좌심실유출관(LVOT) 속도 시간 적분(VTI)의 두 가지 측정 방법 간의 일치도 평가 (AUTO-VTI)
급성 순환기 부전 중환자에서 좌심실유출관(LVOT) 속도 시간 적분(VTI): 자동 대 수동의 두 가지 측정 방법 간의 일치도 평가
연구 개요
상세 설명
급성 순환기 부전은 ICU에 입원한 환자의 거의 1/3에 영향을 미치고 높은 이환율과 관련된 중환자 치료에서 매우 흔한 문제입니다. 심초음파는 환자의 혈역학적 상태에 대한 신속한 현장 평가를 가능하게 합니다. 주요 매개변수 중 하나는 LVOT VTI로 추정할 수 있는 뇌졸중 볼륨입니다.
실제로 가이드라인은 펄스파 도플러가 있는 5개의 챔버 캐비티 창에서 LVOT VTI를 측정할 것을 권장하며, 대동맥 흐름과 도플러 신호 사이의 각도를 가능한 한 0°로 맞추려고 합니다. 이보다 VTI는 동리듬의 경우 평균 3~5주기, 심방세동과 같은 부정맥의 경우 평균 5~10주기에서 계산해야 합니다. 주요 문제는 이 접근 방식이 시간이 많이 걸리고 지루하며 대부분의 실무자가 재현성 손실의 원인이 될 수 있는 가장 대표적인 박동("최상의 VTI")만 측정하기로 선택한다는 것입니다.
이를 더 쉽게 하기 위해 일부 회사는 중환자를 돕기 위한 소프트웨어를 개발했습니다. 따라서 General Electric은 먼저 샘플링을 위한 적절한 위치를 선택하는 데 도움이 되는 시스템을 VENUE 에코그래프에 장착한 다음 4초 샘플을 기반으로 평균 LVOT VTI를 자동으로 획득, 추적 및 계산합니다. 마지막으로, 이 도구는 환자의 입원 기간 동안 여러 측정이 반복될 때 VTI 추세를 제공합니다.
이 프로그램은 고무적인 결과(수동 방법보다 자동 방법을 사용한 열희석에 의한 심박출량과 더 나은 일치)과 함께 출혈성 쇼크 상태의 돼지 모델에서 이미 테스트되었습니다. 그러나 실현 가능성은 60%에 불과했다.
이 인간 연구는 ICU에 입원한 환자의 혈역학 평가를 위한 심장 초음파 검사를 수행할 때 수동 표준 측정과 비교하여 자동 LVOT VTI 측정의 관심을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그렇지 않으면 이 접근 방식을 평가하기 위해 "Best-VTI"의 측정이 현재 관행에 따라 동시에 수행됩니다.
마지막으로 수액 소생술이 필요할 때 두 번째 검사가 수행되고 자동 및 수동 방법 간의 VTI 변동에 대한 합의가 연구됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 30ml/kg의 수액 소생술 또는 승압제의 필요성에도 불구하고 지속적인 저혈압(SAP < 90mmHg 또는 MAP < 65mmHg)으로 정의되는 급성 순환 장애를 나타내는 환자.
- 다음 징후 중 하나 이상에 대한 심초음파 혈류역학 평가:
SAP < 90mmHg; 2시간 이상 소변 배출량 < 0,5mL/kg/h; 혈중 젖산 수치 > 2mmol/L; 필요한 노르에피네프린 용량 증가
- 환자 또는 그의 신뢰하는 사람/법정 대리인/가족 구성원이 무료로 정보에 입각한 동의를 했고 동의서에 서명했거나 응급 상황에 포함된 환자입니다.
- 환자는 프랑스 국가 의료 보험의 혜택을 받아야 합니다.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여하거나 동일한 1차 평가변수를 평가하는 다른 연구에서 제외 기간.
- 사법적 보호 또는 후견인의 보호를 받는 환자
- 환자 또는 그의 신뢰하는 사람이 동의서 서명을 거부함
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 가난한 에코 창을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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심초음파 검사는 포함 후 실현되며 특히 다음을 측정합니다.
10분 이내에 최소 250mL의 수액 소생술이 필요한 환자(환자를 담당하는 의사의 판단에 따른 적응증)는 앞서 설명한 것과 동일한 프로토콜에 따라 2차 심초음파를 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTI 측정 일치
기간: 0일
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수동 방법으로 구한 평균 LVOT VTI와 Lin 계수 계산 및 Bland-Altman 플롯을 통해 추정한 자동 방법의 일치도.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화 방식과 수동 방식의 상관관계
기간: 0일
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- 상관계수(Pearson or Spearman) 추정을 통한 자동법과 수동법의 상관관계 강도
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0일
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소프트웨어에 의한 부적절한 측정 비율-1
기간: 0일
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- 이벤트 횟수: 평균 LVOT VTI 추정을 제공하는 장치에 대한 불가능
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0일
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소프트웨어에 의한 부적절한 측정 비율-2
기간: 0일
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-사건 수: 동율동 환자에게서 추적된 < 3개의 스펙트럼 패턴
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0일
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소프트웨어에 의한 부적절한 측정 비율-3
기간: 0일
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-사건 수: 심방 세동 환자에서 추적된 < 5 스펙트럼 패턴
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0일
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소프트웨어에 의한 부적절한 측정 비율-4
기간: 0일
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- 사건의 수: 기계에 의한 하나 이상의 자동화된 스펙트럼 추적, 전문가에 의해 부적절하다고 판단됨
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0일
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소프트웨어에 의한 부적절한 측정 비율-5
기간: 0일
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- 이벤트 횟수: 비연속 트레이스 덕분에 획득한 평균 LVOT VTI
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0일
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최상의 VTI 값 일치
기간: 0일
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- 전문가가 선택한 "Best-VTI", 수동 방법에 의한 평균 VTI, Lin의 계수 및 Bland-Altman 플롯으로 평가된 자동화된 VTI 사이의 일치.
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0일
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유체 부하 일치 후 VTI의 변화
기간: 0일
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- Lin 계수와 Bland-Altman 플롯으로 평가한 자동 및 수동 방법으로 얻은 유체 부하 후 VTI의 변화 사이의 일치.
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0일
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수액 도전 일치 후 사전부하 의존성으로 분류된 환자의 비율
기간: 0일
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- Kappa 계수의 계산으로 평가된 자동 및 수동 방법에 의한 수액 투여 후 사전부하 의존성으로 분류된 환자 비율(LVOT VTI 변동 ≥ 15%) 사이의 일치.
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0일
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하대정맥의 호흡 변이
기간: 0일
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- 자동 및 수동 방법으로 측정한 하대정맥의 호흡 변화량과 Lin 계수와 Bland-Altman plot으로 평가한 일치도
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0일
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하대정맥 호흡변이의 부적절한 측정율
기간: 0일
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- 자동화된 방법의 소프트웨어에 의한 하대정맥의 호흡 변이도의 부적절한 측정 비율.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2019/CR-01
- 2019-A02036-51 (기타 식별자: ANSM)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 순환 장애에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
심 초음파 검사에 대한 임상 시험
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한성병 | 에이즈 | 물질 남용