Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-yhteisötutkimuskumppanuus

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Monikeskustutkimus COVID-19:stä, jossa käytetään reaaliaikaista oireyhtymän seurantaa, ajoitettua kotona tehtävää serologista testausta ja sähköisiä terveystietoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Pohjois-Carolinan yhteisön koronavirusaltistumisesta, oireista ja viruksen aiheuttamista terveyskäynneistä. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää päivittäisen kyselylomakkeen täyttämistä, joka kattaa osallistujien koronavirussairaushistorian tai -oireet, terveydenhuoltoon hakeutuvat käyttäytymiset ja hoidot, kontaktit muihin sairaisiin ihmisiin sekä terveydenhuollon työntekijöiden henkilönsuojainten käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät prospektiivisen kohorttitutkimuksen SARS-CoV-2-infektioista Wake Forest Baptist Healthin (WFBH) asiakkaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Tutkijat suorittavat reaaliaikaisen oireyhtymän hengityselinsairauksien seurantaa ja laskevat SARS-CoV-2-tartunnalle lähtötilanteen seroprevalenssin ja serokonversiosuhteen, lähikontakteista aiheutuvat vaarariskit, arvioivat henkilökohtaisten suojavarusteiden tehokkuuden ja arvioivat jälkitauteja. Tutkijat käyttävät COVID-19 Therapeutic Learning System -järjestelmää, Oraclen kehittämää itseraportoivaa tiedonkeruujärjestelmää, jota voidaan helposti muokata vastaamaan näihin erityisiin kysymyksiin. Tutkimuksen aikana vapaaehtoiset raportoivat päivittäisestä altistumisesta, riskinvähentämiskäyttäytymisestä ja oireista älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen suojatun sovelluksen kautta. Päivittäisen oireyhtymän seurannan lisäksi käytämme lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa serologista IgM/G-testisarjaa infektioiden ja uudelleeninfektioiden tunnistamiseen vapaaehtoisilla ja lähetämme tulokset Oraclen kehittämään tietokantaan. Tämän tutkimuksen kattamilla alueilla COVID-19 on levinnyt yhteisöön, mutta epidemia on tarpeeksi varhaisessa vaiheessa mahdollistaakseen merkittävän määrän serokonversioita tutkimuksen 12 kuukauden aikana. Tätä valvontamallia laajennetaan kattamaan muiden Pohjois-Carolinan ja muiden osavaltioiden lääketieteellisten virastojen asiakkaat ja terveydenhuollon työntekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • MedStar Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
        • Atrium Health
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Vidant Health
      • Lillington, North Carolina, Yhdysvallat, 27546
        • Campbell University School of Osteopathic Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • WakeMed Health and Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat hakevat asiakkaita ja terveydenhuollon työntekijöitä WFBH:n eri sairaaloista ja klinikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki WFBH:n asiakkaat ja terveydenhuollon työntekijät ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijöitä, jotka eivät saa lääketieteellisiä palveluita WFBH:n kautta, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Wake Forest Baptist Healthin (WFBH) asiakkaat
Wake Forest Baptist Healthin (WFBH) terveydenhuollon työntekijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion seroprevalenssi Pohjois-Carolinan väestössä
Aikaikkuna: perusviiva
Prosenttiosuus vapaaehtoisista, joiden 2019-nCoV Ab -testi on positiivinen
perusviiva
SARS-CoV-2-infektion seroprevalenssi Pohjois-Carolinan terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: perusviiva
Prosenttiosuus vapaaehtoisista, joiden 2019-nCoV Ab -testi on positiivinen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kuukausittainen SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-infektion kerrostunut ilmaantuvuus ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-infektion kerrostunut ilmaantuvuus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2:n kerrostunut ilmaantuvuus kausittain
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-tartunnan kerrostunut ilmaantuvuus maantieteellisen alueen mukaan (postinumero)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-infektion kerrostunut ilmaantuvuus olemassa olevien rinnakkaissairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-tartunnan kerrostunut ilmaantuvuus COVID-2-kontaktien kautta
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-infektion kerrostunut ilmaantuvuus terveydenhuollon työntekijöiden henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) käytöstä
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
SARS-CoV-2-infektion suhteellinen riski ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski saada SARS-CoV-2-infektio sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski SARS-CoV-2-tartunnasta kauden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski saada SARS-CoV-2-infektio maantieteellisen alueen mukaan (postinumero)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski sairastua SARS-CoV-2-infektioon aiempien sairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski saada COVID-2-kontaktien aiheuttama SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Suhteellinen riski saada SARS-CoV-2-infektio terveydenhuollon työntekijöiden henkilönsuojaimien käytöstä
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12
Seurausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 12
Kuukausi 1 - kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
North Carolina Department of Health and Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00064912
  • FP00000129 (Muu apuraha/rahoitusnumero: North Carolina Department of Health and Human Services)
  • SC-75D30120C08405 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa