음성 LDCT 선별검사를 동반한 심한 흡연을 동반한 폐암 고위험군에 대한 기관지경 검사
2020년 5월 28일 업데이트: Jiayuan Sun
심한 흡연을 동반한 폐암 고위험군에 대한 기관지경 검사
LDCT 스크리닝의 이전 작업을 기반으로 LDCT 음성 및 중증 흡연자에 대한 중추성 폐암의 스크리닝율을 향상시키기 위해 조사관은 중국 최초의 대규모 형광 기관지경 스크리닝 테스트를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
CT 스캔은 초기 폐암에 대한 임상적 스크리닝에 일반적으로 사용되는 방법이지만 연구에 따르면 LDCT 스캔은 말초 병변(종종 선암종)에 대한 발견률이 더 높고 중추성 폐암(대부분 편평세포암종)에 대한 발견률이 더 낮습니다.
형광 기관지경 검사는 다른 조직에서 형광을 구별하는 원리를 사용하여 정상 부분과 질병 부분을 구별합니다.
중추성 조기폐암의 스크리닝에 많이 사용된다. 연구자의 선행 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 2차 커뮤니티 스크리닝-기관지경 검사를 실시할 계획이며, 고위험군에 대해서는 백색광 기관지경 검사와 자가형광 기관지경 검사를 시행할 계획이다. 심한 흡연(≥400년)이 있고 명백한 폐 결절이 없는 폐암 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
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연락하다:
- Jiayuan Sun, PhD
- 전화번호: 1511 +86-021-22200000
- 이메일: jysun1976@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세;
- 20갑년 이상의 흡연 이력이 있는 경우 참가자가 금연하는 경우 15세 미만이어야 합니다.
- 명백한 이상 또는 석회화 결절 또는 비석회화 결절이 없고 악성 징후가 없는 1년 6개월 이내의 흉부 LDCT 검사
제외 기준:
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자
- 활동성 객혈, 불안정 협심증, 응고 장애, 마취 알레르기 등과 같은 기관지경 검사에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 시술자는 환자가 기관지경 검사에 적합하지 않은 다른 조건을 가지고 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백색광 기관지경 및 자가형광 기관지경
흡연량이 많은(흡연력>400년) 폐암 고위험군을 대상으로 백색광 기관지경검사와 자가형광 기관지경검사를 시행하였다. 비정상 기관지 점막에 대한 생검을 시행하였다.
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백색광 기관지경 검사와 자가형광 기관지경 검사를 시행하였고, 비정상 기관지 점막에 대한 생검을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFB 및 WLB 스크리닝(폐암 양성률)이 폐암 고위험군에서 음성인 LDCT 스크리닝에 미치는 영향을 분석했습니다.
기간: 1년
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ALB 및 WLB는 폐암 음성 중증 흡연자에 대한 LDCT 스크리닝을 위해 스크리닝되었습니다.
AFB 및 WLB 스크리닝이 고위험 폐암 음성 LDCT 스크리닝에 미치는 영향을 분석했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암에서 WLB와 AFB의 진단 효능 비교
기간: 1년
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폐암에서 WLB와 AFB의 진단적 효능은 각각 WLB와 AFB의 이상과 조직병리학을 비교하여 비교하였다.
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1년
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고위험군에서 폐암의 독립적인 위험인자를 규명하였다.
기간: 1년
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고위험군에서 폐암의 독립적인 위험인자를 선별하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀분석을 실시하였다.
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1년
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정상 부위, 저등급 전침습(LGD), 고급 상피내종양, 침윤암의 RGB(적-녹-청) 색차 공간차이를 분석하였다.
기간: 1년
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정상 부위, 저등급 전침습(LGD), 고급 상피내종양, 침윤암에서 AFB의 RGB(red-green-blue) 색차 공간차이를 분석하였다.
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1년
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폐암과 관련된 분자 마커를 식별하기 위해 액체 분자 검출을 위해 혈액을 채취했습니다.
기간: 1년
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폐암과 관련된 분자 마커를 식별하기 위해 액체 분자 검출을 위해 혈액을 채취했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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