- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04342884
Covid-19 Community Research Partnership
29 mars 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
En multicenter, prospektiv studie av covid-19 med användning av syndromövervakning i realtid, schemalagda serologiska tester hemma och elektroniska journaler
Syftet med denna forskning är att samla in information om North Carolina-samhällets exponeringar för coronaviruset, symtom och vårdbesök på grund av viruset.
Deltagande i denna studie kommer att innebära att fylla i ett dagligt frågeformulär som täcker deltagarnas historia eller symtom på coronavirusets sjukdom, beteenden och behandlingar som söker vård, kontakt med andra sjuka och för vårdpersonal, deras användning av personlig skyddsutrustning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie för SARS-CoV-2-infektioner bland kunder och vårdpersonal vid Wake Forest Baptist Health (WFBH).
Utredarna kommer att utföra övervakning av syndromiska andningssjukdomar i realtid och, för SARS-CoV-2-infektioner, beräkna seroprevalens och serokonversionsfrekvenser, risker från nära kontakter, uppskatta effektiviteten av personlig skyddsutrustning och bedöma incidensen av följdsjukdomar.
Utredarna kommer att använda COVID-19 Therapeutic Learning System, ett Oracle-utvecklat system för självrapporterande datainsamling som enkelt kan modifieras för att hantera dessa specifika frågor.
Under studiens gång kommer volontärer att rapportera dagliga exponeringar, riskreducerande beteenden och symtom via en säker app på sin smartphone, surfplatta eller dator.
Förutom daglig syndromövervakning kommer vi vid baslinjen och en gång i månaden efter det att använda ett serologiskt IgM/G-testkit för att identifiera infektioner och återinfektioner hos frivilliga och skicka resultat till den Oracle-utvecklade databasen.
De områden som omfattas av denna studie upplever gemenskapsspridning av COVID-19 men är tillräckligt tidigt i epidemin för att fånga potentiellt ett betydande antal serokonversioner under studiens 12 månader.
Denna övervakningsmodell kommer att utökas till att omfatta kunder och vårdpersonal från andra medicinska myndigheter i North Carolina och i andra stater.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61410
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- MedStar Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28202
- Atrium Health
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Vidant Health
-
Lillington, North Carolina, Förenta staterna, 27546
- Campbell University School of Osteopathic Medicine
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att söka inskrivning av klienter och vårdpersonal från olika sjukhus och kliniker i WFBH.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kunder och vårdpersonal på WFBH är berättigade till registrering.
Exklusions kriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal som inte får sjukvård via WFBH kommer inte att skrivas in.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kunder till Wake Forest Baptist Health (WFBH)
|
Hälsovårdsarbetare på Wake Forest Baptist Health (WFBH)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Seroprevalens av SARS-CoV-2-infektion i den allmänna befolkningen i North Carolina
Tidsram: baslinje
|
Procent av frivilliga som är 2019-nCoV Ab testar positivt
|
baslinje
|
Seroprevalens av SARS-CoV-2-infektion bland sjukvårdspersonal i North Carolina
Tidsram: baslinje
|
Procent av frivilliga som är 2019-nCoV Ab testar positivt
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kumulativ incidens av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Månatlig incidens av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad incidens av SARS-CoV-2-infektion efter åldersgrupp
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion efter kön
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2 efter säsong
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion efter geografiskt område (postnummer)
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion genom redan existerande komorbiditeter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion av covid-2-kontakter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion genom användning av personlig skyddsutrustning (PPE) av hälsoarbetare
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion efter åldersgrupp
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom kön
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion efter säsong
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion per geografiskt område (postnummer)
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom redan existerande samsjukligheter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom covid-2-kontakter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom användning av personlig skyddsutrustning av hälsoarbetare
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Förekomst av följdsjukdomar
Tidsram: Månad 1 till månad 12
|
Månad 1 till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Friedman-Klabanoff DJ, Tjaden AH, Santacatterina M, Munawar I, Sanders JW, Herrington DM, Wierzba TF, Berry AA; COVID-19 Community Research Partnership. Vaccine-induced seroconversion in participants in the North Carolina COVID-19 community Research Partnership. Vaccine. 2022 Oct 6;40(42):6133-6140. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.09.021. Epub 2022 Sep 12.
- Peacock JE Jr, Herrington DM, Edelstein SL, Seals AL, Plumb ID, Saydah S, Lagarde WH, Runyon MS, Maguire PD, Correa A, Weintraub WS, Wierzba TF, Sanders JW; COVID-19 Community Research Partnership Study Group. Survey of Adherence with COVID-19 Prevention Behaviors During the 2020 Thanksgiving and Winter Holidays Among Members of the COVID-19 Community Research Partnership. J Community Health. 2022 Feb;47(1):71-78. doi: 10.1007/s10900-021-01021-z. Epub 2021 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00064912
- FP00000129 (Annat bidrag/finansieringsnummer: North Carolina Department of Health and Human Services)
- SC-75D30120C08405 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadCOVIDStorbritannien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Miami VA Healthcare SystemHar inte rekryterat ännu
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadCovid-19 | Icke-CovidOman
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Medical University of ViennaRekryteringVagus nervsjukdomar | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covidÖsterrike