Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki energii mięśniowej i terapia punktów spustowych u osób bezobjawowych z utajonym punktem spustowym

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Michał Wendt, Poznan University of Physical Education

Określenie wpływu połączenia technik energii mięśniowej i terapii punktów spustowych na wskaźniki subiektywne i obiektywne Ocena stanu narządu ruchu u osób bezobjawowych z utajonym punktem spustowym

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności terapii, która będzie połączeniem Techniki Energii Mięśniowej (MET) i Terapii Punktów Spustowych (TPT), wykonywanej obustronnie na mięsień czworoboczny górny w grupie osób bezobjawowych z utajonym punktem spustowym . Badania wykażą, czy jednorazowa terapia ma wpływ na: ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, parametry biofizyczne (napięcie mięśniowe, sztywność i elastyczność) tkanek miękkich oraz próg bólu uciskowego mięśnia czworobocznego górnego. Dodatkowym celem będzie porównanie skuteczności trzech zastosowanych terapii: kombinacji MET z TPT, pojedynczej MET i pojedynczej TPT.

Hipotezy badawcze:

  • Połączenie MET z TPT bezpośrednio po terapii zwiększy zakresy kątowe podstawowych ruchów kręgosłupa szyjnego i efekty te utrzymają się na drugi dzień po zabiegu.
  • Połączenie MET z TPT bezpośrednio po terapii zwiększy elastyczność oraz zmniejszy napięcie i sztywność mięśni w okolicy mięśnia czworobocznego górnego, a efekty te utrzymają się na drugi dzień po zabiegu.
  • Połączenie MET z TPT spowoduje podwyższenie progu bólu uciskowego mięśnia czworobocznego górnego bezpośrednio po terapii, a efekt ten utrzyma się do drugiej doby po zabiegu.
  • Połączenie MET z TPT będzie skuteczniejsze niż pojedyncza metoda MET i pojedyncza TPT.

Techniki energii mięśniowej (MET) można zdefiniować jako grupę metod manipulacji tkanką miękką. Są technikami wielozadaniowymi, które można wykonywać w celu poprawy funkcji narządu ruchu i zmniejszenia dolegliwości bólowych. MET są stosowane przez klinicystów w leczeniu różnych dysfunkcji mięśniowo-powięziowych i stawowych oraz jako forma profilaktyki i ochrony narządu ruchu.

Terapia punktów spustowych (TPT) wykorzystuje techniki manualne, takie jak ucisk niedokrwienny (IC), zwalnianie pozycyjne (PR), suche igłowanie i manipulacje tkankami miękkimi [TP1]. Ich głównym celem jest redukcja lub eliminacja objawów generowanych przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (TrPs), które definiuje się jako silnie podrażnione obszary w obrębie hipertonicznego pasma włókien mięśniowych lub samej powięzi. Utajone TrP są opisywane jako te, które same nie generują objawów. Mogą jednak powodować ból rzutowany w momencie prowokacji, czyli ucisku w miejscu ich wystąpienia.

W literaturze naukowej nie ma doniesień dotyczących oceny połączenia MET z TPT

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie skupi się na ocenie skuteczności 3 różnych interwencji fizjoterapeutycznych. Fizjoterapeuta z 10-letnim doświadczeniem zawodowym będzie odpowiedzialny za wykonanie wszystkich procedur diagnostycznych i interwencji terapeutycznych.

Diagnoza utajonego punktu spustowego zostanie przeprowadzona na osobach w pozycji leżącej. Terapeuta za pomocą chwytu cęgowego wykona badanie palpacyjne w okolicy całego mięśnia czworobocznego górnego. Test na obecność punktu spustowego można uznać za pozytywny, gdy stwierdza się: 1) obecność wykrywalnego naprężonego pasma w mięśniu, 2) obecność nadmiernie wrażliwego obszaru w napiętym paśmie mięśniowym, 3) reakcję miejscowego drgania wywołane uciskiem naprężonej opaski, 4) występowanie charakterystycznych objawów przenoszonych (ból promieniujący do tylno-bocznej strony szyi i/lub wyrostka sutkowatego kości skroniowej i/lub okolicy kości skroniowej i/lub kąta żuchwy) w wyniku ucisku nadwrażliwego pasma mięśniowego. Badanie zostanie wykonane po obu stronach tego mięśnia.

Przewiduje się zastosowanie następujących metod pomiarowych:

  1. Elektrogoniometria odcinka szyjnego kręgosłupa. Wykorzystany zostanie tensometryczny elektrogoniometr tensometryczny Penny & Giles. Za pomocą tego urządzenia zbadane zostaną wartości kątowe ruchów kręgosłupa szyjnego. Zastosowany zostanie czujnik dwupłaszczyznowy SG150 i czujnik jednopłaszczyznowy Q110. Dolna krawędź górnego czujnika będzie mocowana wokół guzowatości potylicznej, natomiast górna krawędź dolnego czujnika na wyrostku kolczystym C7. Osoba badana będzie w pozycji siedzącej. Taśma dwustronna firmy Biometrics posłuży do przyklejenia czujników elektrogoniometru. Do pomiaru każdego ruchu badany wykona 3 powtórzenia. Następnie obliczona zostanie wartość średnia, która będzie wynikiem.
  2. Miotonometria. Do badania parametrów biofizycznych tkanek miękkich wykorzystany zostanie MyotonPRO.

    Pomiary zostaną wykonane na górnej części mięśnia czworobocznego w punkcie położonym pośrodku odcinka między wyrostkiem kolczystym C7 a kątem barku wyrostka barkowego. Podczas pomiarów obiekt będzie leżał.

  3. Próg bólu uciskowego (PPT). Algometr Instrumentów Wagnera posłuży do oceny subiektywnego parametru – progu bólu uciskowego pierwszego dyskomfortu. Miejscem pomiaru będzie punkt znajdujący się na mięśniu czworobocznym górnym pośrodku odcinka między wyrostkiem kolczystym C7 a kątem wyrostka barkowego. Obiekt będzie leżał na plecach. Nacisk z czujnika algometru będzie przykładany od góry i prostopadle do badanego mięśnia. Trzy pomiary zostaną wykonane naprzemiennie dla obu stron górnego trapezu. Obliczona zostanie wartość średnia, która będzie wynikiem dla prawej i lewej strony badanego mięśnia.

Kolejność pomiarów będzie następująca: 1) miotometria, 2) badanie progu bólu uciskowego, 3) elektrogoniometria odcinka szyjnego kręgosłupa.

Udział w badaniu będzie dobrowolny, bezpłatny iw pełni anonimowy. Uczestnik będzie mógł zrezygnować z udziału w badaniu na każdym etapie. Wszystkie planowane metody terapeutyczne i pomiarowe są nieinwazyjne i bezpieczne. Nie zagrażają zdrowiu i życiu respondentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polska, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 19 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby praworęczne
  • amatorsko uprawiający sporty symetryczne (np. pływanie, bieganie, jazda na rowerze, siłownia, rolki)
  • osoby bezobjawowe (bez objawów bólowych odcinka szyjnego kręgosłupa i obręczy barkowej)
  • występowanie utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 21 lat
  • brak ukrytego punktu spustowego na górnym mięśniu czworobocznym
  • ból w odcinku szyjnym kręgosłupa lub obręczy barkowej
  • jakiekolwiek objawy neurologiczne w obrębie kończyny górnej
  • przebyte operacje w odcinku szyjnym kręgosłupa lub obręczy barkowej
  • uprawianie sportów asymetrycznych
  • sport zawodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej połączona z Terapią Punktów Spustowych
Dla tej grupy uczestników zostanie zastosowana terapia łączona (technika energii mięśniowej z terapią punktów spustowych).
W przypadku tego typu interwencji TPT zostanie najpierw wykonany po obu stronach górnego mięśnia czworobocznego, a następnie MET, który również zostanie wykonany obustronnie. Szczegółowy sposób wykonania zastosowanych technik terapeutycznych dla zabiegu łączonego będzie identyczny jak w przypadku metod izolowanych (pojedynczych).
Aktywny komparator: Technika Energii Mięśniowej
Dla tej grupy uczestników zostanie zastosowana jedna metoda (Muscle Energy Technique).
Wykorzystana zostanie technika Contract-Relax Agonist-Contract (CRAC), która należy do szerokiej grupy MET. Uczestnik będzie w pozycji leżącej. Terapeuta ustawi odcinek szyjny w zgięciu bocznym do momentu wyczucia lekkiego napięcia tkanek miękkich. Technika będzie składać się z dwóch etapów. W pierwszej fazie (faza skurczu) mięsień czworoboczny górny zostanie uruchomiony wbrew oporowi terapeuty (uniesienie obręczy barkowej) - 10 sekund. Następnie osoba poddawana zabiegowi wykonuje głęboki wdech i wydech. Następnie zostanie wykonane 10-sekundowe skurcze grupy antagonistów (obniżenie obręczy barkowej). Następnie terapeuta będzie biernie przesuwał obręcz barkową uczestnika w kierunku zagłębienia. Następnie następuje druga faza (faza rozciągania), podczas której uczestnik będzie biernie leżeć na plecach przez 30 sekund. Obie fazy będą składać się na cykl terapeutyczny. Każdy uczestnik będzie miał 5 cykli na każdą stronę górnego trapezu.
Aktywny komparator: Terapia punktów spustowych
Dla tej grupy uczestników zostanie zastosowana jedna metoda (terapia punktów spustowych).
Wykorzystana zostanie technika Uwolnienia Pozycji (PR), która jest jedną z szeroko pojętych Terapii Punktów Wyzwalających. Polegać będzie na uciskaniu punktu spustowego z jednoczesnym skróceniem przyczepów mięśniowych (niewielkie zgięcie boczne w kierunku mięśnia rozluźnionego). Mięsień po obu stronach będzie leczony. Nacisk wywierany przez chwyt pęsety terapeuty będzie akceptowalny dla pacjenta. Czas trwania techniki wyniesie 2 minuty na każdy mięsień. Podczas wykonywania tej techniki uczestnik biernie leży na plecach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przednie zgięcie odcinka szyjnego przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Przednie zgięcie odcinka szyjnego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Zgięcie przednie odcinka szyjnego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Tylne zgięcie odcinka szyjnego przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Tylne zgięcie odcinka szyjnego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Tylne zgięcie odcinka szyjnego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Zgięcie prawego odcinka szyjnego przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Zgięcie szyjki macicy w prawo po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Zgięcie szyjki macicy w prawo następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Lewe zgięcie odcinka szyjnego przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Lewe zgięcie odcinka szyjnego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Lewe zgięcie odcinka szyjnego następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Rotacja szyjki macicy w prawo przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Rotacja szyjki macicy w prawo po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Rotacja szyjki macicy w prawo następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Rotacja szyjki macicy w lewo przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio przed interwencją.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Rotacja szyjki macicy w lewo po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego bezpośrednio po interwencji.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Rotacja szyjki macicy w lewo następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Pomiar elektrogoniometryczny zakresu ruchu kątowego następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego prawego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego prawego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego prawego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego lewego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego lewego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Sztywność (S) mięśnia czworobocznego górnego lewego następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego prawego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego prawego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego prawego następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego lewego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego lewego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Elastyczność (D) mięśnia czworobocznego górnego lewego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Napięcie mięśniowe (F) mięśnia czworobocznego górnego prawego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Napięcie mięśniowe (F) prawego górnego mięśnia czworobocznego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Napięcie mięśniowe (F) mięśnia czworobocznego górnego prawego następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Napięcie mięśniowe (F) lewego górnego mięśnia czworobocznego przed interwencją
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Napięcie mięśniowe (F) lewego górnego mięśnia czworobocznego po interwencji
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Napięcie mięśniowe (F) mięśnia czworobocznego górnego lewego następnego dnia po interwencji
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie miotonometryczne właściwości tkanek miękkich następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego prawego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego prawego po zabiegu
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego prawego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego lewego przed zabiegiem
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru bezpośrednio przed zabiegiem.
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego lewego po zabiegu
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru bezpośrednio po zabiegu.
POST (bezpośrednio po interwencji)
Próg bólu uciskowego (PPT) mięśnia czworobocznego górnego lewego następnego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: KONTROLA (następnego dnia po interwencji)
Badanie pierwszego progu dyskomfortu za pomocą algometru następnego dnia po zabiegu.
KONTROLA (następnego dnia po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michał Wendt, PhD, Poznan University of Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Uniwersytecka platforma udostępniania IPD jest w przygotowaniu. Wszystkie dane będą również dostępne dla badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej głównego naukowca (wendt@awf.poznan.pl) lub na stronie Research Gate.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od czerwca 2020 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne dla wszystkich badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj