Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierenergietechnieken en triggerpointtherapie bij asymptomatische personen met een latent triggerpoint

13 mei 2020 bijgewerkt door: Michał Wendt, Poznan University of Physical Education

Bepaling van het effect van een combinatie van spierenergietechnieken en triggerpointtherapie op subjectieve en objectieve indicatoren Beoordeling van de toestand van het bewegingsapparaat bij asymptomatische personen met een latent triggerpoint

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van therapie die een combinatie zal zijn van Muscle Energy Technique (MET) en Trigger Point Therapy (TPT), bilateraal uitgevoerd op de bovenste trapeziusspier in de groep van asymptomatische personen met een latent triggerpoint. . De studie zal aantonen of eenmalige therapie een impact heeft op: mobiliteit van de cervicale wervelkolom, biofysische parameters (spiertonus, stijfheid en elasticiteit) van zachte weefsels en drukpijndrempel van bovenste trapeziusspier. Een bijkomend doel zal zijn om de effectiviteit van de drie gebruikte behandelingen te vergelijken: combinatie van MET met TPT, enkelvoudige MET en enkelvoudige TPT.

Onderzoekshypothesen:

  • De combinatie van MET met TPT zal het hoekbereik van basisbewegingen van de cervicale wervelkolom onmiddellijk na de therapie vergroten en deze effecten zullen de tweede dag na de interventie aanhouden.
  • De combinatie van MET met TPT zal direct na de therapie de elasticiteit verhogen en de spiertonus en stijfheid verminderen in het gebied van de bovenste trapezius, en deze effecten zullen de tweede dag na de ingreep aanhouden.
  • De combinatie van MET met TPT zal de drukpijndrempel van de bovenste trapeziusspier onmiddellijk na de therapie verhogen en dit effect zal de tweede dag na de interventie aanhouden.
  • De combinatie van MET met TPT zal effectiever zijn dan enkelvoudige MET- en enkelvoudige TPT-methoden.

Muscle Energy Techniques (MET) kan worden gedefinieerd als een groep methoden voor het manipuleren van zacht weefsel. Het zijn multitaskingtechnieken die kunnen worden uitgevoerd om de functie van het bewegingsapparaat te verbeteren en pijn te verminderen. MET's worden gebruikt door clinici die verschillende myofasciale en gewrichtsdisfuncties behandelen, evenals een vorm van preventie en bescherming van het bewegingsapparaat.

Triggerpointtherapie (TPT) maakt gebruik van manuele technieken zoals ischemische compressie (IC), positional release (PR), dry needling en manipulatie van zacht weefsel [TP1]. Hun belangrijkste doel is het verminderen of elimineren van de symptomen die worden veroorzaakt door myofasciale triggerpoints (TrP's), die worden gedefinieerd als ernstig geïrriteerde gebieden in de hypertone spiervezelband of de fascia zelf. Latente TrP's worden beschreven als TrP's die op zichzelf geen symptomen veroorzaken. Ze kunnen echter doorverwezen pijn veroorzaken op het moment van provocatie, d.w.z. druk op de plaats van optreden.

In de wetenschappelijke literatuur zijn er geen rapporten over de beoordeling van de combinatie van MET met TPT

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde studie zal zich richten op het beoordelen van de effectiviteit van 3 verschillende fysiotherapeutische interventies. De fysiotherapeut met 10 jaar professionele ervaring is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle diagnostische procedures en therapeutische interventies.

De diagnose van een latent triggerpoint wordt uitgevoerd bij proefpersonen in rugligging. De therapeut die een tanggreep gebruikt, voert palpatie uit in het gebied van de gehele bovenste trapeziusspier. Testen op de aanwezigheid van een triggerpoint kan als positief worden beschouwd wanneer wordt opgemerkt: 1) de aanwezigheid van een detecteerbare verrekte band in de spier, 2) de aanwezigheid van een te gevoelig gebied in de verrekte spierband, 3) de reactie van lokale trilling veroorzaakt door compressie van de verrekte band, 4) optreden van kenmerkende overgedragen symptomen (pijn die uitstraalt naar de posterieur-laterale zijde van de nek, en/of processus mastoideus van het temporale bot, en/of het temporale botgebied, en/of de hoek van de kaak) als gevolg van compressie van de overgevoelige spierband. De test wordt aan beide zijden van deze spier uitgevoerd.

De volgende meetmethoden zijn gepland om te worden gebruikt:

  1. Elektrogoniometrie van de cervicale wervelkolom. Er zal een Penny & Giles rek-tensometrische elektrogoniometer worden gebruikt. Met dit apparaat worden de hoekwaarden van bewegingen van de cervicale wervelkolom onderzocht. De SG150-sensor met twee vlakken en de Q110-sensor met één vlak zullen worden gebruikt. De onderste rand van de bovenste sensor wordt bevestigd rond de occipitale tuberositas, terwijl de bovenste rand van de onderste sensor op het processus spinosus C7 wordt bevestigd. De onderzochte persoon bevindt zich in een zittende positie. Dubbelzijdige tape van Biometrics zal worden gebruikt om de elektrogoniometersensoren te plakken. Voor de metingen van elke beweging voert de proefpersoon 3 herhalingen uit. Vervolgens wordt de gemiddelde waarde berekend, wat het resultaat zal zijn.
  2. Myotonometrie. Om de biofysische parameters van zachte weefsels te onderzoeken zal een MyotonPRO gebruikt worden.

    Er worden metingen uitgevoerd aan het bovenste deel van de trapeziusspier op het punt in het midden van het segment tussen processus spinosus C7 en de schouderhoek van het acromion. Tijdens metingen zal het onderwerp liggen.

  3. Drukpijndrempel (PPT). De algometer van Wagner Instruments zal worden gebruikt om de subjectieve parameter - drukpijndrempel van het eerste ongemak - te beoordelen. De plaats van meting is het punt op de bovenste trapeziusspier in het midden van het segment tussen processus spinosus C7 en de schouderhoek van het acromion. Het onderwerp zal op zijn rug liggen. De druk van de algometersensor wordt van bovenaf en loodrecht op de onderzochte spier uitgeoefend. Drie metingen worden afwisselend uitgevoerd voor beide zijden van de bovenste trapezius. De gemiddelde waarde wordt berekend, wat de resultaten zijn voor de rechter- en linkerkant van de onderzochte spier.

De volgorde van metingen is: 1) myotometrie, 2) drukpijndrempeltest, 3) elektrogoniometrie van de cervicale wervelkolom.

Deelname aan het onderzoek is vrijwillig, gratis en volledig anoniem. De deelnemer kan zich op elk moment afmelden voor het onderzoek. Alle geplande therapeutische en meetmethoden zijn niet-invasief en veilig. Ze vormen geen bedreiging voor de gezondheid en het leven van de respondenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 17 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandige mensen
  • amateur die symmetrische sporten beoefent (bijv. zwemmen, hardlopen, fietsen, gym, rolschaatsen)
  • asymptomatische proefpersonen (zonder pijnsymptomen van de cervicale wervelkolom en schoudergordel)
  • optreden van een latent triggerpoint van de bovenste trapeziusspier

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd boven de 21 jaar
  • geen latent triggerpoint op de bovenste trapeziusspier
  • pijn in de cervicale wervelkolom of schoudergordel
  • eventuele neurologische symptomen in de bovenste ledematen
  • eerdere operaties aan de halswervelkolom of schoudergordel
  • het beoefenen van asymmetrische sporten
  • professionele sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muscle Energy Techniek gecombineerd met Trigger Point Therapie
Bij deze groep deelnemers wordt gebruik gemaakt van gecombineerde therapie (Muscle Energy Technique met Trigger Point Therapy).
Voor dit type ingreep wordt eerst TPT uitgevoerd aan beide zijden van de bovenste trapeziusspier, gevolgd door MET, die ook bilateraal wordt uitgevoerd. De gedetailleerde methode voor het uitvoeren van de toegepaste therapeutische technieken voor de gecombineerde procedure zal identiek zijn aan die van geïsoleerde (enkelvoudige) methoden.
Actieve vergelijker: Muscle Energy Techniek
Voor deze groep deelnemers wordt één methode (Muscle Energy Technique) gebruikt
Hierbij wordt gebruik gemaakt van de Contract-Relax Agonist-Contract (CRAC) techniek, die behoort tot de brede MET-groep. De deelnemer bevindt zich in rugligging. De therapeut zal het cervicale segment in laterale flexie plaatsen totdat een lichte spanning in het zachte weefsel wordt gevoeld. De techniek zal uit twee fasen bestaan. In de eerste fase (contractiefase) wordt de bovenste trapezius geactiveerd tegen de weerstand van de therapeut in (schoudergordel optillen) - 10 seconden. Vervolgens ademt de persoon die de procedure ondergaat diep in en uit. Vervolgens wordt 10 seconden antagonistische groepscontractie (depressie van de schoudergordel) uitgevoerd. Vervolgens beweegt de therapeut passief de schoudergordel van de deelnemer richting de depressie. Daarna volgt de tweede fase (strekfase), waarin de deelnemer 30 seconden passief op de rug ligt. Beide fasen vormen samen de therapeutische cyclus. Elke deelnemer heeft 5 cycli aan elke kant van de bovenste trapezius.
Actieve vergelijker: Triggerpoint therapie
Voor deze groep deelnemers wordt één methode (Trigger Point Therapie) gebruikt
De techniek van Positional Release (PR) zal worden gebruikt, een van de algemeen begrepen triggerpoint-therapieën. Het zal bestaan ​​uit het samendrukken van het triggerpunt met een gelijktijdige verkorting van spieraanhechtingen (lichte laterale flexie naar de ontspannen spier). De spier aan beide kanten wordt behandeld. De druk die wordt uitgeoefend door de tanggreep van de therapeut zal voor de patiënt acceptabel zijn. De duur van de techniek is 2 minuten voor elke spier. Tijdens het uitvoeren van deze techniek zal de deelnemer passief op zijn rug liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale anterieure flexie vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale anterieure flexie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale anterieure flexie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Cervicale posterieure flexie vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale posterieure flexie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale posterieure flexie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Cervicale rechterflexie vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale rechterflexie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale rechterflexie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Cervicale linkerflexie vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale linkerflexie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale linkerflexie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Cervicale Rechts Rotatie voor de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale Rechts Rotatie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale Rechts Rotatie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Cervicale linkerrotatie vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Cervicale Links Rotatie na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Cervicale linkerrotatie op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elektrogoniometrische meting van het bewegingshoekbereik de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Stijfheid (S) van de trapeziusspier rechtsboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Stijfheid (S) van de trapeziusspier rechtsboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Stijfheid (S) van de trapeziusspier rechtsboven de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Stijfheid (S) van de trapeziusspier linksboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Stijfheid (S) van de trapeziusspier linksboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Stijfheid (S) van de linkerbovenspier van de trapezius de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier rechtsboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier rechtsboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier rechtsboven op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier linksboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier linksboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Elasticiteit (D) van de trapeziusspier linksboven op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier rechtsboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier rechtsboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier rechtsboven op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier linksboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier linksboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel direct na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Spierspanning (F) van de trapeziusspier linksboven op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Myotonometrisch onderzoek van de eigenschappen van zacht weefsel op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de trapeziusspier rechtsboven vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de trapeziusspier rechtsboven na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer onmiddellijk na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de trapeziusspier rechtsboven op de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de linkerbovenspier van de trapezius vóór de ingreep
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer vlak voor de ingreep.
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de linkerbovenspier van de trapezius na de ingreep
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer onmiddellijk na de ingreep.
POST (onmiddellijk na de ingreep)
Drukpijndrempel (PPT) van de linkerbovenspier van de trapezius de volgende dag na de ingreep
Tijdsspanne: FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)
Onderzoek van de eerste ongemakdrempel met behulp van een algometer op de volgende dag na de ingreep.
FOLLOW-UP (de volgende dag na de ingreep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michał Wendt, PhD, Poznan University of Physical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Universitair IPD-deelplatform is in voorbereiding. Alle gegevens zullen ook beschikbaar zijn voor onderzoekers via de e-mail van de hoofdonderzoeker (wendt@awf.poznan.pl) of Research Gate-website.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf juni 2020.

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor alle onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren