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潜在性トリガーポイントを有する無症候性患者におけるマッスルエナジーテクニックとトリガーポイントセラピー

2020年5月13日 更新者:Michał Wendt、Poznan University of Physical Education

潜在的なトリガーポイントを持つ無症候性の人の筋骨格系の状態の評価

この研究の主な目的は、潜在的なトリガーポイントを持つ無症候性の人のグループの僧帽筋上部に両側で行われるマッスルエネルギーテクニック(MET)とトリガーポイントセラピー(TPT)の組み合わせである治療の有効性を評価することです. この研究では、1回限りの治療が頸椎の可動性、軟部組織の生物物理学的パラメーター(筋肉の緊張、硬さ、弾力性)、僧帽筋上部の圧痛閾値に影響を与えるかどうかを示します。 追加の目標は、使用された 3 つの治療法の有効性を比較することです: MET と TPT の組み合わせ、単一の MET および単一の TPT。

研究仮説:

  • MET と TPT の組み合わせは、治療直後に基本的な頸椎の動きの角度範囲を増加させ、これらの効果は介入の 2 日後も持続します。
  • MET と TPT の組み合わせは、治療直後に僧帽筋上部の領域の弾力性を高め、筋肉の緊張とこわばりを軽減し、これらの効果は介入後 2 日目まで持続します。
  • MET と TPT の組み合わせにより、治療直後に僧帽筋上部の圧痛閾値が上昇し、この効果は介入後 2 日目まで持続します。
  • MET と TPT の組み合わせは、単一の MET と単一の TPT 法よりも効果的です。

Muscle Energy Techniques (MET) は、軟部組織の操作方法のグループとして定義できます。 それらは、筋骨格系の機能を改善し、痛みを軽減するために実行できるマルチタスク技術です. METs は、さまざまな筋筋膜および関節の機能不全を治療する臨床医によって使用され、筋骨格系の予防および保護の形としても使用されます。

トリガーポイント療法(TPT)では、虚血性圧迫(IC)、体位解放(PR)、ドライニードリング、軟部組織操作などの手技を使用します [TP1]。 それらの主な目的は、筋筋膜トリガーポイント(TrP)によって引き起こされる症状を軽減または排除することです.TrPsは、高張筋線維帯または筋膜自体内の重度の刺激領域として定義されます. 潜在的な TrP は、それ自体では症状を引き起こさないものとして説明されています。 しかし、それらは挑発時に関連する痛みを引き起こす可能性があります。つまり、発生した場所に圧力がかかります。

科学文献では、MET と TPT の組み合わせの評価に関する報告はありません。

調査の概要

詳細な説明

無作為化研究は、3 つの異なる理学療法介入の有効性を評価することに焦点を当てます。 10 年の専門的経験を持つ理学療法士が、すべての診断手順と治療的介入を担当します。

潜在的なトリガーポイントの診断は、仰臥位の被験者に対して実行されます。 ピンサー グリップを使用しているセラピストは、僧帽筋上部全体の領域で触診を行います。 トリガーポイントの存在のテストは、次のことが指摘されている場合に陽性と見なすことができます: 1) 筋肉に検出可能な緊張帯が存在する、2) 緊張した筋肉帯に過度に敏感な領域が存在する、3) 局所の反応緊張したバンドの圧縮によって引き起こされる振動、4) 特徴的な伝達症状の発生 (首の後外側に放散する痛み、および/または側頭骨の乳様突起、および/または側頭骨領域、および/または過敏な筋帯の圧縮の結果としての顎の角度)。 テストは、この筋肉の両側で実行されます。

次の測定方法を使用する予定です。

  1. 頸椎の​​電気ゴニオメトリー。 Penny & Giles ひずみ測定エレクトロゴニオメーターが使用されます。 このデバイスを使用して、頸椎の動きの角度値を調べます。 SG150 2 面センサーと Q110 1 面センサーが使用されます。 上部センサーの下端は後頭結節の周りに取り付けられ、下部センサーの上端は C7 棘突起に取り付けられます。 検査を受ける人は座位になります。 Biometrics の両面テープを使用して、エレクトロゴニオメーター センサーを貼り付けます。 各動きの測定では、被験者は 3 回繰り返します。 次に、平均値が計算され、それが結果になります。
  2. ミオトノメトリー。 軟部組織の生物物理学的パラメータを調べるために、MyotonPRO が使用されます。

    C7棘突起と肩峰の肩角との間のセグメントの中間に位置する点で僧帽筋の上部で測定が行われます。 測定中、被験者は横になります。

  3. 圧痛閾値(PPT)。 Wagner Instruments Algometer を使用して、主観的パラメーター (最初の不快感の圧迫痛の閾値) を評価します。 測定の場所は、C7 棘突起と肩峰の肩角度の間のセグメントの中央にある僧帽筋上部にあるポイントになります。 被験者は仰向けに寝ます。 痛覚計センサーからの圧力は、検査された筋肉に垂直に上から適用されます。 上部僧帽筋の両側で交互に 3 回測定します。 平均値が計算され、検査された筋肉の左右の結果になります。

測定の順序は次のとおりです: 1) ミオトメトリー、2) 圧痛閾値テスト、3) 頸椎エレクトロゴニオメトリー。

研究への参加は任意で、無料で、完全に匿名です。 参加者は、どの段階でも研究をオプトアウトできます。 計画されているすべての治療および測定方法は、非侵襲的で安全です。 回答者の健康と生命を脅かすものではありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~19年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利きの人
  • 対称的なスポーツを練習しているアマチュア (例: 水泳、ランニング、サイクリング、ジム、ローラースケート)
  • 無症候性被験者(頸椎および肩帯の痛みの症状なし)
  • 僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの発生

除外基準:

  • 21歳以上
  • 僧帽筋上部に潜在的なトリガーポイントがない
  • 頸椎または肩帯の痛み
  • 上肢の神経学的症状
  • 頸椎または肩帯の以前の手術
  • 非対称スポーツの練習
  • プロスポーツ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリガーポイント療法と組み合わせたマッスルエナジーテクニック
このグループの参加者には、併用療法 (マッスル エネルギー テクニックとトリガー ポイント療法) が使用されます。
このタイプの介入では、TPT がまず僧帽筋上部の両側で実行され、続いて MET も両側で実行されます。 組み合わせた手順に適用される治療技術を実行する詳細な方法は、分離された(単一の)方法の場合と同じです。
アクティブコンパレータ:マッスルエナジーテクニック
このグループの参加者には、1 つの方法 (マッスル エネルギー テクニック) が使用されます。
幅広い MET グループに属するコントラクト - リラックス アゴニスト - コントラクト (CRAC) 手法が使用されます。 参加者は仰臥位になります。 セラピストは、わずかな軟部組織の緊張が感じられるまで、頸部セグメントを側方屈曲に設定します。 このテクニックは2つの段階で構成されます。 最初の段階 (収縮段階) では、セラピストの抵抗 (肩帯の挙上) に対して僧帽筋上部が 10 秒間活性化されます。 次に、施術を受ける人は深く息を吸ったり吐いたりします。 その後、10 秒間の拮抗筋収縮 (肩甲帯の押し下げ) が行われます。 次に、セラピストは受動的に参加者の肩帯をくぼみに向かって動かします。 その後、第 2 段階 (ストレッチ段階) が続き、その間、参加者は受動的に 30 秒間後ろ向きに横になります。 両方のフェーズが治療サイクルを構成します。 各参加者は僧帽筋上部の両側に 5 サイクルあります。
アクティブコンパレータ:トリガーポイント療法
この参加者グループには、単一の方法(トリガーポイント療法)が使用されます
広く理解されているトリガーポイント療法の1つであるポジショナルリリース(PR)のテクニックが使用されます。 それは、トリガーポイントを圧縮し、同時に筋肉の付着を短縮することで構成されます(弛緩した筋肉に向かってわずかに横方向に屈曲)。 両側の筋肉を治療します。 セラピストのペンチグリップによって加えられる圧力は、患者にとって許容できるものです。 テクニックの持続時間は、各筋肉で2分です。 このテクニックを実行している間、参加者は受動的に仰向けになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の頸部前屈
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸部前屈
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の頸椎前屈
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の頸椎後屈
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸椎後屈
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の頸椎後屈
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の頸部右屈曲
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸部右屈曲
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の頸部右屈曲
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の頸部左屈曲
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸部左屈曲
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の頸椎左屈曲
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の頸椎右回転
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸椎右回転
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の右頸部回旋
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の頸部左回転
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の角度可動域のエレクトロゴニオメトリック測定。
PRE(介入直前)
介入後の頸部左回転
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
POST (介入直後)
介入翌日の頸椎左旋
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の角度可動域の電気ゴニオメトリック測定。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の右上僧帽筋の剛性 (S)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の右上僧帽筋の剛性 (S)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の右上僧帽筋の硬さ(S)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の左上僧帽筋の剛性 (S)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の左上僧帽筋の剛性 (S)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の左上僧帽筋の硬さ(S)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の右上僧帽筋の筋肉の弾性 (D)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の右上僧帽筋の弾性 (D)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の右上僧帽筋の弾力性(D)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の左上僧帽筋の弾性 (D)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の左上僧帽筋の弾性 (D)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の左上僧帽筋の弾力性(D)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の右上僧帽筋の筋緊張 (F)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の右上僧帽筋の筋緊張 (F)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の右上僧帽筋の筋緊張(F)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の左上僧帽筋の筋緊張 (F)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
PRE(介入直前)
介入後の左上僧帽筋の筋緊張 (F)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
POST (介入直後)
介入翌日の左上僧帽筋の筋緊張(F)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日の軟部組織特性の筋緊張測定検査。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の右上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前に痛覚計を使用して最初の不快閾値を調べる。
PRE(介入直前)
介入後の右上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の痛覚計を使用した最初の不快閾値の検査。
POST (介入直後)
介入翌日の右上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日に痛覚計を使用して最初の不快閾値を調べる。
FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入前の左上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:PRE(介入直前)
介入直前に痛覚計を使用して最初の不快閾値を調べる。
PRE(介入直前)
介入後の左上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:POST (介入直後)
介入直後の痛覚計を使用した最初の不快閾値の検査。
POST (介入直後)
介入翌日の左上僧帽筋の圧痛閾値(PPT)
時間枠:FOLLOW-UP(介入の翌日)
介入の翌日に痛覚計を使用して最初の不快閾値を調べる。
FOLLOW-UP(介入の翌日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michał Wendt, PhD、Poznan University of Physical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月29日

一次修了 (実際)

2020年5月12日

研究の完了 (実際)

2020年5月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

大学 IPD 共有プラットフォームは準備中です。 すべてのデータは、主任研究者の電子メール (wendt@awf.poznan.pl) を介して研究者にも提供されます。 またはリサーチゲートのウェブサイト。

IPD 共有時間枠

データは 2020 年 6 月から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者が利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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