관문 억제제를 사용한 이전 치료 후 진행된 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종 환자에서 카보잔티닙 치료에 대한 연구 (US NIS Cabo)
2021년 11월 11일 업데이트: Ipsen
관문 억제제를 사용한 이전 치료 후 진행된 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종 환자의 카보잔티닙 치료에 대한 비중재, 후향적 연구
전이성 신장 세포 암종(mRCC) 환자의 역학, 치료 패턴 및 결과를 이해합니다.
카보잔티닙 대 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)(표적 항암제의 일종) 치료 직후 카보잔티닙을 투여한 mRCC 환자의 데이터 미국 지역사회 종양학 관행에서 암 세포)를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- McKesson Life Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 종양학 네트워크
설명
포함 기준:
- 연구 기간(2016년 5월 1일 ~ 2020년 3월 31일) 동안 전이성 신장 세포 암종(mRCC)의 증거;
- 확인 기간(2016년 5월 1일 ~ 2019년 9월 30일) 동안 카보잔티닙 또는 비카보잔티닙 TKI 요법을 받은 환자;
- 단일 요법으로 또는 세포독성 T-림프구 관련 항원 4(CTLA-4) 억제제(예: ipilimumab + nivolumab), 카보잔티닙 또는 기타 TKI 요법 전에 투여된 mRCC에 대한 최신 치료법;
- 지표 날짜 기준으로 18세 이상인 환자
- US Oncology Network 사이트에서 치료를 받은 환자
- 미국 종양학 네트워크 내에서 2회 이상 방문한 환자.
제외 기준:
- 지표 기간 중 언제든지 임상 시험에 등록한 환자
- 연구 기간 동안 문서화된 다른 원발성 암 진단에 대한 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카보잔티닙 팔
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개입 설명(FDA 라벨): 진행성 신장 세포 암종(RCC) 환자의 치료에 표시된 키나아제 억제제.
다른 이름들:
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비 카보잔티닙 티로신 키나제 억제제(TKI) 암
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고급 RCC의 승인된 FDA 라벨에 따름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 실제 응답률
기간: 지표 치료 시작부터 추적 관찰 6개월 또는 치료 종료 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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지표 치료 시작부터 추적 관찰 6개월 또는 치료 종료 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 전체 응답률
기간: 지수 치료 시작부터 치료 종료 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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지수 치료 시작부터 치료 종료 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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전반적인 생존
기간: 지표 치료 시작부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지
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지표 치료 시작부터 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지
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실제 응답 기간
기간: 지표 치료 반응 날짜부터 진행성 질병의 가장 빠른 날짜
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지표 치료 반응 날짜부터 진행성 질병의 가장 빠른 날짜
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실제 진행 무료 생존
기간: 지표 치료 시작부터 가장 빠른 사망, 연구 데이터베이스 종료 또는 진행성 질환의 증거까지
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지표 치료 시작부터 가장 빠른 사망, 연구 데이터베이스 종료 또는 진행성 질환의 증거까지
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치료 중단까지의 시간
기간: 지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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치료 용량 감소
기간: 지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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지표 기간 동안 시작 용량과 비교하여 용량 감소/변화를 보인 환자 수
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지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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치료 기간
기간: 지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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입원율
기간: 지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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입원한 환자 수(가능한 경우 입원 사유 포함)
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지표 치료 시작부터 치료 중단까지
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독성으로 인한 약물 중단
기간: 지표 치료 시작부터 치료 중단까지(연구 완료까지)
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독성으로 인해 지표 요법을 중단한 환자 수
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지표 치료 시작부터 치료 중단까지(연구 완료까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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카보잔티닙 단독요법에 대한 임상 시험
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Girish Dhall, MDChildren's Hospital of Philadelphia; United States Department of Defense; Indiana University아직 모집하지 않음