Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Community Research Partnership

29 mars 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En multicenter, prospektiv studie av covid-19 med användning av syndromövervakning i realtid, schemalagda serologiska tester hemma och elektroniska journaler

Syftet med denna forskning är att samla in information om North Carolina-samhällets exponeringar för coronaviruset, symtom och vårdbesök på grund av viruset. Deltagande i denna studie kommer att innebära att fylla i ett dagligt frågeformulär som täcker deltagarnas historia eller symtom på coronavirusets sjukdom, beteenden och behandlingar som söker vård, kontakt med andra sjuka och för vårdpersonal, deras användning av personlig skyddsutrustning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie för SARS-CoV-2-infektioner bland kunder och vårdpersonal vid Wake Forest Baptist Health (WFBH). Utredarna kommer att utföra övervakning av syndromiska andningssjukdomar i realtid och, för SARS-CoV-2-infektioner, beräkna seroprevalens och serokonversionsfrekvenser, risker från nära kontakter, uppskatta effektiviteten av personlig skyddsutrustning och bedöma incidensen av följdsjukdomar. Utredarna kommer att använda COVID-19 Therapeutic Learning System, ett Oracle-utvecklat system för självrapporterande datainsamling som enkelt kan modifieras för att hantera dessa specifika frågor. Under studiens gång kommer volontärer att rapportera dagliga exponeringar, riskreducerande beteenden och symtom via en säker app på sin smartphone, surfplatta eller dator. Förutom daglig syndromövervakning kommer vi vid baslinjen och en gång i månaden efter det att använda ett serologiskt IgM/G-testkit för att identifiera infektioner och återinfektioner hos frivilliga och skicka resultat till den Oracle-utvecklade databasen. De områden som omfattas av denna studie upplever gemenskapsspridning av COVID-19 men är tillräckligt tidigt i epidemin för att fånga potentiellt ett betydande antal serokonversioner under studiens 12 månader. Denna övervakningsmodell kommer att utökas till att omfatta kunder och vårdpersonal från andra medicinska myndigheter i North Carolina och i andra stater.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61410

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • MedStar Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28202
        • Atrium Health
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Vidant Health
      • Lillington, North Carolina, Förenta staterna, 27546
        • Campbell University School of Osteopathic Medicine
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • WakeMed Health and Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att söka inskrivning av klienter och vårdpersonal från olika sjukhus och kliniker i WFBH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kunder och vårdpersonal på WFBH är berättigade till registrering.

Exklusions kriterier:

  • Hälso- och sjukvårdspersonal som inte får sjukvård via WFBH kommer inte att skrivas in.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kunder till Wake Forest Baptist Health (WFBH)
Hälsovårdsarbetare på Wake Forest Baptist Health (WFBH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens av SARS-CoV-2-infektion i den allmänna befolkningen i North Carolina
Tidsram: baslinje
Procent av frivilliga som är 2019-nCoV Ab testar positivt
baslinje
Seroprevalens av SARS-CoV-2-infektion bland sjukvårdspersonal i North Carolina
Tidsram: baslinje
Procent av frivilliga som är 2019-nCoV Ab testar positivt
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ incidens av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 12 månader
12 månader
Månatlig incidens av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad incidens av SARS-CoV-2-infektion efter åldersgrupp
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion efter kön
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2 efter säsong
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion efter geografiskt område (postnummer)
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion genom redan existerande komorbiditeter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion av covid-2-kontakter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Stratifierad förekomst av SARS-CoV-2-infektion genom användning av personlig skyddsutrustning (PPE) av hälsoarbetare
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion efter åldersgrupp
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom kön
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion efter säsong
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion per geografiskt område (postnummer)
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom redan existerande samsjukligheter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom covid-2-kontakter
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Relativ risk för SARS-CoV-2-infektion genom användning av personlig skyddsutrustning av hälsoarbetare
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12
Förekomst av följdsjukdomar
Tidsram: Månad 1 till månad 12
Månad 1 till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00064912
  • FP00000129 (Annat bidrag/finansieringsnummer: North Carolina Department of Health and Human Services)
  • SC-75D30120C08405 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

3
Prenumerera