Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoskopiscreening for høyrisikopopulasjon av lungekreft med alvorlig røyking med negativ LDCT-skjerm

28. mai 2020 oppdatert av: Jiayuan Sun

Bronkoskopi Screening av høyrisikopopulasjon av lungekreft med alvorlig røyking

Basert på det tidligere arbeidet med LDCT-screening, for å forbedre screeningsraten for sentral lungekreft for LDCT-negative og alvorlige røykere, planlegger etterforskerne å gjennomføre Kinas første storskala fluorescerende bronkoskopi-screeningtest.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CT-skanning er en ofte brukt metode for klinisk screening for tidlig lungekreft, men forskning viser at LDCT-skanning har en høyere deteksjonsrate for perifere lesjoner (ofte adenokarsinom), og en lavere deteksjonsrate for sentral lungekreft (for det meste plateepitelkarsinom). Fluorescerende bronkoskopi bruker prinsippet om å differensiere fluorescens i forskjellige vev for å skille normale deler fra syke deler. Den brukes ofte til screening av sentral tidlig lungekreft. Basert på resultatene fra etterforskerens tidligere forskning, planlegger etterforskerne å gjennomføre en andre runde med fellesskapsscreening-bronkoskopiscreening, og utføre hvitlysbronkoskopi og autofluorescensbronkoskopiscreening for høyrisiko grupper av lungekreft med stor røyking (≥400 år) og ingen tydelige lungeknuter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jiayuan Sun, MD

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jiayuan Sun, PhD
  • Telefonnummer: 1511 86-021-22200000
  • E-post: jysun1976@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 45-75 år;
  2. har en røykehistorie på ≥20 pakningsår; hvis deltakerne slutter å røyke, bør det være <15 år;
  3. Bryst LDCT-undersøkelse innen ett og et halvt år uten åpenbare abnormiteter eller forkalkede knuter eller ikke-kalsifiserte knuter og ingen tegn på malignitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-røykere eller milde røykere;
  2. Det er kontraindikasjoner for bronkoskopi, for eksempel aktiv hemoptyse, ustabil angina pectoris, koagulasjonsdysfunksjon, anestesiallergi, etc .;
  3. Nekter å signere informert samtykke;
  4. Operatøren mener at pasienten har andre tilstander som ikke egner seg for bronkoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hvitt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi
Hvittlysbronkoskopi og autofluorescensbronkoskopi ble utført for personer med høy risiko for lungekreft med stor røyking (røykehistorie > 400 år). Biopsi ble tatt for unormal bronkial slimhinne.
Fremgangsmåte: hvitt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi
Hvitt lys bronkoskopi og autofluorescens bronkoskopi ble utført, og ta en biopsi for unormal bronkial slimhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av AFB- og WLB-screening (den positive frekvensen av lungekreft) på LDCT-screening negativ med høy risiko for lungekreft ble analysert.
Tidsramme: ett år
ALB og WLB ble screenet for LDCT-screening for lungekreftnegative alvorlige røykere. Effekten av AFB- og WLB-screening på LDCT-screening av negativ lungekreft med høy risiko ble analysert.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effekten av WLB og AFB ved lungekreft ble sammenlignet
Tidsramme: ett år
Den diagnostiske effekten av WLB og AFB i lungekreft ble sammenlignet ved å sammenligne abnormiteter under henholdsvis WLB og AFB og histopatologi.
ett år
De uavhengige risikofaktorene for lungekreft i høyrisikogrupper ble identifisert.
Tidsramme: ett år
Univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å screene de uavhengige risikofaktorene for lungekreft i høyrisikogrupper.
ett år
RGB (rød-grønn-blå) krominans romlige forskjeller i normale steder, lavgradig preinvasiv (LGD), høygradig intraepitelial neoplasi og invasiv kreft ble analysert.
Tidsramme: ett år
RGB (rød-grønn-blå) krominans romlige forskjeller av AFB på normale steder, lavgradig preinvasiv (LGD), høygradig intraepitelial neoplasi og invasiv kreft ble analysert.
ett år
Blod ble trukket for flytende molekylær deteksjon for å identifisere de molekylære markørene assosiert med lungekreft.
Tidsramme: ett år
Blod ble trukket for flytende molekylær deteksjon for å identifisere de molekylære markørene assosiert med lungekreft.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiayuan Sun

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHCHE201907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftig røyking

  • Prof Stig Larsen
    Tine
    Fullført
    Estimering av minimumseffektivitet Daglig dose Jarlsbergost
    Diabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | Nyrelidelse
    Norge
  • University Medical Center Groningen
    Rekruttering
    Graviditetsutfall og mors insulinfølsomhet (PROMIS)
    Diabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarn
    Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Lenalidomid og vaksineterapi ved behandling av pasienter med tidlig stadium av asymptomatisk kronisk lymfatisk leukemi eller lite lymfatisk lymfom
    Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forhold
    Forente stater
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    Rekruttering
    Register for voksne med plasmacellelidelser (PCD-er)
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer
    Forente stater
  • Peking University First Hospital
    Rekruttering
    En kohortstudie av plasmacelleforstyrrelser (PCD) i PKUFH
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forhold
    Kina
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Nasjonalt register over sjeldne nyresykdommer (RaDaR)
    Vaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forhold
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere