Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomenergia-technikák és triggerpont-terápia tünetmentes, látens triggerponttal rendelkező személyeknél

2020. május 13. frissítette: Michał Wendt, Poznan University of Physical Education

Az izomenergia-technikák és a triggerpont-terápia kombinációjának szubjektív és objektív indikátorokra gyakorolt ​​hatásának meghatározása A látens triggerponttal rendelkező, tünetmentes személyek izom-csontrendszeri állapotának felmérése

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak a terápia hatékonyságának értékelése, amely az izomenergia-technika (MET) és a triggerpont-terápia (TPT) kombinációjából áll, és amelyet kétoldalian a felső trapézizomzaton hajtanak végre a látens triggerponttal rendelkező tünetmentes személyek csoportjában. . A vizsgálat megmutatja, hogy az egyszeri terápia hatással van-e: a nyaki gerinc mobilitására, a lágyrészek biofizikai paramétereire (izomtónus, merevség és rugalmasság), valamint a felső trapézizom nyomási fájdalomküszöbére. További cél lesz a három alkalmazott kezelés hatékonyságának összehasonlítása: a MET és a TPT kombinációja, az egyetlen MET és az egyetlen TPT.

Kutatási hipotézisek:

  • A MET és a TPT kombinációja közvetlenül a terápia után növeli a nyaki gerinc alapvető mozgásainak szögtartományát, és ezek a hatások a beavatkozást követő második napon is fennmaradnak.
  • A MET és a TPT kombinációja közvetlenül a terápia után növeli a rugalmasságot, csökkenti az izomtónust és a merevséget a felső trapéz területén, és ezek a hatások a beavatkozást követő második napon is fennállnak.
  • A MET és a TPT kombinációja közvetlenül a terápia után növeli a felső trapézizom nyomási fájdalomküszöbét, és ez a hatás a beavatkozást követő második napon is fennmarad.
  • A MET és a TPT kombinációja hatékonyabb lesz, mint az egyszeri MET és az egyetlen TPT módszerek.

Az izomenergia-technikák (MET) a lágyrész-manipulációs módszerek csoportjaként határozhatók meg. Ezek egy többfeladatos technikák, amelyek segítségével javítható a mozgásszervi rendszer működése és csökkenthető a fájdalom. A MET-eket olyan klinikusok alkalmazzák, akik különféle myofascialis és ízületi diszfunkciókat kezelnek, valamint a váz- és izomrendszer megelőzésének és védelmének egy formáját.

A triggerpontterápia (TPT) olyan manuális technikákat alkalmaz, mint az ischaemiás kompresszió (IC), a pozicionális felengedés (PR), a száraz tűszúrás és a lágyszövet-manipulációk [TP1]. Fő céljuk a myofascial trigger pontok (TrP-k) által generált tünetek csökkentése vagy megszüntetése, amelyeket a hipertóniás izomrostsávon vagy magán a fascián belüli súlyosan irritált területekként határoznak meg. A látens TrP-ket úgy írják le, mint amelyek önmagukban nem okoznak tüneteket. Azonban a provokáció idején, azaz a keletkezésük helyén nyomást okozhatnak.

A tudományos irodalomban nincsenek jelentések a MET és a TPT kombinációjának értékeléséről

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A randomizált vizsgálat 3 különböző fizioterápiás beavatkozás hatékonyságának felmérésére összpontosít. A 10 éves szakmai gyakorlattal rendelkező gyógytornász feladata lesz minden diagnosztikai eljárás és terápiás beavatkozás elvégzése.

A látens triggerpont diagnosztizálása fekvő helyzetben lévő alanyokon történik. A harapófogó segítségével a terapeuta tapintást végez a teljes felső trapézizom területén. A triggerpont jelenlétének vizsgálata akkor tekinthető pozitívnak, ha: 1) kimutatható feszült sáv jelenléte az izomban, 2) túlzottan érzékeny terület jelenléte a megfeszített izomsávban, 3) lokális válaszreakció. a feszült szalag összenyomódása okozta vibráció, 4) jellegzetes átvitt tünetek (a nyak hátsó-laterális oldalára sugárzó fájdalom és/vagy a halántékcsont és/vagy a halántékcsont területének mastoid nyúlványa, és/vagy az állkapocs szöge) a túlérzékeny izomszalag összenyomódása következtében. A tesztet ennek az izomnak mindkét oldalán elvégzik.

A következő mérési módszereket tervezzük alkalmazni:

  1. A nyaki gerinc elektrogonometriája. Penny & Giles törzs tenzometrikus elektrogoniométert kell használni. Ezzel az eszközzel a nyaki gerinc mozgásainak szögértékeit vizsgáljuk. Az SG150 kétsíkú érzékelő és a Q110 egysíkú érzékelő kerül felhasználásra. A felső érzékelő alsó széle az occipitalis gumó körül, míg az alsó érzékelő felső széle a C7 nyúlványon fog rögzíteni. A vizsgált személy ülő helyzetben lesz. A Biometrics kétoldalas szalagját fogják használni az elektrogoniométer érzékelőinek ragasztására. Minden mozdulat mérésénél az alany 3 ismétlést hajt végre. Ezután a rendszer kiszámítja az átlagértéket, ami lesz az eredmény.
  2. Myotonometria. A lágyszövetek biofizikai paramétereinek vizsgálatához MyotonPRO-t használunk.

    A méréseket a trapézizom felső részén, a C7 tövisnyúlvány és az acromion vállszöge közötti szakasz közepén elhelyezkedő ponton végezzük. A mérés során az alany fekve lesz.

  3. Nyomásos fájdalomküszöb (PPT). A Wagner Instruments Algometer segítségével értékeljük a szubjektív paramétert - az első kellemetlen érzés nyomási fájdalomküszöbét. A mérés helye az a pont, amely a felső trapézizomban, a C7 tövisnyúlvány és az acromion vállszöge közötti szakasz közepén helyezkedik el. Az alany a hátán fog feküdni. Az algométer érzékelőjének nyomása felülről és a vizsgált izomra merőlegesen történik. Három mérést végeznek felváltva a felső trapéz mindkét oldalán. Kiszámításra kerül az átlagérték, amely a vizsgált izom jobb és bal oldalára vonatkozó eredményeket jelenti.

A mérések sorrendje a következő lesz: 1) myotometria, 2) nyomási fájdalomküszöb vizsgálat, 3) nyaki gerinc elektrogoniometria.

A vizsgálatban való részvétel önkéntes, ingyenes és teljesen anonim. A résztvevő bármely szakaszban kiléphet a vizsgálatból. Minden tervezett terápiás és mérési módszer non-invazív és biztonságos. Nem veszélyeztetik a válaszadók egészségét és életét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezes emberek
  • szimmetrikus sportokat űző amatőrök (pl. úszás, futás, kerékpározás, edzőterem, görkorcsolya)
  • tünetmentes személyek (a nyaki gerinc és a vállöv fájdalmas tünetei nélkül)
  • a felső trapézizom látens triggerpontjának előfordulása

Kizárási kritériumok:

  • életkor 21 év felett
  • nincs látens triggerpont a felső trapézizmon
  • fájdalom a nyaki gerincben vagy a vállövben
  • bármilyen neurológiai tünet a felső végtagon
  • korábbi műtétek a nyaki gerincben vagy a vállövben
  • aszimmetrikus sportok gyakorlása
  • profi sport

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izomenergia-technika triggerpont terápiával kombinálva
A résztvevők ezen csoportja esetében kombinált terápiát (izomenergia-technika triggerpont-terápiával) alkalmaznak.
Az ilyen típusú beavatkozásokhoz először a felső trapézizom mindkét oldalán TPT-t végeznek, majd a MET-et, amelyet szintén kétoldalian végeznek el. Az alkalmazott terápiás technikák részletes végrehajtási módja a kombinált eljárásnál megegyezik az izolált (egyszeri) módszerek esetében.
Aktív összehasonlító: Izomenergia technika
A résztvevők ezen csoportja esetében egyetlen módszert (izomenergia-technikát) alkalmaznak
A Contract-Relax Agonist-Contract (CRAC) technikát alkalmazzuk, amely a széles MET csoportba tartozik. A résztvevő fekvő helyzetben lesz. A terapeuta a nyaki szegmenst az oldalsó hajlításba állítja, amíg enyhe lágyrészfeszülést nem érez. A technika két szakaszból áll majd. Az első fázisban (összehúzódási fázisban) a felső trapéz aktiválódik a terapeuta ellenállásával szemben (vállöv megemelése) - 10 másodpercig. Ezután az eljárás alatt álló személy mélyeket be- és kilélegzik. Ezután 10 másodperces antagonista csoport összehúzódást (vállöv depresszió) hajtanak végre. Ezután a terapeuta passzívan mozgatja a résztvevő vállövét a depresszió felé. Ezután következik a második szakasz (nyújtófázis), melynek során a résztvevő 30 másodpercig passzívan fekszik hátul. Mindkét fázis alkotja a terápiás ciklust. Minden résztvevőnek 5 ciklusa lesz a felső trapéz mindkét oldalán.
Aktív összehasonlító: Trigger pont terápia
A résztvevők ezen csoportja esetében egyetlen módszert (Trigger Point Therapy) alkalmaznak
A Positional Release (PR) technikát fogják alkalmazni, amely az egyik széles körben értelmezett triggerpont-terápia. Ez a triggerpont összenyomásából és az izomcsatlakozások egyidejű lerövidítéséből áll (enyhe oldalirányú hajlítás az elernyedt izom felé). Mindkét oldal izomzatát kezeljük. A terapeuta fogója által kifejtett nyomás elfogadható a páciens számára. A technika időtartama izmonként 2 perc lesz. A technika végrehajtása közben a résztvevő passzívan fekszik a hátán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki elülső flexió a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki elülső flexió a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Cervicalis Anterior Flexion a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Nyaki hátsó hajlítás a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki hátsó flexió a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Cervicalis Posterior Flexion a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Nyaki jobb hajlítás a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki jobb hajlítás a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Cervicalis Right Flexion a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Nyaki bal hajlítás a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki bal hajlítás a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Cervicalis Left Flexion a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Nyaki jobb oldali forgatás a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki jobb oldali rotáció a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Nyaki jobbra forgatás a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Nyaki balra forgatás a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A mozgás szögtartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Nyaki balra forgatás a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Nyaki balra forgatás a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A szögmozgás tartományának elektrogoniometrikus mérése a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A jobb felső trapézizom merevsége (S) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A jobb felső trapézizom merevsége (S) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A jobb felső trapéz izom merevsége (S) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A bal felső trapézizom merevsége (S) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A bal felső trapézizom merevsége (S) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A bal felső trapézizom merevsége (S) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A jobb felső trapézizom izom rugalmassága (D) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A jobb felső trapézizom rugalmassága (D) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A jobb felső trapéz izom rugalmassága (D) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A bal felső trapézizom rugalmassága (D) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A bal felső trapéz izom rugalmassága (D) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A bal felső trapéz izom rugalmassága (D) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A jobb felső trapéz izom izomtónusa (F) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A jobb felső trapéz izom izomtónusa (F) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A jobb felső trapéz izom izomtónusa (F) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A bal felső trapéz izom izomtónusa (F) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A bal felső trapézizom izomtónusa (F) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A bal felső trapéz izom izomtónusa (F) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A lágyrészek tulajdonságainak myotonometriás vizsgálata a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A jobb felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A jobb felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A jobb felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
A bal felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozás előtt
Időkeret: PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel közvetlenül a beavatkozás előtt.
PRE (közvetlenül a beavatkozás előtt)
A bal felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozás után
Időkeret: POST (közvetlenül a beavatkozás után)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel közvetlenül a beavatkozás után.
POST (közvetlenül a beavatkozás után)
A bal felső trapéz izom nyomási fájdalomküszöbe (PPT) a beavatkozást követő napon
Időkeret: NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)
Az első diszkomfort küszöb vizsgálata algométerrel a beavatkozást követő napon.
NYOMON KÖVETÉS (a beavatkozást követő napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michał Wendt, PhD, Poznań University of Physical Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az egyetemi IPD megosztó platform előkészítés alatt áll. Az összes adat a kutatók számára is elérhető lesz a vezető kutató e-mail-címén (wendt@awf.poznan.pl) vagy a Research Gate weboldalán.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2020 júniusától lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden kutató számára elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel