SARS-CoV-2(HOPE 시험)에 대한 노출 후 예방으로서의 하이드록시클로로퀸 (COVID-19)
2021년 8월 2일 업데이트: Young Goo Song, Gangnam Severance Hospital
SARS-CoV-2(HOPE 시험)에 대한 노출 후 예방으로서의 Hydroxychloroquine에 대한 연구
SARS-CoV-2에 노출된 후 알려진 명확한 치료법은 없지만 일부 동물 및 임상 시험에서 SARS-CoV-2에 대한 하이드록시클로로퀸(HCQ) 또는 클로로퀸의 효능이 확인되었습니다. 따라서 이 연구에서는 SARS-CoV-2에 대한 노출 후 예방법으로서 하이드록시클로로퀸의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 1차 종료점: PEP와 HCQ 및 대조군 간의 COVID-19 비율을 비교합니다.
- 2차 종료점: 접촉 정도(시간, 장소, 개인보호구 착용 정도)에 따른 코로나19 유병률 비교.
- 안전성 비교: HCQ군 주요 부작용 확인을 통한 안전성 검증."
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염 확진자의 연락 담당자
- 병원에서 SARS-CoV-2 감염 확진 사례로 노출된 의료진
특정 직장, 종교 단체, 군대 등에서 COVID-19 발병 상황에서 SARS-CoV-2에 노출된 사람
- 연구 대상에는 증상이 있는 접촉자와 무증상 접촉자가 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- Chloroquine 또는 Hydroxychloroquine에 대한 과민증
- 임부, 수유부, 시각장애, 황반질환, 포르피린증 등 허가요건에 따라 하이드록시클로로퀸 투여가 금기인 자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자
- 자가면역질환(전신성 홍반성 루푸스, 혼합결합조직병) 환자
- 자가면역성 류마티스성 염증질환(AIIRD; 자가면역성 염증성 류마티스성 질환 - 강직성 척추염, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염) 환자
- 부정맥, Child Pugh C의 간경변증, eGFR≤30mL/min/1.73m2의 만성신부전
- PEP 시작 전 COVID-19 스크리닝 PCR 검사에서 양성인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEP로 하이드록시클로로퀸 투여
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1일: 하이드록시클로로퀸 800mg Qd 포 2-5dy: 하이드록시클로로퀸 400mg Qd 포
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ACTIVE_COMPARATOR: PEP 없이 제어
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치료 없음.
모니터링 및 격리를 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19의 비율
기간: 확진자 접촉 후 14일 경과 시점 코로나19 PCR 검사
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노출 후 예방 조치 후 두 그룹 간의 COVID-19 전환율
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확진자 접촉 후 14일 경과 시점 코로나19 PCR 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Goo Song, Professor, Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2020-0036
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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