수면위생을 통한 당뇨병 자기관리 교육
2024년 8월 29일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 농촌 UAMS 지역 프로그램에서 제2형 당뇨병 척수염(T2DM)을 가진 다양한 환자(아프리카계 미국인, 히스패닉, 태평양 섬 주민 및 백인)의 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원(DSMES)에 수면 위생 교육 및 지원을 추가하는지 여부를 테스트합니다. 진료소는 DSMES 단독보다 더 효과적입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 목표 1A(일차): 이 모델이 T2DM이 있는 다양한 성인의 HbA1c 테스트로 측정한 혈당 수치를 개선하는지 확인합니다.
- 목표 1B: 수면 시간 및 수면의 질, 혈압, 공복 지질, 체질량 지수(BMI), 자가 관리 행동, 자기 효능감, 당뇨병 관련 고통 및 당뇨병 관련 질에 대한 DSMES+SHES의 예비 효과를 결정합니다. T2DM을 가진 다양한 성인의 삶.
- 목표 2A: T2DM을 가진 다양한 성인과 함께 구현할 때 DSMES+ SHES의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
- 목표 2B: 지역 프로그램 클리닉에서 DSMES+ SHES 구현의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병 진단
- 영어로 말하다
제외 기준:
- 최근 3년 대우조선해양 수상
- 그들이 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
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SHES는 제2형 당뇨병 환자에게 수면의 중요성을 설명하고 수면 습관에 대한 실질적인 정보와 지침을 제공합니다.
구체적으로 초점은 다음과 같습니다: 카페인, 니코틴, 알코올 섭취 피하기; 취침 전에 발광 장치 사용을 피하십시오. 취침 전에 과도한 수분 섭취 또는 과식을 피하십시오. 침실의 빛, 소음 및 온도 조절 촉진; 운동의 시기와 중요성; 일관된 수면 및 기상 시간 유지; 취침 전 루틴을 설정합니다. 그리고 스트레스 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 12주까지의 평균 HbA1c(NGSP%) 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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Siemens 분석기를 사용하여 각 시점에서 각 참가자의 HbA1c(%)를 계산합니다.
1차 결과 측정의 변화는 기준선에서 중재 후까지 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 후 12주까지의 수면 시간 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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자가 보고 수면 시간(수면 시간)은 유효한 행동 위험 요소 감시 시스템 설문 조사 항목을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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PROMIS® Short Form v1.0-Sleep Disturbance-4a 척도는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 뿐만 아니라 수면의 적절성과 만족도에 대한 인식.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 평균 혈압(수축기 및 확장기, mmHg)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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참가자가 앉아서 팔을 올린 상태에서 혈압계와 청진기 또는 디지털 혈압 장치로 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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평균 체질량 지수(BMI)의 기준선에서 개입 후 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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BMI는 stadiometer를 사용하여 참가자 키(신발 제외)를 측정하고 보정된 디지털 저울을 사용하여 참가자 체중(신발 제외)을 측정하여 수집됩니다.
참가자의 체중과 키는 BMI의 연속 측정을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 평균 총 콜레스테롤(mg/dL)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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손가락 채혈을 통해 시중에서 판매되는 지질 패널 키트와 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 총 콜레스테롤을 테스트하는 데 사용되는 현장 검사가 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 평균 저밀도 지단백질(LDL)(mg/dL)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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손가락 채혈을 통해 상용 지질 패널 키트와 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 LDL을 테스트하는 데 현장 검사를 사용합니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 평균 고밀도 지단백질(HDL)(mg/dL)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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손가락 채혈을 통해 상용 지질 패널 키트와 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 HDL을 테스트하는 데 현장 검사를 사용합니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 평균 트리글리세리드(mg/dL)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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손가락 채혈을 통해 시중의 지질 패널 키트와 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 트리글리세리드를 테스트하는 데 현장 검사를 사용합니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 당뇨병 자가 관리 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)은 자가 관리 활동 참여를 측정하는 데 사용됩니다.
SDSCA는 혈당 검사, 건강식 계획 준수, 규칙적인 운동 등 당뇨병 자가 관리 작업을 수행하는 자가 보고 빈도를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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개입 후 12주까지 당뇨병 관련 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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당뇨병 관리 자기효능감 척도(DMSES)는 당뇨병 관리에 대한 환자의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
DMSES는 당뇨병 관리에 대한 자가 보고 자신감을 평가하기 위한 8개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0-10점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 당뇨병 관련 고통의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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당뇨병 척도(PAID)-5의 문제 영역은 당뇨병 고통을 측정하는 데 사용됩니다.
PAID-5는 두렵거나 우울한 느낌을 포함하여 자가 보고된 당뇨병 관련 정서적 고통을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0~4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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기준선에서 개입 후 12주까지 당뇨병 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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DAWN2 Impact of Diabetes Profile(DIDP)은 당뇨병이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
DIDP는 신체건강, 재정상태, 타인과의 관계 등 삶의 질에 대한 자가보고 영향을 평가하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선 및 개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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