Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen tulehdussairauden bioterapialla hoidetuilla lapsilla esiintyvät ihohaittavaikutukset (MDEBMIC)

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ihon haitalliset vaikutukset lapsilla, jotka saavat biologista hoitoa kroonisten tulehdussairauksien hoitoon

Biologisia hoitoja (BT) määrätään yleisesti lasten kroonisten tulehdussairauksien hoitoon. Paradoksaaliset reaktiot biologisella aineella hoidon aikana voidaan määritellä patologisen tilan ilmaantumisena tai pahenemisena, joka yleensä reagoi tähän lääkeluokkaan, kun potilasta hoidetaan toisen sairauden vuoksi. BT:llä hoidetuista lapsista on saatavilla rajoitetusti tietoa ihon paradoksaalisista reaktioista tai muista hoidon aikana esiintyvistä ihoon kohdistuvista haittavaikutuksista. Päinvastoin, ihotautilääkärit näkevät ja hallitsevat yhä enemmän ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien paradoksaalisia reaktioita. Tämän projektin tavoitteena on kuvata ihoon kohdistuvien haittatapahtumien, mukaan lukien ihon paradoksaalisten reaktioiden, ilmaantuvuutta lapsiväestössä krooniseen tulehdussairauteen annetun BT-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Lapset, jotka ovat jo saaneet biologista terapiaa kroonisen tulehduksellisen sairauden vuoksi: he hyötyvät yhdestä dermatologisesta konsultaatiosta milloin tahansa hoidon aikana. Potilas tai hänen vanhempansa voivat pyytää muita konsultaatioita, jos iho-oireita ilmenee suunnitellun käyntipäivän jälkeen.
  • Lapsille, joita hoidetaan biologisella terapialla: he saavat yhden dermatologisen konsultaation ENNEN biologisen hoidon aloittamista ja toisesta 4 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta. Potilas tai hänen vanhempansa voivat pyytää muita konsultaatioita, jos iho-oireita ilmenee molempien käyntien suunniteltujen ajankohtien lisäksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Bioterapialla hoidetut lapset: Adalimumabi, Golimumabi, Infliksimabi, Ustekinumabi, Etanersepti, Tocilitsumabi, Kanakinumabi, Anakinra, Abatasepti.
  • Lapset, joita hoidetaan kroonisen tulehdussairauden (reumatologisen, gastroenterologisen, dermatologisen ja oftalmologisen) vuoksi
  • Lapset hoidettiin Amiensin CHU:ssa
  • Vanhempien suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon haittavaikutusten esiintyvyyden vaihtelu biologisessa terapiassa
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Määritä minkä tahansa biologisen terapian ihon ilmenemismuodon vaihtelu, mukaan lukien paradoksaalinen reaktio (psoriasis, ekseema, hidradenitis suppurativa…), ei-paradoksaalinen tulehdusreaktio, infektio, neoplasia, hiusten ja kynsien ilmentymä, kseroosi.
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2018_843_0048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa