저체중아 및 조산아의 저체온증 예방
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험을 사용하여 LBW 영아의 KMC 관행 및 신생아 건강 결과에 대한 팔찌의 효과를 평가할 것입니다. 현재 KMC 또는 참여 병원의 신생아 병동에서 치료를 받고 있는 유아는 연구 간호사가 자격 여부를 심사합니다. 부모의 동의를 얻은 후 유아는 BEMPU® 팔찌 유무에 관계없이 KMC에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
사회 인구학적 특성 및 연락처 정보를 수집하기 위해 표준화된 설문지가 각 산모에게 관리됩니다. 치료 표준과 마찬가지로 연구 부문에 관계없이 모든 어머니는 KMC를 제공하는 방법, 유아의 상태를 모니터링하는 방법, KMC 동안 위험한 임상 징후를 인식하는 방법을 배우고 KMC를 처음 시도하는 동안 간호사의 지원을 받습니다.
개입 팔에 무작위로 할당된 영아의 어머니는 팔찌 사용 방법을 배웁니다. 장치가 저체온증의 징후를 나타내는 경우 시청각 경보의 의미와 취해야 할 조치에 대해 설명합니다. BEMPU® 팔찌와 관련된 것 외에 추가 교육은 없습니다. 연구 간호사는 유아의 손목에 BEMPU® 팔찌를 배치합니다. 개입 팔에 있는 영아는 퇴원 후 최대 28일 동안 팔찌를 착용합니다.
퇴원 후 중재 및 통제 부문의 참가자는 두 번의 연구 방문을 받게 됩니다. 퇴원 후 7일에 한 번, 퇴원 후 28일에 한 번. 방문할 때마다 영유아는 체중, 길이, 머리 둘레 및 겨드랑이 온도를 수집하기 위해 신체 검사를 받고 질병 이력, 돌봄 및 치료, KMC 및 수유 관행, 사용 빈도에 대한 추가 데이터를 수집합니다. 팔찌(해당되는 경우).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mufaro Kanyangarara
- 전화번호: 8037777562
- 이메일: mufaro@mailbox.sc.edu
연구 장소
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Accra, 가나
- Achimota General Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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Accra, 가나
- Greater Accra Regional Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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Accra, 가나
- Korle-Bu Teaching Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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Accra, 가나
- Princess Marie Luis Children's Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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Cape Coast, 가나
- Central Regional Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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Koforidua, 가나
- Eastern Regional Hospital
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연락하다:
- Prince Owusu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 병원 중 한 곳의 KMC 또는 신생아 병동에서 현재 치료 중
- 연령<28일
- 출생 시 체중 <2,500g
- 임상적으로 안정적
- 어머니가 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 불안정
- 쌍둥이 또는 다태아
- KMC를 시작할 자격이 없음
- 어머니 <18세
- 퇴원 후 4주 동안 의료 시설 집수 구역 외부에 거주하거나 이전할 의향이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔찌로 캥거루 마더 케어
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캥거루 어머니 돌봄은 어머니와 신생아 사이의 조기, 지속적이고 장기적인 피부 대 피부 접촉, 빈번하고 독점적인 모유 수유 및 조기 퇴원을 포함합니다.
BEMPU Tempwatch라고도 알려진 BEMPU 팔찌는 체온이 36.5⁰C 아래로 떨어지면 오디오 알람을 내보내고 주황색 표시등을 깜박이는 서미스터 금속 컵이 있는 실리콘 밴드입니다.
저체온증을 알리고 간병인에게 온열 치료를 제공하도록 유도합니다.
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활성 비교기: 캥거루 마더 케어
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캥거루 어머니 돌봄은 어머니와 신생아 사이의 조기, 지속적이고 장기적인 피부 대 피부 접촉, 빈번하고 독점적인 모유 수유 및 조기 퇴원을 포함합니다.
이것은 저체중아/조산아에 대한 현재 표준 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증
기간: 최대 28일
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7일째 평가된 겨드랑이 온도 <36.5°C
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살찌 다
기간: 7일 28일
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7일 및 28일에 평가된 그램 단위의 체중 변화
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7일 28일
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캥거루 마더 케어
기간: 7일 28일
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7일 및 28일에 평가된 지난 24시간 동안 최소 8시간 동안 KMC를 받은 아기의 비율
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7일 28일
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모든 원인 사망
기간: 28일
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신생아 사망 수
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28일
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독점 모유 수유
기간: 7일 28일
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7일과 28일에 평가된 지난 24시간 동안 모유만 먹은 아기의 비율
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7일 28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mufaro Kanyangarara, University of South Carolina
- 수석 연구원: Prince Owusu, Centre for Learning and Childhood Development - Ghana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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