당뇨병성 신증에서 니클로사미드의 역할
2022년 10월 19일 업데이트: Basma Mahrous El-Fatatry, Tanta University
당뇨병성 신장 질환 환자에서 Niclosamide의 가능한 역할: 무작위 통제 연구
이 연구는 최소 5년 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 60명의 환자를 대상으로 무작위, 통제, 병렬, 전향적 임상 연구로 진행됩니다. 환자는 이집트 탄타의 탄타 대학 병원에서 모집됩니다.
승인된 환자는 다음과 같이 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군: 30명의 환자에게 최대 허용 용량의 ACEI와 위약을 6개월 동안 투여합니다. 치료 그룹: 30명의 환자에게 최대 허용 용량의 ACEI와 니클로사마이드 정제 1g을 6개월 동안 하루에 한 번 투여합니다. 치료 6개월 후 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR) 및 추정 사구체 여과율(eGFR)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 5년 전 제2형 당뇨병 환자
- 2기 및 3기 당뇨병성 신장병증(요중 알부민 크레아티닌 비율(UACR) >30mg/g을 갖는 지속성 미세알부민뇨 또는 거대알부민뇨) 스크리닝 전 최소 8주 동안 ACE 억제제의 최대 허용 용량으로 치료했음에도 불구하고
- 인슐린 및/또는 경구 포도당 저하제를 정기적으로 사용하는 헤모글로빈 A1c > 6.5%
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 중증 신장애(eGFR< 30 mL/min/1.73 심사 시 m2)
- 임산부 또는 수유부
- 만성 심부전
- 염증성 또는 자가면역 질환
- 당뇨병성 신증 이외의 신장 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
1일 1회 Niclosamide 정제 1g
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1일 1회 Niclosamide 정제 1g
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
유당 정제
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유당 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요중 알부민 크레아티닌 비율(UACR)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 6개월 후
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요기질 금속단백분해효소-7(MMP-7) 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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소변 podocalyxin 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요중 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine(8-OHdG) 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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