만성 염증성 질환에 대한 생물학적 요법으로 치료받은 소아에서 발생하는 피부 이상 반응 (MDEBMIC)
2021년 7월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
만성 염증성 질환에 대한 생물학적 치료를 받는 소아에서 발생하는 피부 부작용
생물학적 치료(BT)는 일반적으로 어린이의 만성 염증성 질환을 치료하기 위해 처방됩니다.
생물학적 제제로 치료하는 동안 역설적 반응은 환자를 다른 상태로 치료하는 동안 일반적으로 이 종류의 약물에 반응하는 병리학적 상태의 출현 또는 악화로 정의할 수 있습니다.
피부 역설 반응 또는 치료 중 발생하는 기타 피부 부작용에 대해 BT로 치료받은 소아에 대한 데이터는 제한적입니다.
반대로 피부과 전문의는 역설적 반응을 포함하여 점점 더 많은 수의 피부 부작용을 보고 관리하는 경향이 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 만성 염증성 질환에 대해 BT로 치료하는 동안 소아 집단에서 발생하는 피부 역설 반응을 포함한 피부 이상 반응의 발생률을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 이미 염증성 만성 질환에 대한 생물학적 치료를 받고 있는 어린이의 경우: 치료 기간 중 언제든지 한 번의 피부과 상담을 받을 수 있습니다. 상담 예정일 외에 피부 증상이 나타나면 환자 또는 부모가 다른 상담을 요청할 수 있습니다.
- 생물학적 요법으로 치료를 받을 어린이의 경우: 생물학적 요법을 시작하기 전에 피부과 상담을 한 번 받고 치료 시작 4개월 후에 또 한 번 피부과 상담을 받을 수 있습니다. 다른 상담은 두 상담의 계획된 날짜 옆에 피부 징후가 나타나면 환자 또는 그의 부모가 요청할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 아달리무맙, 골리무맙, 인플릭시맙, 우스테키누맙, 에타너셉트, 토실리주맙, 카나키누맙, 아나킨라, 아바타셉트 중 생물요법을 받은 소아.
- 만성 염증성 질환(류마티스, 소화기, 피부과, 안과) 치료를 받고 있는 소아
- Amiens의 CHU에서 치료받는 아이들
- 부모 동의 서명
제외 기준:
- 연령 > 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 치료에 따른 피부 부작용 발생률의 변화
기간: 최대 8개월
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역설적 반응(건선, 습진, 화농성 한선염...), 역설적이지 않은 염증 반응, 감염, 신생물, 모발 및 손발톱 징후, 건조증을 포함하여 생물학적 치료 하에서 모든 피부 징후 발생률의 변화를 결정합니다.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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