Hypothermie-Prävention bei niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeborenen

Diese Studie wird die Wirkung des Armbands auf die KMC-Praktiken und die Gesundheitsergebnisse von Neugeborenen bei LBW-Säuglingen anhand einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten. Kleinkinder, die derzeit im KMC oder in den Neugeborenenstationen der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt werden, werden von Studienkrankenschwestern auf Eignung geprüft. Nach Einholung der elterlichen Zustimmung werden die Säuglinge nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 KMC mit und ohne BEMPU®-Armband zugewiesen.

Jeder Mutter wird ein standardisierter Fragebogen ausgehändigt, um Informationen zu soziodemografischen Merkmalen und Kontaktinformationen zu sammeln. Wie es der Behandlungsstandard ist, werden alle Mütter, unabhängig vom Studienarm, darin unterrichtet, wie sie KMC durchführen, den Zustand des Säuglings überwachen und gefährliche klinische Anzeichen während der KMC erkennen, und werden bei den ersten Versuchen, KMC zu praktizieren, von einer Krankenschwester unterstützt.

Mütter von Säuglingen, die zufällig dem Interventionsarm zugeteilt wurden, werden in der Verwendung des Armbands geschult. Die Bedeutung des audiovisuellen Alarms wird erklärt sowie die zu ergreifenden Maßnahmen, wenn das Gerät Anzeichen von Unterkühlung anzeigt. Eine darüber hinausgehende Schulung zum BEMPU®-Armband findet nicht statt. Die Studienschwester legt dann das BEMPU®-Armband am Handgelenk des Säuglings an. Säuglinge im Interventionsarm tragen das Armband bis zu 28 Tage nach der Entlassung.

Nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer sowohl im Interventions- als auch im Kontrollarm zwei Studienbesuche; eine 7 Tage nach der Entlassung und eine 28 Tage nach der Entlassung. Bei jedem Besuch werden die Säuglinge körperlich untersucht, um Gewicht, Länge, Kopfumfang und Achseltemperatur zu erfassen, und es werden zusätzliche Daten zur Krankengeschichte, Pflege und Behandlung, KMC und Ernährungspraktiken sowie Häufigkeit der Verwendung des Armband (falls zutreffend).