성공적인 내시경 치료 후 IV Esomeprazole의 두 용량 비교 (lowdosePPI)
소화성 궤양 출혈 환자의 성공적인 내시경 치료 후 저용량 및 고용량 IV Esomeprazole을 비교하는 이중 맹검 연구
연구자들은 3일 동안 40mg IV q.d. 및 40mg IV q.d.에 이어 esomeprazole 40mg q.d.의 두 가지 다른 용량의 esomeprazole을 사용했습니다. 2개 그룹으로 구두로) 열 탐침 요법 또는 혈구 삽입을 통한 성공적인 내시경 치료 후.
이 연구의 목표는 소화성 궤양 출혈 환자에서 내시경 치료 후 저용량과 고용량의 esomeprazole 정맥 주사의 두 가지 다른 요법의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출혈성 소화성 궤양은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 심각한 의학적 문제로 남아 있습니다. 내시경 요법은 PPI(Proton Pump Inhibitor) 정맥 주사를 받는 환자의 추가 출혈, 수술 및 사망률을 상당히 감소시키며 현재 이러한 환자를 위한 첫 번째 지혈 양식으로 권장됩니다. 지난 몇 년 동안 내시경 치료 후 고용량 양성자 펌프 억제제(PPI)의 보조적 사용이 두 가지 합의 진술과 두 가지 메타 분석을 포함한 일부 연구에서 승인되었습니다. 높은 위내 pH를 유지하기 위해 고위험 소화성 궤양 출혈에 관한 이전 연구에서 고용량의 오메프라졸이 사용되었습니다. 그러나 최근 발표된 한 메타 분석에서는 저용량 PPI가 고위험 환자의 추가 출혈을 예방하는 데 고용량 PPI만큼 효과적일 수 있음을 발견했습니다. 따라서 이중 맹검 연구가 이 퍼즐을 명확히 하는 데 필요합니다.
우리는 두 가지 다른 용량의 esomeprazole(40mg IV q.d. 및 40mg IV q.d.를 3일 동안 사용한 후 esomeprazole 40mg q.d.)을 사용했습니다. 2개 그룹으로 구두로) 열 탐침 요법 또는 혈구 삽입을 통한 성공적인 내시경 치료 후.
이 연구의 목표는 소화성 궤양 출혈 환자에서 내시경 치료 후 저용량과 고용량의 esomeprazole 정맥 주사의 두 가지 다른 요법의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Division of Gastroenterology, TMUH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동성 출혈 또는 비출혈이 보이는 소화성 궤양 출혈 환자(초기 Hb<10, 쇼크 또는 커피 찌꺼기 또는 위장 내 혈액)
제외 기준:
- 연령 >90세/세
- 임산부
- 에소메프라졸에 알레르기
- 이 연구에 참여하지 않으려는
- 출혈 경향
- 암, 간부전, 신부전,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저용량 PPI
3일 동안 40mg esomeprazole IV 투여 후 2개월 동안 매일 esomeprazole 40mg po
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지혈을 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 고용량 PPI
3일 동안 6시간마다 40mg esomeprazole IV 투여 후 2개월 동안 매일 40mg po
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지혈을 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 출혈
기간: 14 일
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14일 이내에 재출혈한 참가자 수
|
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
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낮에 입원
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30 일
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수혈의 필요성
기간: 30 일
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수혈이 필요한 참가자 수
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30 일
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외과 개입
기간: 30 일
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참가자 수는 출혈 관리를 위해 외과 개입이 필요합니다.
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30 일
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인류
기간: 30 일
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참가자 사망 수
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hwai-jeng Lin, M.D., Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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