Triagem de broncoscopia para população de alto risco de câncer de pulmão com tabagismo grave com tela de LDCT negativa
28 de maio de 2020 atualizado por: Jiayuan Sun
Triagem por Broncoscopia da População de Alto Risco de Câncer de Pulmão com Tabagismo Intenso
Com base no trabalho anterior de triagem de LDCT, a fim de melhorar a taxa de triagem de câncer de pulmão central para LDCT negativo e fumantes graves, os investigadores planejam realizar o primeiro teste de triagem de broncoscopia fluorescente em grande escala da China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada é um método comumente usado para triagem clínica de câncer de pulmão inicial, mas pesquisas mostram que a LDCT tem uma taxa de detecção mais alta para lesões periféricas (geralmente adenocarcinoma) e uma taxa de detecção mais baixa para câncer de pulmão central (principalmente carcinoma de células escamosas).
A broncoscopia fluorescente usa o princípio de diferenciar a fluorescência em diferentes tecidos para distinguir as partes normais das partes doentes.
É frequentemente usado para triagem de câncer de pulmão inicial central. Com base nos resultados da pesquisa anterior do investigador, os investigadores planejam realizar uma segunda rodada de triagem de broncoscopia de rastreamento comunitário e realizar broncoscopia com luz branca e triagem de broncoscopia de autofluorescência para alto risco grupos de câncer de pulmão com tabagismo pesado (≥400 anos) e sem nódulos pulmonares óbvios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Jiayuan Sun, PhD
- Número de telefone: 1511 +86-021-22200000
- E-mail: jysun1976@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-75 anos;
- história de tabagismo ≥20 anos-maço; se os participantes pararam de fumar, deveria ser <15 anos;
- Exame de LDCT de tórax em um ano e meio sem anormalidades óbvias ou nódulos calcificados ou não calcificados e sem sinais de malignidade
Critério de exclusão:
- Não fumantes ou fumantes moderados;
- Existem contra-indicações para a broncoscopia, como hemoptise ativa, angina pectoris instável, disfunção da coagulação, alergia à anestesia, etc .;
- Recusar-se a assinar o consentimento informado;
- O operador acredita que o paciente tem outras condições que não são adequadas para broncoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: broncoscopia com luz branca e broncoscopia com autofluorescência
A broncoscopia com luz branca e a broncoscopia com autofluorescência foram realizadas em pessoas com alto risco de câncer de pulmão com tabagismo pesado (histórico de tabagismo > 400 anos). A biópsia foi realizada para mucosa brônquica anormal.
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A broncoscopia de luz branca e a broncoscopia de autofluorescência foram realizadas, e faça uma biópsia para mucosa brônquica anormal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foi analisado o efeito da triagem de AFB e WLB (a taxa positiva de câncer de pulmão) na triagem de LDCT negativa de alto risco para câncer de pulmão.
Prazo: um ano
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ALB e WLB foram selecionados para triagem de LDCT para fumantes graves negativos para câncer de pulmão.
O efeito da triagem de AFB e WLB na triagem de câncer de pulmão negativo com LDCT de alto risco foi analisado.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia diagnóstica de WLB e AFB em câncer de pulmão foi comparada
Prazo: um ano
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A eficácia diagnóstica de WLB e AFB no câncer de pulmão foi comparada comparando anormalidades em WLB e AFB e histopatologia, respectivamente.
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um ano
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Os fatores de risco independentes de câncer de pulmão em grupos de alto risco foram identificados.
Prazo: um ano
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Análise de regressão logística univariada e multivariada foi realizada para rastrear os fatores de risco independentes de câncer de pulmão em grupos de alto risco.
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um ano
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Diferenças espaciais de crominância RGB (vermelho-verde-azul) em locais normais, pré-invasivo de baixo grau (LGD), neoplasia intraepitelial de alto grau e câncer invasivo foram analisadas.
Prazo: um ano
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Diferenças espaciais de crominância RGB (vermelho-verde-azul) de AFB em locais normais, pré-invasivo de baixo grau (LGD), neoplasia intraepitelial de alto grau e câncer invasivo foram analisadas.
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um ano
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O sangue foi coletado para detecção molecular líquida para identificar os marcadores moleculares associados ao câncer de pulmão.
Prazo: um ano
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O sangue foi coletado para detecção molecular líquida para identificar os marcadores moleculares associados ao câncer de pulmão.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHCHE201907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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