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COVID-19 지역사회 연구 파트너십

2023년 3월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

실시간 신드롬 감시, 예정된 재택 ​​혈청 검사 및 전자 건강 기록을 사용한 COVID-19에 대한 다기관 전향적 연구

이 연구의 목적은 노스캐롤라이나 지역사회의 코로나바이러스 노출, 증상 및 바이러스로 인한 의료 방문에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 연구에 참여하려면 참가자 코로나바이러스 질병 이력 또는 증상, 건강 관리 추구 행동 및 치료, 다른 아픈 사람들과의 접촉, 의료 종사자의 개인 보호 장비 사용을 다루는 일일 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 Wake Forest Baptist Health(WFBH)의 고객과 의료 종사자를 대상으로 SARS-CoV-2 감염에 대한 전향적 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 조사관은 실시간 증후군 호흡기 질환 감시를 수행하고 SARS-CoV-2 감염의 경우 기준 혈청 유병률 및 혈청 전환율, 밀접 접촉으로 인한 위험 위험을 계산하고 개인 보호 장비의 효능을 추정하며 후유증 발생률을 평가합니다. 조사관은 이러한 특정 질문을 해결하기 위해 쉽게 수정할 수 있는 오라클이 개발한 자가 보고 데이터 수집 시스템인 COVID-19 치료 학습 시스템을 활용합니다. 연구 기간 동안 자원봉사자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터의 보안 앱을 통해 일일 노출, 위험 감소 행동 및 증상을 보고합니다. 일일 증후군 감시 외에도 기준선에서 그리고 그 후 매월 1회 혈청학적 IgM/G 테스트 키트를 사용하여 지원자의 감염 및 재감염을 식별하고 그 결과를 Oracle이 개발한 데이터베이스로 보낼 것입니다. 이 연구에서 다루는 영역은 COVID-19의 지역사회 확산을 경험하고 있지만 연구의 12개월 동안 잠재적으로 상당한 수의 혈청 전환을 포착할 수 있을 만큼 전염병 초기에 있습니다. 이 감시 모델은 노스캐롤라이나와 다른 주에 있는 다른 의료 기관의 고객과 의료 종사자를 포함하도록 확장될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • MedStar Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28202
        • Atrium Health
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Vidant Health
      • Lillington, North Carolina, 미국, 27546
        • Campbell University School of Osteopathic Medicine
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • WakeMed Health and Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 WFBH의 다양한 병원과 진료소에서 고객과 의료 종사자의 등록을 찾을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • WFBH의 모든 고객과 의료 종사자는 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  • WFBH를 통해 의료 서비스를 받지 않는 의료 종사자는 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Wake Forest Baptist Health(WFBH)의 고객
Wake Forest Baptist Health(WFBH)의 의료 종사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노스캐롤라이나 일반 인구에서 SARS-CoV-2 감염의 혈청학적 유병률
기간: 기준선
2019-nCoV Ab 검사 양성인 지원자 비율
기준선
노스캐롤라이나주의 의료 종사자들 사이에서 SARS-CoV-2 감염의 혈청 유병률
기간: 기준선
2019-nCoV Ab 검사 양성인 지원자 비율
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 감염 누적 발생률
기간: 12개월
12개월
SARS-CoV-2 감염의 월별 발생률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
연령대별 SARS-CoV-2 감염 발생률 계층화
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
성별에 따른 SARS-CoV-2 감염의 층화 발생률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
계절별 SARS-CoV-2 발병률 계층화
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
지리적 영역(우편번호)에 따른 SARS-CoV-2 감염의 계층화된 발병률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
기존 동반 질환에 의한 SARS-CoV-2 감염의 층화 발생률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
COVID-2 접촉에 의한 SARS-CoV-2 감염의 층화 발생률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
의료 종사자의 개인 보호 장비(PPE) 사용에 의한 SARS-CoV-2 감염의 계층화된 발생률
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
연령대별 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험도
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
성별에 따른 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
계절별 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험도
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
지리적 영역(우편번호)별 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
기존 동반 질환에 의한 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
COVID-2 접촉에 의한 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
의료 종사자의 PPE 사용으로 인한 SARS-CoV-2 감염의 상대적 위험
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지
후유증 발생
기간: 1월부터 12월까지
1월부터 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
North Carolina Department of Health and Human Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00064912
  • FP00000129 (기타 보조금/기금 번호: North Carolina Department of Health and Human Services)
  • SC-75D30120C08405 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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