고관절 골절 외과 의사의 수술 후 통증 조절: 장골근막 구획 블록 대 골절 블록

노인 환자의 취약성 고관절 골절 발생률은 미국 및 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있으며 이 부상으로 인한 사망률, 이환율 및 경제적 영향은 엄청납니다. 부상 자체는 수술 전과 수술 전후 과정에서 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 이 환자들은 또한 섬망의 위험이 증가합니다. 그들은 정의에 따라 노인이며 종종 근본적인 인지 기능 장애 외에도 여러 동반 질환이 있습니다. 현재 연구에서는 고관절 골절 후 섬망 발생률이 30%에 근접하고 노인 환자의 아편유사제 사용과 섬망 사이에 완전히 이해되지는 않았지만 잘 확립된 상호작용이 있다고 추정합니다. 통증과 섬망은 그 자체로 나쁜 결과일 뿐만 아니라 고관절 골절 수술 후 성공적인 결과를 위해 필요한 재활을 방해할 수도 있습니다. 이러한 이유로 고관절 골절 환자의 복합 통증 관리 주제가 상당한 주목을 받고 있습니다.

이러한 환자들에게 인기 있는 "오피오이드 절약" 전략 중 하나는 마취 블록 팀이나 응급실 의사가 관리하는 국소 통증 차단입니다. 좌골 신경, 대퇴 신경 및 폐색 신경의 감각 신경 분포를 갖는 고관절 부위의 신경 해부학으로 인해 신경에서 대퇴골 방형근 및 상 둔부 신경에 대한 기여도가 적기 때문에 기존 방법으로 고관절의 효과적인 국소 차단이 될 수 있습니다. 도전. 일반적으로 사용되고 연구되는 블록 중 하나는 장골근막 구획 블록(FICB)입니다. FICB 및 밀접하게 관련된 대퇴 신경 차단에 대한 다양한 연구에서 통증 조절, 위치 지정 용이성 및 아편 사용 감소에 대한 이점이 입증되었으며, 체계적 검토에서는 장골근막 구획 차단이 수술 전 통증 조절을 향상시키는 유용하고 안전한 방법이라는 결론을 내렸습니다. 고관절 골절 환자에서. 그러나 이전 연구는 수술 전 기간에 초점을 맞추었고 고관절 골절의 내원 및 진단 직후 마취 팀이나 응급실 의사가 블록을 배치했습니다. 또한, 분산된 사후 분석을 제외하고 관절낭 내 또는 관절낭 외 고관절 골절 사이에 구분이 없습니다. 우리 프로젝트는 낭외 고관절 골절 환자에 대해 수술의가 수술 중 관리하는 FICB의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 골절 부위 자체에서 조각내 봉쇄를 조사할 것을 제안합니다. 골절 혈종 블록은 정형외과에서 광범위하게 사용되며 발목 및 원위 요골 골절의 조작을 위한 의식 진정제와 동등한 통증 조절을 입증했습니다.

연구 설계

조사관은 무작위 통제 시험 연구 설계를 사용하여 수술 중 FICB 및 골절 내 골절 봉쇄가 수술 후 통증 및 아편 소비에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 세 가지 치료 그룹이 있을 것입니다: (1) 30cc 0.25% 마케인으로 저항 상실 기술을 사용하여 외과적 고정 후 시행되는 장골근막 구획 차단 (2) 30cc 0.25% 마케인으로 외과적 고정 후 형광투시법 안내를 사용하여 단편 내 골절 차단 및 (3) 위약 그룹, 개입 없음

표시되지 않은 봉투를 사용하여 등록 시 무작위 배정이 이루어집니다. 동의 후 환자는 불투명한 봉투에 기록될 연구 ID를 할당받게 됩니다. 봉투는 계획된 개입을 결정하기 위해 수술 시 수술실에서 봉인되지 않을 것이며, 그 내용물은 수술 후 통증 데이터를 수집하는 연구 인력에게 제공되지 않을 것입니다. 봉투와 무작위 배정은 잠긴 안전한 장소에 보관됩니다. 눈가림이 해제되는 유일한 연구 인력은 수술실에서 보조하는 수술의와 레지던트 및 의사 보조원입니다. 사례에 참여하는 연구 인력은 수술 후 통증 데이터를 수집하지 않습니다.

조사관은 수술 전후의 심장 또는 호흡기 사건, 사망률, 치료 확대(예: SICU 전송). 연구 개입이 사건에서 역할을 할 수 있었는지 결정하기 위해 수석 수술 외과의가 각 부작용을 분석합니다.

우리의 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 점수와 수술 후 마약 사용입니다. 마약 사용 계산은 IV 모르핀 등가물로 표준화됩니다. 연관된 1차 및 2차 가설은 다음과 같습니다.

• 1차: 수술 후 첫 24시간 동안 근막 장골 차단, 골절 차단 또는 기존 진통제로 수술 중 치료를 받은 낭외 고관절 골절 환자 간에 통증 시각 아날로그 척도(VAS)에 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.
• 이차: 수술 후 처음 24시간 동안 근막 장골 차단, 골절 차단 또는 기존 진통제로 수술 중 치료를 받은 낭외 고관절 골절 환자 간에 오피오이드 소비(IV 모르핀 등가물/시간으로 측정)에 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.

연구 인구

우리의 연구 인구는 낮은 에너지 extracapsular (intertrochonteric, subtrochanteric) 고관절 골절이 있는 노인 환자에 초점을 맞출 것입니다. 포함 기준에는 60세 이상, 저에너지 메커니즘(즉, 지면에서 기계적 또는 실신 낙하), AP 및 고관절의 측면 방사선 사진에서 정의된 낭외 위치. 제외 기준에는 다발성 부상, 고에너지 메커니즘(즉, 보행자 충돌, 자동차 충돌, 높은 곳에서 낙상), 환자가 스스로 동의할 수 없음, 병적 골절 유형(종양 또는 비스포스포네이트 사용으로 인한 비정형 골절에 이차적), 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 불내성 또는 알레르기.

샘플 크기 예상은 각 그룹에서 35명씩 105명의 환자 샘플을 대상으로 합니다. 이것은 고관절 골절 환자의 통증 점수를 측정한 이전 간행물의 평균 및 표준 편차를 사용하여 VAS 점수의 10mm 차이를 감지하는 80% 검정력 계산을 기반으로 합니다. 추적 기간이 수술 직후 기간으로 제한되기 때문에 조사관은 유의미한 탈락 또는 추적 손실률을 예상하지 않습니다.

신병 모집

모집은 연구 인력에 의해 응급실에서 이루어질 것입니다. 낭외 고관절 골절 진단이 내려진 후 제외 및 포함 기준을 검토하고 적격한 환자에게 연구 연구에 자발적으로 참여하도록 접근할 것입니다.

동의

연구 담당자는 응급실에서 또는 입원 직후에 동의를 얻을 것입니다. 첨부된 계획 동의서를 확인하십시오.

위험

제안된 중재인 지역 봉쇄를 위한 마케인은 광범위하게 연구되었으며 안전한 것으로 입증되었습니다. 리도카인의 혈관내 도입 위험은 가능하지만 매우 드뭅니다. 표준 절차에 따라 조사관은 혈관외 표적화를 확인하기 위해 주사 전에 주사기를 흡인할 계획을 세울 것입니다. 국소 차단의 또 다른 알려진 위험은 운동 신경 차단으로 인한 수술 직후 근육 약화입니다. 적절하게 관리하지 않으면 넘어질 위험이 있습니다. 환자는 수술 후 보행을 시도하기 전에 근력과 근육 조절을 위해 물리 치료를 통해 정기적으로 평가를 받으며 이는 앞으로도 계속될 것입니다. 또한, 수술 후 고관절 골절 환자가 수술 후 0일째 걸을 수 있는 경우 물리 치료사의 긴밀한 지원을 받아 넘어질 위험이 줄어듭니다.

데이터 분석

기준선 특성 및 결과와 관련하여 연구 그룹 간의 차이는 양면 피셔의 정확 검정, 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정 및 연속 변수에 대한 독립 표본 학생 T 검정을 사용하여 평가됩니다. 조사관은 다변량 분석도 수행할 계획입니다.

데이터 품질 및 관리

조사관은 데이터 수집 및 모니터링을 위해 REDCap 데이터베이스를 사용할 계획입니다. 환자별 데이터는 환자 개입 및 수술 후 후속 조치가 완료된 후 연구 담당자가 REDCap 데이터베이스에 입력합니다. 이렇게 하면 수술 후 통증 데이터를 수집하는 연구 인력의 눈이 멀게 되는 것을 방지할 수 있습니다. 수술 후 마약 사용은 주문 및 투여된 약물의 차트 검토에서 수집됩니다.