Postop fájdalomcsillapítás csípőtörés sebésznél: Fascia Iliaca rekeszblokk versus törési blokk

A törékeny csípőtörések előfordulása idős betegeknél folyamatosan növekszik az Egyesült Államokban és világszerte, és e sérülés mortalitása, morbiditása és gazdasági hatásai elképesztőek. Maga a sérülés súlyos fájdalmat okozhat mind a műtét előtt, mind az egész perioperatív folyamat során. Ezeknél a betegeknél fokozott a delírium kockázata is. Meghatározásuk szerint idősek, és gyakran több társbetegségük is van a mögöttes kognitív diszfunkción kívül. A jelenlegi tanulmányok becslése szerint a delírium előfordulása csípőtörés után megközelíti a 30%-ot, és jól bevált, bár nem teljesen érthető kölcsönhatás van az idős betegek opioidhasználata és a delírium között. A fájdalom és a delírium nemcsak önmagában rossz kimenetel, hanem a csípőtáji törés műtét utáni sikeres kimenetelhez szükséges rehabilitációt is megzavarhatja. Emiatt a csípőtáji töréses betegek multimodális fájdalomkezelésének témája jelentős érdeklődésre tett szert.

Az egyik népszerű „opioid-megtakarító” stratégia ezeknél a betegeknél a regionális fájdalomblokádok, amelyeket anesztéziás blokkoló csoport vagy sürgősségi orvosok adnak be. A csípőrégió neuroanatómiája miatt, amely az ülőidegből, a combcsontból és az obturátoridegből szenzoros beidegzéssel rendelkezik, és az ideg kevésbé járul hozzá a quadratus femorishoz és a felső gluteális ideghez, a csípőízület hatékony regionális blokádja meglévő módszerekkel kihívás. Az egyik általánosan alkalmazott és kutatott blokk a fascia iliaca compartment blokk (FICB), egy regionális blokk, amelyet ultrahangos irányítás vagy anatómiai tereptárgyak mellett adnak be, és amely a combcsont idegét, az oldalsó femorális bőrideget és kisebb mértékben az elzáró ideget célozza meg. Az FICB és a szorosan kapcsolódó femorális idegblokk különböző tanulmányai bebizonyították, hogy előnyei vannak a fájdalomcsillapításban, a könnyű pozícionálásban és az opiáthasználat csökkentésében, és a szisztematikus áttekintések arra a következtetésre jutottak, hogy a fascia iliaca kompartment blokk hasznos és biztonságos módszer a műtét előtti fájdalomcsillapítás fokozására. csípőtáji töréses betegeknél. A korábbi kutatások azonban a műtét előtti időszakra összpontosítottak, ahol a blokkokat egy altatócsoport vagy a sürgősségi orvosok helyezték el röviddel a csípőtörés bemutatása és diagnosztizálása után. Ezenkívül nem tesznek különbséget az intrakapszuláris vagy extrakapszuláris csípőtörések között, kivéve a szétszórt post-hoc elemzéseket. Projektünk célja az operatív sebész által intraoperatívan beadott FICB hatékonyságának vizsgálata extrakapszuláris csípőtöréses betegeken. Ezenkívül a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az intrafragmentáris blokádot magában a törés helyén. A töréses hematóma blokkokat széles körben használják az ortopédia területén, és bebizonyították, hogy a fájdalomcsillapítás egyenértékű a tudatos szedációval a boka és a disztális sugártörések manipulálásakor.

Dizájnt tanulni

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az intraoperatív FICB és az intrafragmentáris törésblokád hatását a posztoperatív fájdalomra és opiátfogyasztásra egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálati terv segítségével. Három kezelési csoport lesz: (1) sebészeti rögzítés után a fascia iliaca kompartment blokádja rezisztencia elvesztési technikával 30 cm3 0,25% marcainnal (2) intrafragmentáris törésblokk fluoroszkópiás útmutatást alkalmazva műtéti rögzítés után 30 cm3 0,25% marcainnal és (25%) placebo csoport, beavatkozás nélkül

A véletlenszerűsítés a beiratkozáskor történik jelöletlen borítékok használatával. A beleegyezés után a betegek vizsgálati azonosítót kapnak, amelyet átírnak az átlátszatlan borítékra. A borítékot a műtét idején a műtőben felbontják a tervezett beavatkozás meghatározása érdekében, és annak tartalma nem lesz elérhető a posztoperatív fájdalomadatokat gyűjtő vizsgálati személyzet számára. A borítékokat és a véletlenszerűsítési feladatokat zárt, biztonságos helyen tárolják. Az egyetlen vizsgálati személyzet, akit meg nem vakítanak, a műtősebész, valamint a műtőben segítő rezidensek és orvos asszisztensek. Az ügyben részt vevő vizsgáló személyzet nem gyűjti a posztoperatív fájdalomra vonatkozó adatokat.

A nyomozók figyelemmel kísérik a különböző biztonsági eredményeket, beleértve a perioperatív szív- vagy légúti eseményeket, a mortalitást és az ellátás fokozódását (pl. SICU transzfer). Minden nemkívánatos eseményt a vezető operáló sebészek elemezni fognak, hogy megállapítsák, hogy a vizsgálati beavatkozásnak szerepe lehetett-e az eseményben.

Eredményméréseink a fájdalom vizuális analóg pontszámai és a posztoperatív kábítószer-használat. A kábítószer-használat számításait IV morfium ekvivalensekre standardizálják. A kapcsolódó elsődleges és másodlagos hipotézisek a következők:

• Elsődleges: Statisztikailag szignifikáns különbség van a fájdalom vizuális analóg skálájában (VAS) az extrakapszuláris csípőtöréses betegek között, akiket intraoperatívan fascia iliaca blokáddal, törési blokkal vagy hagyományos fájdalomcsillapítással kezeltek a műtét utáni első 24 órában.
• Másodlagos: Statisztikailag szignifikáns különbség van az opioid fogyasztásban (IV morfin ekvivalens/időben mérve) az extracapsularis csípőtöréses betegek között, akiket intraoperatívan fascia iliaca blokáddal, törési blokkal vagy hagyományos fájdalomcsillapítással kezeltek a műtét utáni első 24 órában.

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populációnkban az alacsony energiaigényű extrakapszuláris (intertrochonterikus, szubtrochanterikus) csípőtáji törésekben szenvedő idős betegekre összpontosítunk. A felvételi kritériumok közé tartozik a 60 éves vagy idősebb életkor, az alacsony energiaszintű mechanizmus (pl. mechanikus vagy syncopalis esés a talajszintről), és extrakapszuláris elhelyezkedés az AP és a csípő laterális röntgenfelvételén meghatározottak szerint. A kizárási kritériumok közé tartoznak a többszörös sérüléssel, nagy energiájú mechanizmusokkal (pl. gyalogos elütése, gépjármű ütközése, magasból való zuhanás), a beteg beleegyezésének képtelensége, kóros töréstípusok (másodlagos daganat vagy biszfoszfonát-használat miatti atipikus törések), valamint opioidok vagy helyi érzéstelenítők intoleranciája vagy allergiája.

A mintaméret-előrejelzések 105 betegből álló mintát céloznak meg, csoportonként 35-öt. Ez a 80%-os teljesítmény kiszámításán alapul, amely a VAS-pontszám 10 mm-es eltérésének kimutatására szolgál, a csípőtáji töréses betegeknél mért fájdalompontszámok átlagainak és standard eltéréseinek felhasználásával. Mivel a követés időtartama a közvetlen posztoperatív időszakra korlátozódik, a vizsgálók nem számítanak jelentős lemorzsolódásra vagy a nyomon követés miatti veszteségre.

Toborzás

A toborzás a sürgősségi osztályon történik a tanulmányozó személyzet által. Az extrakapszuláris csípőtörés diagnosztizálása után felülvizsgálják a kizárási és felvételi kritériumokat, és megkeresik a jogosult betegeket, hogy önkéntesen vegyenek részt a kutatásban.

Tájékozott hozzájárulás

A vizsgáló személyzet a sürgősségi osztályon vagy röviddel az emeletre való belépés után megkapja a beleegyezését. Mellékelten találja a tervezett hozzájárulási űrlapot.

Kockázatok

A javasolt beavatkozást, a marcaint regionális blokádhoz, alaposan tanulmányozták, és bebizonyosodott, hogy biztonságos. A lidokain intravaszkuláris bevezetésének kockázata lehetséges, de rendkívül ritka. A szokásos eljárás szerint a vizsgálók azt tervezik, hogy az injekció beadása előtt felszívják a fecskendőt az extravascularis célzás megerősítésére. A regionális blokád másik ismert kockázata az izomgyengeség a közvetlen posztoperatív időszakban a motoros idegek blokádja miatt. Ha nem megfelelően kezelik, ez a leesés kockázatához vezethet. A betegeket rutinszerűen fizikoterápiával értékelik az erő- és izomszabályozás szempontjából, mielőtt a műtét után megkísérlik az ambulanciát, és ez a gyakorlat továbbra is megmarad. Továbbá a posztoperatív csípőtáji töréses betegeket, ha a műtét utáni 0. napon járnak, fizikoterapeuták szorosan segítik, csökkentve az esés kockázatát.

Adatelemzés

A vizsgálati csoportok közötti különbségeket az alapjellemzőik és az eredmények tekintetében a kétoldalú Fisher-féle egzakt tesztek, a kategorikus változók khi-négyzet tesztjei, valamint a folytonos változók esetében független minták hallgatói T-próbája segítségével értékelik. A kutatók többváltozós elemzések elvégzését is tervezik.

Adatminőség és -kezelés

A nyomozók azt tervezik, hogy REDCap adatbázist fognak használni az adatgyűjtéshez és a megfigyeléshez. A páciens-specifikus adatokat a vizsgálati személyzet beviszi a REDCap adatbázisba a páciens beavatkozásának és a posztoperatív követésnek a befejezése után. Ezzel elkerülhető a posztoperatív fájdalomadatokat gyűjtő vizsgálati személyzet elvakítása. A posztoperatív kábítószer-használatot a rendelt és beadott gyógyszerek táblázatos áttekintéséből gyűjtik össze.