- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360668
잠복성 통증유발점이 있는 무증상자의 근에너지 기법과 통증유발점 치료
잠복성 통증유발점이 있는 무증상자의 근골격계 상태를 평가하는 주관적 및 객관적 지표에 대한 근에너지 기법과 통증유발점 치료의 조합 효과 결정
본 연구의 주요 목적은 잠복성 발통점이 있는 무증상자 그룹에서 상승모근에 대해 양측으로 시행되는 근에너지기법(MET)과 발통점 치료(TPT)의 조합이 될 치료의 효과를 평가하는 것입니다. . 이 연구는 일회성 요법이 다음에 영향을 미치는지 여부를 보여줄 것입니다: 경추의 이동성, 연조직의 생물리학적 매개변수(근육 긴장도, 강성 및 탄력성) 및 상부 승모근의 압박 통증 역치. 추가 목표는 MET와 TPT의 조합, 단일 MET 및 단일 TPT의 세 가지 치료법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 가설:
- MET와 TPT의 조합은 치료 직후 기본 경추 움직임의 각도 범위를 증가시키고 이러한 효과는 개입 후 2일째 지속됩니다.
- MET와 TPT의 조합은 치료 직후 상부 승모근 부위의 탄력을 증가시키고 근긴장도와 경직을 감소시킬 것이며 이러한 효과는 중재 후 2일째 지속됩니다.
- MET와 TPT의 조합은 치료 직후 상부 승모근의 압박 통증 역치를 증가시킬 것이며, 이 효과는 중재 후 2일째 지속됩니다.
- MET와 TPT의 조합은 단일 MET 및 단일 TPT 방법보다 더 효과적입니다.
근육 에너지 기법(MET)은 연조직 조작 방법의 그룹으로 정의할 수 있습니다. 근골격계의 기능을 향상시키고 통증을 줄이기 위해 수행할 수 있는 다중 작업 기술입니다. MET는 근골격계의 예방 및 보호 형태뿐만 아니라 다양한 근막 및 관절 기능 장애를 치료하는 임상의에 의해 사용됩니다.
TPT(Trigger point therapy)는 허혈성 압박(IC), 체위 이완(PR), 건식 자침 및 연조직 조작과 같은 수동 기술을 사용합니다[TP1]. 그들의 주요 목적은 근막 발통점(TrP)에 의해 생성된 증상을 줄이거나 제거하는 것인데, 이는 고장성 근섬유 밴드 또는 근막 자체 내에서 심하게 자극된 영역으로 정의됩니다. 잠재적 TrP는 자체적으로 증상을 일으키지 않는 것으로 설명됩니다. 그러나 도발 시 관련 통증, 즉 발생 부위에 압력을 가할 수 있습니다.
과학 문헌에는 MET와 TPT의 조합 평가에 대한 보고서가 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무작위 연구는 3가지 다른 물리 치료 개입의 효과를 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다. 10년의 전문경력을 가진 물리치료사가 모든 진단절차와 치료적 중재를 담당하게 됩니다.
잠재적인 통증유발점의 진단은 앙와위 자세로 피험자를 대상으로 수행됩니다. 펜치 그립을 사용하는 치료사는 상부승모근 전체 부위를 촉진합니다. 통증유발점의 존재에 대한 검사는 다음과 같은 경우 양성으로 간주될 수 있습니다. 긴장된 밴드의 압박으로 인한 진동, 4) 특징적인 전이 증상(목의 후측면으로 방사되는 통증 및/또는 측두골의 유양 돌기 및/또는 측두골 부위)의 발생 및/또는 턱의 각도) 과민한 근육 밴드의 압축 결과. 테스트는 이 근육의 양쪽에서 수행됩니다.
다음 측정 방법을 사용할 예정입니다.
- 자궁 경부 척추의 Electrogoniometry. Penny & Giles strain tensometric electrogoniometer가 사용됩니다. 이 장치를 사용하여 경추 움직임의 각도 값을 검사합니다. SG150 2면 센서와 Q110 단일면 센서가 사용됩니다. 위쪽 센서의 아래쪽 가장자리는 후두 결절 주위에 부착되고 아래쪽 센서의 위쪽 가장자리는 C7 극돌기에 부착됩니다. 검사를 받는 사람은 앉은 자세로 있게 됩니다. Biometrics의 양면 테이프를 사용하여 전기고니오미터 센서를 부착합니다. 각 동작의 측정을 위해 대상자는 3회 반복을 수행합니다. 그런 다음 평균값이 계산되어 결과가 됩니다.
근음계. 연조직의 생물리학적 매개변수를 검사하기 위해 MyotonPRO가 사용됩니다.
C7 극돌기와 견봉의 어깨 각도 사이의 분절 중앙에 위치한 지점에서 승모근 상부에서 측정됩니다. 측정하는 동안 대상자는 눕습니다.
- 압력 통증 역치(PPT). Wagner Instruments Algometer를 사용하여 주관적 매개변수(첫 번째 불편함의 욕창 역치)를 평가합니다. 측정 부위는 C7 가시돌기와 견봉의 어깨각 사이 분절 중앙의 상부 승모근에 위치한 지점이 될 것입니다. 피사체는 등을 대고 누워있을 것입니다. algometer 센서의 압력은 위로부터 조사된 근육에 수직으로 가해집니다. 상부 승모근의 양쪽에 대해 세 번의 측정이 번갈아 가며 수행됩니다. 검사한 근육의 오른쪽과 왼쪽에 대한 결과가 되는 평균값이 계산됩니다.
측정 순서는 다음과 같습니다. 1) 근절검사, 2) 압박 통증 역치 검사, 3) 경추 전기고메트리.
연구 참여는 자발적이고 무료이며 완전히 익명입니다. 참가자는 어느 단계에서나 연구 참여를 거부할 수 있습니다. 계획된 모든 치료 및 측정 방법은 비침습적이고 안전합니다. 그들은 응답자의 건강과 생명을 위협하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 아마추어 연습 대칭 스포츠 (예. 수영, 달리기, 자전거 타기, 체육관, 롤러스케이트)
- 무증상자(경추 및 견갑대의 통증증상이 없는 자)
- 상부 승모근의 잠재 발통점 발생
제외 기준:
- 21세 이상
- 상부 승모근에 잠복성 통증유발점이 없음
- 경추 또는 견갑대의 통증
- 상지의 모든 신경학적 증상
- 경추 또는 견갑대의 이전 수술
- 비대칭 스포츠 연습
- 프로 스포츠
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리거 포인트 테라피와 결합된 근육 에너지 기법
이 참가자 그룹의 경우 병용 요법(유발점 요법과 근육 에너지 기술)이 사용됩니다.
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이러한 유형의 개입을 위해 TPT는 상부 승모근의 양쪽에서 먼저 수행되고 MET가 이어지며 양측에서도 수행됩니다.
병용시술에 적용되는 치료기법의 세부적인 시행방법은 단독(단일)법과 동일하다.
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활성 비교기: 근육 에너지 기술
이 참가자 그룹의 경우 단일 방법(근육 에너지 기술)이 사용됩니다.
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광범위한 MET 그룹에 속하는 CRAC(Contract-Relax Agonist-Contract) 기술이 사용됩니다.
참가자는 누운 자세로 있게 됩니다.
치료사는 경미한 연조직 긴장이 느껴질 때까지 측면 굴곡에 경추 부분을 설정합니다.
이 기술은 두 단계로 구성됩니다.
첫 번째 단계(수축 단계)에서 상부 승모근은 치료사의 저항(어깨 거들 상승)에 대해 10초간 활성화됩니다.
그런 다음 시술을 받는 사람은 심호흡을 합니다.
그런 다음 10초 동안 길항근 수축(어깨 거들 내림)을 수행합니다.
다음으로 치료사는 참여자의 견갑대를 우울증 쪽으로 수동적으로 움직입니다.
그런 다음 두 번째 단계(스트레칭 단계)가 이어지며, 그 동안 참가자는 수동적으로 30초 동안 등 자세로 누워 있습니다.
두 단계 모두 치료 주기를 구성합니다.
각 참가자는 상부 승모근의 각 측면에서 5주기를 갖습니다.
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활성 비교기: 트리거 포인트 요법
이 참가자 그룹의 경우 단일 방법(트리거 포인트 요법)이 사용됩니다.
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널리 알려진 트리거 포인트 요법 중 하나인 체위 이완(PR) 기법이 사용됩니다.
그것은 부착된 근육의 동시 단축(이완된 근육 쪽으로 약간의 측면 굴곡)과 함께 통증유발점을 압박하는 것으로 구성됩니다.
양쪽 근육을 치료하게 됩니다.
치료사의 펜치 그립에 의해 가해지는 압력은 환자가 수용할 수 있을 것입니다.
기술의 지속 시간은 각 근육에 대해 2분입니다.
이 기술을 수행하는 동안 참가자는 수동적으로 등을 대고 눕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 경추 전방 굴곡
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 전방 굴곡
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 경추 전방 굴곡
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 경추 후방 굴곡
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 후방 굴곡
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음날 경추 후방 굴곡
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 경추 우측 굴곡
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 우측 굴곡
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 경추 우측 굴곡
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 경추 좌측 굴곡
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 좌측 굴곡
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 경추 좌측 굴곡
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 경추 우측 회전
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 우측 회전
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 경추 우측 회전
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 경추 좌측 회전
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전의 운동 각도 범위에 대한 전기고니어메트릭 측정.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 경추 좌측 회전
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 운동 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 경추 좌측 회전
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 동작 각도 범위의 전기고니어메트릭 측정.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 우측 승모근의 경직(S)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 우측 승모근의 경직(S)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 오른쪽 위 등세모근의 경직(S)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 좌측 상부 승모근의 경직(S)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 왼쪽 위 승모근의 경직(S)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 왼쪽 위 승모근의 경직(S)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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중재 전 오른쪽 위 등세모근의 탄력도(D)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 오른쪽 위 등세모근의 탄력성(D)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 오른쪽 위 등세모근의 탄력도(D)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 좌측 상부 승모근의 탄력성(D)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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중재 후 좌측 상부 승모근의 탄성(D)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음날 위 좌측 등세모근의 탄력도(D)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 우측 승모근의 근긴장도(F)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 우측 승모근의 근긴장도(F)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 오른쪽 위 등세모근의 근긴장도(F)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 좌측 상부 승모근의 근긴장도(F)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 왼쪽 위승모근의 근긴장도(F)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 왼쪽 위 승모근의 근긴장도(F)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음날 연조직 특성의 근긴장도 검사.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 우측 승모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 algometer를 사용하여 첫 번째 불편함 역치를 검사합니다.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 우측 승모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 algometer를 사용하여 첫 번째 불편함 역치를 검사합니다.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 오른쪽 위 승모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 algometer를 사용하여 첫 번째 불편 역치를 검사합니다.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 전 좌측 상부 승모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: PRE(개입 직전)
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개입 직전에 algometer를 사용하여 첫 번째 불편함 역치를 검사합니다.
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PRE(개입 직전)
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개입 후 상부 좌측 등세모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: POST(개입 직후)
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개입 직후 algometer를 사용하여 첫 번째 불편함 역치를 검사합니다.
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POST(개입 직후)
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개입 후 다음 날 왼쪽 위 승모근의 압박 통증 역치(PPT)
기간: 후속 조치(개입 후 다음날)
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개입 후 다음 날 algometer를 사용하여 첫 번째 불편 역치를 검사합니다.
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후속 조치(개입 후 다음날)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michał Wendt, PhD, Poznań University of Physical Education
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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무증상 상태에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease