SARS-Cov-2 감염(COVID-19)에 대한 프랑스 다기관 관찰 연구 ICU 관리 연구 (FRENCH CORONA)
2020년 12월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
SARS-Cov-2 감염(COVID-19) ICU 관리에 대한 프랑스 다기관 관찰 연구: FRENCH CORONA 연구
2019년 12월부터 새로운 병원체인 SARS-Cov-2 코로나바이러스가 중국에서 다른 국가로 빠르게 확산되어 COVID-19라는 호흡기 질환의 국제적 발발을 일으켰습니다. 프랑스에서는 1월 말에 첫 번째 사례가 보고되었으며 이후 60,000건 이상이 보고되었습니다. 입원한 COVID-19 환자의 상당한 비율(20-30%)이 중환자실에 입원하게 됩니다. 그러나 프랑스의 이 특수 인구에 대해 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
우리는 ICU에 입원한 COVID 19 환자의 초기 관리를 설명하고 임상 결과와 관련된 요인을 식별할 수 있는 COVID-19 의심 또는 입증된 ICU 환자에 대한 대규모 관찰 코호트를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1003
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 대상 모집단은 SARS-Cov-2 감염(COVID-19)이 의심되거나 입증된 모든 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 양성 SARS-Cov-2 PCR 또는 CT 스캔 이미지로 정의되는 SARS-Cov-2 감염이 의심되거나 입증되어 ICU에 입원한 환자
- 환자 > 또는= 18세
제외 기준:
- 환자 연구 거부
- 본 연구에 이미 등록된 환자
- 음성 COVID-19 CT 스캔 이미지와 음성 COVID_19 PCR이 있는 호흡기 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일째 사망
기간: 28일
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28일째 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 합병증
기간: 28일까지
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심각한 합병증(폐색전증, 급성 신장 손상, 심근염, 심정지, 간부전, 인공호흡기 관련 폐렴) 예/아니오
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28일까지
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이미징
기간: 1일차
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몇 시간 만에 이미징 지연
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1일차
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미생물학적 진단 지연
기간: 1일차
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몇 시간 만에 미생물학적 진단 지연
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1일차
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항바이러스 요법
기간: 28일까지
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항바이러스 요법 예 / 아니오
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28일까지
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항생제 요법
기간: 28일
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항생제 치료 예 / 아니오
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28일
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코로나19 치료법
기간: 28일까지
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Covid-19 치료 예 / 아니오
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28일까지
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신대체요법을 받고 있는 환자
기간: 28일까지
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숫자
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28일까지
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기계적 환기를 받는 환자
기간: 28일까지
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숫자
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28일까지
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활력 상태
기간: 28일
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28일차 환자 생존 : 예 / 아니오
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CLAIRE ROGER, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00797-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로