Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы мышечной энергии и терапия триггерных точек у бессимптомных лиц с латентными триггерными точками

13 мая 2020 г. обновлено: Michał Wendt, Poznan University of Physical Education

Определение влияния комбинации мышечно-энергетических методик и терапии триггерных точек на субъективные и объективные показатели оценки состояния опорно-двигательного аппарата у бессимптомных лиц с латентной триггерной точкой

Основная цель этого исследования - оценить эффективность терапии, которая будет представлять собой комбинацию Техники мышечной энергии (МЭТ) и Терапии триггерных точек (ТРТ), проводимой с двух сторон на верхней части трапециевидной мышцы в группе бессимптомных лиц с латентной триггерной точкой. . Исследование покажет, влияет ли разовая терапия на: подвижность шейного отдела позвоночника, биофизические параметры (мышечный тонус, жесткость и эластичность) мягких тканей и болевой порог давления верхней части трапециевидной мышцы. Дополнительная цель будет состоять в том, чтобы сравнить эффективность трех используемых методов лечения: сочетание МЭТ с ТПТ, одиночное МЭТ и однократное ТПТ.

Гипотезы исследования:

  • Сочетание МЭТ с ТФТ увеличит угловые диапазоны основных движений шейного отдела позвоночника сразу после терапии, и эти эффекты сохранятся на вторые сутки после вмешательства.
  • Сочетание МЭТ с ТФТ будет способствовать повышению эластичности и снижению мышечного тонуса и ригидности в области верхней трапециевидной мышцы сразу после терапии, причем эти эффекты будут сохраняться на вторые сутки после вмешательства.
  • Комбинация МЭТ с ТЛТ будет повышать болевой порог при надавливании верхней части трапециевидной мышцы сразу после терапии, и этот эффект будет сохраняться на вторые сутки после вмешательства.
  • Комбинация МЭТ с ТПТ будет более эффективной, чем одиночные методы МЭТ и ТПТ.

Техники мышечной энергии (МЭТ) можно определить как группу методов манипулирования мягкими тканями. Они представляют собой многозадачные техники, которые можно выполнять для улучшения функции опорно-двигательного аппарата и уменьшения боли. МЕТ используются клиницистами для лечения различных миофасциальных и суставных дисфункций, а также в качестве формы профилактики и защиты опорно-двигательного аппарата.

Терапия триггерных точек (ТТТ) использует мануальные техники, такие как ишемическая компрессия (ИК), позиционное расслабление (ПР), сухое иглоукалывание и манипуляции с мягкими тканями [ТР1]. Их основная цель состоит в том, чтобы уменьшить или устранить симптомы, вызванные миофасциальными триггерными точками (ТрТ), которые определяются как сильно раздраженные области в пределах гипертонического пучка мышечных волокон или самой фасции. Латентные TrP описываются как те, которые не вызывают симптомов сами по себе. Однако они могут вызывать отраженную боль в момент провокации, т.е. давления в месте их возникновения.

В научной литературе отсутствуют сообщения об оценке сочетания МЭТ с ТПТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Рандомизированное исследование будет сосредоточено на оценке эффективности 3 различных физиотерапевтических вмешательств. Физиотерапевт с 10-летним профессиональным опытом будет нести ответственность за выполнение всех диагностических процедур и терапевтических вмешательств.

Диагностика латентной триггерной точки будет проводиться у субъектов в положении лежа на спине. Терапевт с помощью щипцового захвата проведет пальпацию в области всей верхней части трапециевидной мышцы. Пробу на наличие триггерной точки можно считать положительной, если отмечают: 1) наличие выявляемого напряжённого тяжа в мышце, 2) наличие чрезмерно чувствительного участка в напряжённом мышечном тяже, 3) местную реакцию вибрация, вызванная сдавлением натянутого тяжа, 4) появление характерных перенесенных симптомов (боль с иррадиацией в заднебоковую сторону шеи, и/или сосцевидный отросток височной кости, и/или область височной кости, и/или угол челюсти) в результате сдавления гиперчувствительного мышечного тяжа. Тест будет проводиться с обеих сторон этой мышцы.

Планируется использовать следующие методы измерения:

  1. Электрогониометрия шейного отдела позвоночника. Будет использоваться тензометрический электрогониометр Penny & Giles. С помощью этого устройства будут исследоваться угловые величины движений шейного отдела позвоночника. Будут использоваться двухплоскостной датчик SG150 и одноплоскостной датчик Q110. Нижний край верхнего датчика будет прикреплен вокруг затылочной бугристости, а верхний край нижнего датчика - на остистом отростке С7. Исследуемый находится в сидячем положении. Для крепления датчиков электрогониометра будет использоваться двухсторонний скотч от Biometrics. Для измерения каждого движения испытуемый будет выполнять 3 повторения. Затем будет рассчитано среднее значение, которое и будет результатом.
  2. Миотонометрия. Для исследования биофизических параметров мягких тканей будет использоваться MyotonPRO.

    Измерения будут производиться на верхней части трапециевидной мышцы в точке, расположенной посередине сегмента между остистым отростком С7 и плечевым углом акромиона. Во время измерений испытуемый будет лежать.

  3. Болевой порог от давления (ППБ). Алгометр Wagner Instruments будет использоваться для оценки субъективного параметра - болевого порога первого дискомфорта при надавливании. Местом измерения будет точка, расположенная на верхней части трапециевидной мышцы посередине сегмента между остистым отростком С7 и плечевым углом акромиона. Субъект будет лежать на спине. Давление датчика альгометра будет оказываться сверху и перпендикулярно исследуемой мышце. Три измерения будут сняты поочередно для обеих сторон верхней части трапеции. Будет рассчитано среднее значение, которое будет результатом для правой и левой сторон исследуемой мышцы.

Порядок измерений будет следующий: 1) миотометрия, 2) тест на болевой порог давлением, 3) электрогониометрия шейного отдела позвоночника.

Участие в исследовании будет добровольным, бесплатным и полностью анонимным. Участник сможет отказаться от участия в исследовании на любом этапе. Все запланированные терапевтические и измерительные методы являются неинвазивными и безопасными. Они не угрожают здоровью и жизни респондентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Польша, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 19 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • правши
  • любители, занимающиеся симметричными видами спорта (напр. плавание, бег, езда на велосипеде, тренажерный зал, роликовые коньки)
  • бессимптомные субъекты (без болевой симптоматики шейного отдела позвоночника и плечевого пояса)
  • появление латентной триггерной точки верхней части трапециевидной мышцы

Критерий исключения:

  • возраст старше 21 года
  • отсутствие латентной триггерной точки на верхней части трапециевидной мышцы
  • боль в шейном отделе позвоночника или плечевом поясе
  • любые неврологические симптомы в верхней конечности
  • предшествующие операции на шейном отделе позвоночника или плечевом поясе
  • занятия асимметричными видами спорта
  • профессиональный спорт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника мышечной энергии в сочетании с терапией триггерных точек
Для этой группы участников будет использоваться комбинированная терапия (техника мышечной энергии с терапией триггерных точек).
Для этого типа вмешательства сначала будет выполняться ТРТ с обеих сторон верхней части трапециевидной мышцы, а затем МЭТ, которая также будет выполняться с обеих сторон. Детальная методика выполнения применяемых лечебных приемов при комбинированной процедуре будет такой же, как и при изолированных (одиночных) методиках.
Активный компаратор: Техника мышечной энергии
Для этой группы участников будет использоваться один метод (техника мышечной энергии).
Будет использоваться метод контракт-расслабление агонист-контракт (CRAC), который относится к широкой группе MET. Участник будет лежать на спине. Терапевт устанавливает шейный сегмент в боковое сгибание до тех пор, пока не почувствуется легкое напряжение мягких тканей. Техника будет состоять из двух этапов. В первой фазе (фаза сокращения) верхняя часть трапеции будет активирована против сопротивления терапевта (подъем плечевого пояса) - 10 секунд. Затем человек, проходящий процедуру, глубоко вдыхает и выдыхает. Затем выполняется 10-секундное групповое сокращение антагонистов (разгибание плечевого пояса). Затем терапевт пассивно перемещает плечевой пояс участника в сторону депрессии. Затем следует вторая фаза (фаза растяжки), во время которой участник будет пассивно лежать в положении на спине в течение 30 секунд. Обе фазы составляют терапевтический цикл. У каждого участника будет по 5 циклов на каждую сторону верхней трапеции.
Активный компаратор: Терапия триггерных точек
Для этой группы участников будет использоваться один метод (терапия триггерных точек).
Будет использоваться техника позиционного высвобождения (PR), которая является одной из широко понимаемых терапий триггерных точек. Он будет заключаться в сдавливании триггерной точки с одновременным укорочением мышечных прикреплений (небольшое боковое сгибание в сторону расслабленной мышцы). Мышца с обеих сторон будет обработана. Давление, оказываемое клещевой хваткой терапевта, будет приемлемым для пациента. Продолжительность техники составит 2 минуты на каждую мышцу. При выполнении этой техники участник пассивно лежит на спине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейное переднее сгибание до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Шейное переднее сгибание после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Шейное переднее сгибание на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Заднее сгибание шейки матки до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Заднее сгибание шейки матки после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Шейное заднее сгибание на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Шейное правое сгибание до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Шейное правое сгибание после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Шейное сгибание вправо на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Шейное сгибание влево до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Шейное сгибание влево после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Шейное сгибание влево на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Шейная ротация вправо до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Шейная ротация вправо после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Ротация шейки матки вправо на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Шейная ротация влево до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Шейная ротация влево после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового диапазона движений сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Шейная левая ротация на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Электрогониометрическое измерение углового объема движений на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Ригидность (S) верхней правой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Ригидность (S) верхней правой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Ригидность (S) верхней правой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Ригидность (S) верхней части левой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Ригидность (S) верхней части левой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Ригидность (S) верхней левой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Эластичность (D) верхней правой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Эластичность (D) верхней правой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Эластичность (D) верхней правой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Эластичность (D) верхней части левой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Эластичность (D) верхней части левой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Эластичность (D) верхней части левой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Мышечный тонус (F) верхней правой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Мышечный тонус (F) верхней правой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Мышечный тонус (F) верхней правой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Мышечный тонус (F) верхней левой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Мышечный тонус (F) верхней части левой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Мышечный тонус (F) верхней левой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Миотонометрическое исследование свойств мягких тканей на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Давление болевого порога (ППБ) верхней части правой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Давление болевого порога (ППБ) верхней правой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Давление болевого порога (ППБ) верхней части правой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Давление болевого порога (ППБ) верхней части левой трапециевидной мышцы до вмешательства
Временное ограничение: PRE (непосредственно перед вмешательством)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра непосредственно перед вмешательством.
PRE (непосредственно перед вмешательством)
Давление болевого порога (ППБ) верхней части левой трапециевидной мышцы после вмешательства
Временное ограничение: ПОСТ (сразу после вмешательства)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра сразу после вмешательства.
ПОСТ (сразу после вмешательства)
Давление болевого порога (ППБ) верхней части левой трапециевидной мышцы на следующий день после вмешательства
Временное ограничение: ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)
Исследование первого порога дискомфорта с помощью альгометра на следующий день после вмешательства.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (на следующий день после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michał Wendt, PhD, Poznan University of Physical Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Платформа обмена IPD университетов находится в стадии подготовки. Все данные также будут доступны исследователям по электронной почте главного исследователя (wendt@awf.poznan.pl). или веб-сайт Research Gate.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны с июня 2020 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступно всем исследователям

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться