- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04360668
Técnicas de energía muscular y terapia de puntos gatillo en personas asintomáticas con punto gatillo latente
Determinación del efecto de una combinación de técnicas de energía muscular y terapia de puntos gatillo sobre indicadores subjetivos y objetivos Evaluación del estado del sistema musculoesquelético en personas asintomáticas con punto gatillo latente
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia que será una combinación de Técnica de Energía Muscular (MET) y Terapia de Puntos Gatillo (TPT), realizada bilateralmente en el músculo trapecio superior en el grupo de personas asintomáticas con punto gatillo latente. . El estudio mostrará si la terapia única tiene un impacto en: la movilidad de la columna cervical, los parámetros biofísicos (tono muscular, rigidez y elasticidad) de los tejidos blandos y el umbral de dolor por presión del músculo trapecio superior. Un objetivo adicional será comparar la efectividad de los tres tratamientos utilizados: combinación de MET con TPT, MET único y TPT único.
Hipótesis de investigación:
- La combinación de MET con TPT aumentará los rangos angulares de los movimientos básicos de la columna cervical inmediatamente después de la terapia y estos efectos persistirán el segundo día después de la intervención.
- La combinación de MET con TPT aumentará la elasticidad y reducirá el tono muscular y la rigidez en la zona del trapecio superior inmediatamente después de la terapia, y estos efectos persistirán el segundo día después de la intervención.
- La combinación de MET con TPT aumentará el umbral de dolor a la presión del músculo trapecio superior inmediatamente después de la terapia, y este efecto persistirá el segundo día después de la intervención.
- La combinación de MET con TPT será más eficaz que los métodos MET y TPT únicos.
Las Técnicas de Energía Muscular (MET) se pueden definir como un grupo de métodos de manipulación de tejidos blandos. Son técnicas multitarea que se pueden realizar para mejorar la función del sistema musculoesquelético y reducir el dolor. Los MET son utilizados por médicos que tratan diversas disfunciones miofasciales y articulares, así como una forma de prevención y protección del sistema musculoesquelético.
La terapia de puntos gatillo (TPT) utiliza técnicas manuales como la compresión isquémica (IC), la liberación posicional (PR), la punción seca y la manipulación de tejidos blandos [TP1]. Su objetivo principal es reducir o eliminar los síntomas generados por los puntos gatillo miofasciales (TrP), que se definen como áreas severamente irritadas dentro de la banda de fibra muscular hipertónica o la propia fascia. Los PG latentes se describen como aquellos que no generan síntomas por sí solos. Sin embargo, pueden causar dolor referido al momento de la provocación, es decir, presión en el lugar de su ocurrencia.
En la literatura científica no existen reportes sobre la evaluación de la combinación de MET con TPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio aleatorizado se centrará en evaluar la eficacia de 3 intervenciones fisioterapéuticas diferentes. El fisioterapeuta con 10 años de experiencia profesional será el responsable de realizar todos los procedimientos diagnósticos e intervenciones terapéuticas.
El diagnóstico del punto gatillo latente se realizará en sujetos en posición supina. El terapeuta, utilizando un agarre de pinza, realizará la palpación en el área de todo el músculo trapecio superior. La prueba de presencia de punto gatillo puede considerarse positiva cuando se observa: 1) la presencia de una banda distendida detectable en el músculo, 2) la presencia de un área excesivamente sensible en la banda muscular distendida, 3) la respuesta de vibración causada por la compresión de la banda estirada, 4) aparición de síntomas transferidos característicos (dolor que se irradia hacia el lado posterolateral del cuello y/o apófisis mastoides del hueso temporal y/o el área del hueso temporal y/o el ángulo de la mandíbula) como resultado de la compresión de la banda muscular hipersensible. La prueba se realizará en ambos lados de este músculo.
Se planea utilizar los siguientes métodos de medición:
- Electrogoniometría de la columna cervical. Se utilizará un electrogoniómetro tensométrico de deformación Penny & Giles. Usando este dispositivo, se examinarán los valores angulares de los movimientos de la columna cervical. Se utilizará el sensor de dos planos SG150 y el sensor de un solo plano Q110. El borde inferior del sensor superior se unirá alrededor de la tuberosidad occipital, mientras que el borde superior del sensor inferior en la apófisis espinosa C7. La persona examinada estará en posición sentada. Se utilizará cinta adhesiva de doble cara de Biometrics para pegar los sensores del electrogoniómetro. Para las mediciones de cada movimiento, el sujeto realizará 3 repeticiones. Luego se calculará el valor medio, que será el resultado.
Miotonometría. Para examinar los parámetros biofísicos de los tejidos blandos se utilizará un MyotonPRO.
Las mediciones se realizarán en la parte superior del músculo trapecio en el punto ubicado en el medio del segmento entre la apófisis espinosa C7 y el ángulo del hombro del acromion. Durante las mediciones, el sujeto estará acostado.
- Umbral de dolor a la presión (PPT). El algoritmo de Wagner Instruments se utilizará para evaluar el parámetro subjetivo - umbral de dolor por presión de la primera molestia. El lugar de medición será el punto ubicado en el músculo trapecio superior en el medio del segmento entre la apófisis espinosa C7 y el ángulo del hombro del acromion. El sujeto estará acostado boca arriba. La presión del sensor del algómetro se aplicará desde arriba y perpendicular al músculo examinado. Se tomarán tres medidas alternativamente para ambos lados del trapecio superior. Se calculará el valor medio, que serán los resultados para los lados derecho e izquierdo del músculo examinado.
El orden de las mediciones será: 1) miometría, 2) prueba de umbral de dolor a la presión, 3) electrogoniometría de columna cervical.
La participación en el estudio será voluntaria, gratuita y totalmente anónima. El participante podrá optar por no participar en el estudio en cualquier momento. Todos los métodos terapéuticos y de medición planificados son no invasivos y seguros. No amenazan la salud y la vida de los encuestados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-871
- Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas diestras
- amateur que practica deportes simétricos (ej. natación, carrera, ciclismo, gimnasio, patines)
- sujetos asintomáticos (sin síntomas de dolor de la columna cervical y la cintura escapular)
- aparición de punto gatillo latente del músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 21 años
- sin punto gatillo latente en el músculo trapecio superior
- dolor en la columna cervical o cintura escapular
- cualquier síntoma neurológico en la extremidad superior
- operaciones previas en la columna cervical o cintura escapular
- practicando deportes asimétricos
- Deportes profesionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Energía Muscular combinada con Terapia de Puntos Gatillo
Para este grupo de participantes se utilizará la terapia combinada (Técnica de Energía Muscular con Terapia de Puntos Gatillo)
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Para este tipo de intervención, primero se realizará TPT en ambos lados del músculo trapecio superior, seguido de MET, que también se realizará de forma bilateral.
El método detallado de realización de las técnicas terapéuticas aplicadas para el procedimiento combinado será idéntico al de los métodos aislados (únicos).
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Comparador activo: Técnica de energía muscular
Para este grupo de participantes se utilizará un único método (Técnica de Energía Muscular)
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Se utilizará la técnica Contract-Relax Agonist-Contract (CRAC), que pertenece al amplio grupo MET.
El participante estará en posición supina.
El terapeuta colocará el segmento cervical en flexión lateral hasta que se sienta una ligera tensión en el tejido blando.
La técnica constará de dos etapas.
En la primera fase (fase de contracción), el trapecio superior se activará contra la resistencia del terapeuta (elevación de la cintura escapular) - 10 segundos.
Luego, la persona que se somete al procedimiento inhala y exhala profundamente.
Luego se realizarán 10 segundos de contracción del grupo antagonista (depresión de la cintura escapular).
A continuación, el terapeuta moverá pasivamente la cintura escapular del participante hacia la depresión.
Luego seguirá la segunda fase (fase de estiramiento), durante la cual el participante se tumbará pasivamente en la posición de espalda durante 30 segundos.
Ambas fases conformarán el ciclo terapéutico.
Cada participante tendrá 5 ciclos a cada lado del trapecio superior.
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Comparador activo: Terapia de puntos gatillo
Para este grupo de participantes se utilizará un único método (Terapia de Puntos Gatillo)
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Se utilizará la técnica de liberación posicional (PR), que es una de las terapias de puntos gatillo ampliamente entendidas.
Consistirá en comprimir el punto gatillo con un acortamiento simultáneo de las inserciones musculares (ligera flexión lateral hacia el músculo relajado).
Se tratará el músculo de ambos lados.
La presión ejercida por el agarre de pinza del terapeuta será aceptable para el paciente.
La duración de la técnica será de 2 minutos por cada músculo.
Mientras realiza esta técnica, el participante se acostará pasivamente sobre su espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión Cervical Anterior antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
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Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
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PRE (inmediatamente antes de la intervención)
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Flexión Cervical Anterior después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Flexión Cervical Anterior al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
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SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Flexión Cervical Posterior antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Flexión Cervical Posterior después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Flexión Cervical Posterior al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Flexión Cervical Derecha antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Flexión Cervical Derecha después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Flexión Cervical Derecha al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Flexión Cervical Izquierda antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Flexión Cervical Izquierda después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Flexión Cervical Izquierda al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Rotación Cervical Derecha antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Rotación Cervical Derecha después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Rotación Cervical Derecha al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Rotación Cervical Izquierda antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Rotación Cervical Izquierda tras la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Rotación Cervical Izquierda al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Medición electrogoniométrica del rango de movimiento angular al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior derecho antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
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Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior derecho tras la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior derecho al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior izquierdo antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior izquierdo tras la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Rigidez (S) del músculo trapecio superior izquierdo al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior derecho antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior derecho después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior derecho al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior izquierdo antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior izquierdo después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Elasticidad (D) del músculo trapecio superior izquierdo al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior derecho antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior derecho tras la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior derecho al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior izquierdo antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior izquierdo tras la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Tono muscular (F) del músculo trapecio superior izquierdo al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen miotonométrico de las propiedades de los tejidos blandos al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior derecho antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante un algómetro inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior derecho después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante un algómetro inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior derecho al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante algómetro al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior izquierdo antes de la intervención
Periodo de tiempo: PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante un algómetro inmediatamente antes de la intervención.
|
PRE (inmediatamente antes de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior izquierdo después de la intervención
Periodo de tiempo: POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante un algómetro inmediatamente después de la intervención.
|
POST (inmediatamente después de la intervención)
|
Umbral de dolor a la presión (PPT) del músculo trapecio superior izquierdo al día siguiente de la intervención
Periodo de tiempo: SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
|
Examen del primer umbral de malestar mediante algómetro al día siguiente de la intervención.
|
SEGUIMIENTO (al día siguiente de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michał Wendt, PhD, Poznan University of Physical Education
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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