Screening della broncoscopia per la popolazione ad alto rischio di cancro del polmone con fumo grave con screening LDCT negativo
28 maggio 2020 aggiornato da: Jiayuan Sun
Screening della broncoscopia della popolazione ad alto rischio di cancro del polmone con forte fumo
Sulla base del precedente lavoro di screening LDCT, al fine di migliorare il tasso di screening del carcinoma polmonare centrale per i fumatori LDCT negativi e gravi, i ricercatori hanno in programma di condurre il primo test di screening broncoscopico fluorescente su larga scala in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TC è un metodo comunemente utilizzato per lo screening clinico del carcinoma polmonare precoce, ma la ricerca mostra che la scansione LDCT ha un tasso di rilevamento più elevato per le lesioni periferiche (spesso adenocarcinoma) e un tasso di rilevamento inferiore per il carcinoma polmonare centrale (principalmente carcinoma a cellule squamose).
La broncoscopia fluorescente utilizza il principio della differenziazione della fluorescenza in diversi tessuti per distinguere le parti normali dalle parti malate.
Viene spesso utilizzato per lo screening del carcinoma polmonare precoce centrale. Sulla base dei risultati della precedente ricerca dell'investigatore, gli investigatori pianificano di condurre un secondo ciclo di screening di screening-broncoscopia di comunità ed eseguire la broncoscopia a luce bianca e lo screening della broncoscopia con autofluorescenza per ad alto rischio gruppi di cancro al polmone con forte fumo (≥400 anni) e senza noduli polmonari evidenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contatto:
- Jiayuan Sun, PhD
- Numero di telefono: 1511 +86-021-22200000
- Email: jysun1976@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45-75 anni;
- avere una storia di fumo di ≥20 pack anni; se i partecipanti smettono di fumare, dovrebbe essere <15 anni;
- Esame LDCT del torace entro un anno e mezzo senza anomalie evidenti o noduli calcificati o noduli non calcificati e nessun segno di malignità
Criteri di esclusione:
- Non fumatori o fumatori moderati;
- Esistono controindicazioni alla broncoscopia, come emottisi attiva, angina pectoris instabile, disfunzione della coagulazione, allergia all'anestesia, ecc .;
- Rifiuto di firmare il consenso informato;
- L'operatore ritiene che il paziente abbia altre condizioni non idonee alla broncoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: broncoscopia a luce bianca e broncoscopia in autofluorescenza
La broncoscopia a luce bianca e la broncoscopia in autofluorescenza sono state eseguite per le persone ad alto rischio di cancro ai polmoni con un forte fumo (storia del fumo> 400 anni). La biopsia è stata eseguita per la mucosa bronchiale anormale.
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Sono state eseguite la broncoscopia a luce bianca e la broncoscopia con autofluorescenza e si è eseguita una biopsia per la mucosa bronchiale anormale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È stato analizzato l'effetto dello screening AFB e WLB (il tasso positivo di cancro del polmone) sullo screening LDCT negativo ad alto rischio per il cancro del polmone.
Lasso di tempo: un anno
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ALB e WLB sono stati sottoposti a screening per lo screening LDCT per fumatori gravi negativi al cancro del polmone.
È stato analizzato l'effetto dello screening AFB e WLB sullo screening LDCT negativo per carcinoma polmonare ad alto rischio.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È stata confrontata l'efficacia diagnostica di WLB e AFB nel cancro del polmone
Lasso di tempo: un anno
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L'efficacia diagnostica di WLB e AFB nel carcinoma polmonare è stata confrontata confrontando rispettivamente le anomalie sotto WLB e AFB e l'istopatologia.
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un anno
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Sono stati identificati i fattori di rischio indipendenti del cancro del polmone nei gruppi ad alto rischio.
Lasso di tempo: un anno
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L'analisi di regressione logistica univariata e multivariata è stata effettuata per vagliare i fattori di rischio indipendenti del cancro del polmone nei gruppi ad alto rischio.
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un anno
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Sono state analizzate le differenze spaziali di crominanza RGB (rosso-verde-blu) nei siti normali, preinvasivo di basso grado (LGD), neoplasia intraepiteliale di alto grado e cancro invasivo.
Lasso di tempo: un anno
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Sono state analizzate le differenze spaziali di crominanza RGB (rosso-verde-blu) di AFB in siti normali, preinvasivo di basso grado (LGD), neoplasia intraepiteliale di alto grado e cancro invasivo.
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un anno
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Il sangue è stato prelevato per il rilevamento molecolare liquido per identificare i marcatori molecolari associati al cancro del polmone.
Lasso di tempo: un anno
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Il sangue è stato prelevato per il rilevamento molecolare liquido per identificare i marcatori molecolari associati al cancro del polmone.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHCHE201907
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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