Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-itsehoidon koulutus unihygienian avulla

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas

Tässä tutkimuksessa testataan, lisätäänkö unihygieniakoulutusta ja -tukea diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen (DSMES) eri potilailla (afrikkalainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, tyynenmeren saarilainen ja valkoihoinen), joilla on tyypin 2 diabeteksen myeliitti (T2DM) maaseudun UAMS:n alueohjelmista. klinikka on tehokkaampi kuin DSMES yksin. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Tavoite 1A (ensisijainen): Selvitä, parantaako tämä malli veren glukoositasoja HbA1c-testillä mitattuna eri aikuisilla, joilla on T2DM.
  • Tavoite 1B: Määritä DSMES+SHES:n alustava tehokkuus unen kestoon ja unen laatuun, verenpaineeseen, paastolipideihin, painoindeksiin (BMI), itsehallintakäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen, diabetekseen liittyvään ahdistukseen ja diabetekseen liittyvään laatuun. elämän monilla T2DM-potilailla.
  • Tavoite 2A: Määritä DSMES+ SHES:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys, kun se toteutetaan erilaisten aikuisten kanssa, joilla on T2DM.
  • Tavoite 2B: Määritä DSMES+ SHES:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys alueellisten ohjelmien klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai DSME:n viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Heillä on tila, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että he pystyvät noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio
Käyttäytyminen: Diabeteksen itsehallinto ja tuki (DSMES) ja unihygieniakoulutus ja tuki (SHES)
SHES kertoo unen tärkeydestä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville ja antaa käytännön tietoa ja opastusta nukkumistottumuksista. Erityisesti painopiste on: kofeiinin, nikotiinin ja alkoholin käytön välttäminen; vältetään valoa säteilevien laitteiden käyttöä ennen nukkumaanmenoa; välttää liiallista nesteiden nauttimista tai raskasta aterioita ennen nukkumaanmenoa; valon, melun ja lämpötilan säätelyn edistäminen makuuhuoneessa; harjoituksen ajoitus ja merkitys; jatkuvan uni- ja herätysaikojen ylläpitäminen; nukkumaanmenoa edeltävän rutiinin luominen; ja stressin hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä HbA1c:ssä (NGSP %) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Siemens-analysaattoria käytetään HbA1c:n (%) laskemiseen jokaiselle osallistujalle kullakin aikapisteellä. Ensisijaisen tulosmitan muutokset arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen keston muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama unen kesto (nukutuntia) arvioidaan käyttämällä kelvollisia Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselyn kohteita.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unen laadun muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
PROMIS® Short Form v1.0 - Sleep Disturbance-4a -asteikkoa käytetään arvioimaan itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta. Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet, jotka liittyvät nukkumiseen tai unessa pysymiseen, sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos keskiverenpaineessa (systolinen ja diastolinen, mmHg) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä ja stetoskoopilla tai digitaalisella verenpainelaitteella osallistujan istuessa ja käsivarret koholla.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä painoindeksissä (BMI) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
BMI kerätään mittaamalla osallistujan pituus (ilman kenkiä) stadiometrillä ja mittaamalla osallistujan paino (ilman kenkiä) kalibroidulla digitaalisella vaa'alla. Osallistujan painoa ja pituutta käytetään sitten jatkuvan BMI:n laskemiseen.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen kokonaiskolesterolin (mg/dl) muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sormenpistoveren keräämisen kautta hoitopistetestejä käytetään kokonaiskolesterolin testaamiseen kaupallisella lipidipaneelisarjalla ja Cholestech LDX-analysaattorilla.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) (mg/dl) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sormenpistoveren keräämisen kautta LDL:n testaamiseen käytetään hoitopistetestejä kaupallisella lipidipaneelisarjalla ja Cholestech LDX-analysaattorilla.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä HDL-arvossa (mg/dl) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sormenpistoveren keräämisen kautta HDL:n testaamiseen käytetään hoitopistetestejä kaupallisella lipidipaneelisarjalla ja Cholestech LDX-analysaattorilla.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisten triglyseridien (mg/dl) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sormenpistoveren keräämisen kautta hoitopistetestejä käytetään triglyseridien testaamiseen käyttämällä kaupallista lipidipaneelisarjaa ja Cholestech LDX-analysaattoria.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehallintokäyttäytymisessä lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) käytetään mittaamaan sitoutumista itsehoitotoimintoihin. SDSCA koostuu 12 kohdasta, joilla arvioidaan diabeteksen itsehoitotehtävien suorittamista, mukaan lukien verensokerin mittaus, terveellisten ruokailusuunnitelmien noudattaminen ja säännöllinen harjoittelu.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos diabetekseen liittyvässä itsetehokkuudessa lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Diabetes Management Self-Efficacy Scalea (DMSES) käytetään mittaamaan potilaan luottamusta diabeteksen hallintaan. DMSES koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat itseluottamusta diabeteksen hallintaan. Kohteet pisteytetään 0-10 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos diabetekseen liittyvissä vaivoissa lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PAID)-5 käytetään diabeteksen kärsimyksen mittaamiseen. PAID-5 koostuu viidestä kohdasta, jotka arvioivat itse ilmoittamaa diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, mukaan lukien pelko tai masentuneisuus. Kohteet pisteytetään 0-4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos diabetekseen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Diabetesprofiilin DAWN2 Impact of Diabetes Profile (DIDP) avulla mitataan diabeteksen koettua vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. DIDP koostuu kuudesta kohdasta, joiden avulla arvioidaan itse raportoituja vaikutuksia elämänlaatuun, mukaan lukien fyysinen terveys, taloudellinen tilanne ja ihmissuhteet.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 239740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen itsehallinto ja tuki (DSMES) ja unihygieniakoulutus ja tuki (SHES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa