Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppinen seulonta korkean riskin keuhkosyövän väestölle, jolla on vakava tupakointi negatiivisella LDCT-näytöllä

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jiayuan Sun

Bronkoskooppinen seulonta korkean riskin keuhkosyövän väestöstä, jossa on vakavaa tupakointia

Aiemman LDCT-seulontatyön perusteella tutkijat aikovat tehdä Kiinan ensimmäisen laajamittaisen fluoresoiva bronkoskooppiseulontatestin parantaakseen keskuskeuhkosyövän seulontanopeutta LDCT-negatiivisten ja vakavien tupakoitsijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-skannaus on yleisesti käytetty menetelmä varhaisen keuhkosyövän kliinisen seulonnan yhteydessä, mutta tutkimukset osoittavat, että LDCT-skannauksella on korkeampi havaitsemisaste perifeerisille leesioille (usein adenokarsinoomille) ja pienempi keskuskeuhkosyövän (useimmiten okasolusyöpä) havaitsemisprosentti. Fluoresoiva bronkoskooppi käyttää periaatetta erottaa fluoresenssi eri kudoksissa normaalien osien erottamiseksi sairaista osista. Sitä käytetään usein keskushermoston varhaisen keuhkosyövän seulontaan. Tutkijan aikaisemman tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat suunnittelevat suorittavansa toisen kierroksen yhteisöseulonta-bronkoskopiaseulontaa sekä valkoisen valon bronkoskopiaa ja autofluoresenssibronkoskopiaa korkean riskin seulontatutkimuksia varten. keuhkosyöpäryhmät, jotka tupakoivat runsasta (≥400 vuotta) ja joilla ei ole ilmeisiä keuhkokyhmyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiayuan Sun, PhD
          • Puhelinnumero: 1511 +86-021-22200000
          • Sähköposti: jysun1976@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 45-75 vuotta;
  2. sinulla on tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta; jos osallistujat lopettavat tupakoinnin, sen tulisi olla alle 15 vuotta;
  3. Rintakehän LDCT-tutkimus puolentoista vuoden sisällä ilman ilmeisiä poikkeavuuksia tai kalkkeutumattomia kyhmyjä tai kalkkeutumattomia kyhmyjä eikä merkkejä pahanlaatuisuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoimattomat tai lievästi tupakoivat;
  2. Bronkoskoopialla on vasta-aiheita, kuten aktiivinen hemoptysis, epästabiili angina pectoris, hyytymishäiriöt, anestesiaallergia jne.;
  3. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  4. Operaattori uskoo, että potilaalla on muita tiloja, jotka eivät sovellu bronkoskoopiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: valkoisen valon bronkoskopia ja autofluoresenssibronkoskopia
Valkovalobronkoskopia ja autofluoresenssibronkoskopia suoritettiin ihmisille, joilla oli suuri riski sairastua keuhkosyöpään ja jotka ovat tupakoineet runsaasti (tupakointihistoria > 400 vuotta). Biopsia otettiin epänormaalin keuhkoputkien limakalvon vuoksi.
Menettely: valkoisen valon bronkoskopia ja autofluoresenssibronkoskopia
Valkoisen valon bronkoskopia ja autofluoresenssibronkoskopia suoritettiin, ja otettiin biopsia epänormaalin keuhkoputken limakalvon havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoitiin AFB- ja WLB-seulonnan (keuhkosyövän positiivinen määrä) vaikutusta LDCT-seulontaan, joka oli negatiivinen suuressa keuhkosyövän riskissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
ALB ja WLB seulottiin LDCT-seulontaan keuhkosyöpänegatiivisten vakavien tupakoitsijoiden varalta. Analysoitiin AFB- ja WLB-seulonnan vaikutusta LDCT-seulontaan negatiiviseen korkean riskin keuhkosyöpään.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WLB:n ja AFB:n diagnostista tehokkuutta keuhkosyövässä verrattiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
WLB:n ja AFB:n diagnostista tehokkuutta keuhkosyövässä verrattiin vertaamalla WLB:n ja AFB:n poikkeavuuksia ja vastaavasti histopatologiaa.
yksi vuosi
Riskiryhmien keuhkosyövän riippumattomat riskitekijät tunnistettiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yksimuuttuja ja monimuuttuja Logistinen regressioanalyysi suoritettiin keuhkosyövän riippumattomien riskitekijöiden seulomiseksi korkean riskin ryhmissä.
yksi vuosi
RGB (puna-vihreä-sininen) krominanssin spatiaaliset erot normaaleissa paikoissa, matala-asteinen preinvasiivinen (LGD), korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia ja invasiivinen syöpä analysoitiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Analysoitiin AFB:n RGB (punavihreä-sininen) krominanssin spatiaaliset erot normaaleissa paikoissa, matala-asteinen preinvasiivinen (LGD), korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia ja invasiivinen syöpä.
yksi vuosi
Veri otettiin nestemolekyylien havaitsemiseksi keuhkosyöpään liittyvien molekyylimarkkerien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Veri otettiin nestemolekyylien havaitsemiseksi keuhkosyöpään liittyvien molekyylimarkkerien tunnistamiseksi.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiayuan Sun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHCHE201907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valkoisen valon bronkoskopia ja autofluoresenssibronkoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa