Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopiscreening for højrisikopopulation af lungekræft med svær rygning med negativ LDCT-skærm

28. maj 2020 opdateret af: Jiayuan Sun

Bronkoskopi Screening af højrisikopopulation af lungekræft med svær rygning

Baseret på det tidligere arbejde med LDCT-screening, for at forbedre screeningsraten for central lungekræft for LDCT-negative og alvorlige rygere, planlægger efterforskerne at udføre Kinas første storstilede fluorescerende bronkoskopi-screeningstest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CT-scanning er en almindeligt anvendt metode til klinisk screening for tidlig lungekræft, men forskning viser, at LDCT-scanning har en højere detektionsrate for perifere læsioner (ofte adenocarcinom), og en lavere detektionsrate for central lungekræft (for det meste planocellulært karcinom). Fluorescerende bronkoskopi bruger princippet om at differentiere fluorescens i forskellige væv for at skelne normale dele fra syge dele. Det bruges ofte til screening af central tidlig lungecancer. Baseret på resultaterne af efterforskerens tidligere forskning planlægger efterforskerne at udføre en anden runde community screening-bronkoskopi screening og udføre hvidt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi screening for højrisiko grupper af lungekræft med stor rygning (≥400 år) og ingen tydelige lungeknuder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 45-75 år;
  2. har en rygehistorie på ≥20 pakkeår; hvis deltagerne holder op med at ryge, bør det være <15 år;
  3. Bryst LDCT-undersøgelse inden for halvandet år uden åbenlyse abnormiteter eller forkalkede knuder eller ikke-forkalkede knuder og ingen tegn på malignitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-rygere eller milde rygere;
  2. Der er kontraindikationer for bronkoskopi, såsom aktiv hæmoptyse, ustabil angina pectoris, koagulationsdysfunktion, anæstesiallergi osv.;
  3. Nægter at underskrive informeret samtykke;
  4. Operatøren mener, at patienten har andre tilstande, som ikke egner sig til bronkoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hvidt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi
Hvidt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi blev udført for personer med høj risiko for lungekræft med stor rygning (rygehistorie > 400 år). Der blev taget biopsi for unormal bronkial slimhinde.
Procedure: hvidt lys bronkoskopi & autofluorescens bronkoskopi
Hvidt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi blev udført, og tag en biopsi for unormal bronkial slimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​AFB- og WLB-screening (den positive rate af lungekræft) på LDCT-screening negativ med høj risiko for lungekræft blev analyseret.
Tidsramme: et år
ALB og WLB blev screenet for LDCT-screening for lungekræftnegative alvorlige rygere. Effekten af ​​AFB- og WLB-screening på LDCT-screening af negativ lungekræft med høj risiko blev analyseret.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af WLB og AFB i lungekræft blev sammenlignet
Tidsramme: et år
Den diagnostiske effektivitet af WLB og AFB i lungekræft blev sammenlignet ved at sammenligne abnormiteter under henholdsvis WLB og AFB og histopatologi.
et år
De uafhængige risikofaktorer for lungekræft i højrisikogrupper blev identificeret.
Tidsramme: et år
Univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse blev udført for at screene de uafhængige risikofaktorer for lungekræft i højrisikogrupper.
et år
RGB (rød-grøn-blå) krominans rumlige forskelle i normale steder, lavgradig præinvasiv (LGD), højgradig intraepitelial neoplasi og invasiv cancer blev analyseret.
Tidsramme: et år
RGB (rød-grøn-blå) krominans rumlige forskelle af AFB på normale steder, lavgradig præinvasiv (LGD), højgradig intraepitelial neoplasi og invasiv cancer blev analyseret.
et år
Blod blev udtaget til flydende molekylær detektion for at identificere de molekylære markører forbundet med lungekræft.
Tidsramme: et år
Blod blev udtaget til flydende molekylær detektion for at identificere de molekylære markører forbundet med lungekræft.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiayuan Sun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHCHE201907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraftig rygning

Kliniske forsøg med hvidt lys bronkoskopi & autofluorescens bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner