 수치의 변화
기간: 주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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부비동액의 인터루킨-1β 수치
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주사 전 및 주사 후 15일 - 30일 - 45일 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İbrahim Karaman, Asc.Prof, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Wharton Jelly 유래 중간 줄기 세포에 대한 임상 시험
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Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환