Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség önkezelésének oktatása alváshigiéniával

2022. április 19. frissítette: University of Arkansas

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vidéki UAMS regionális programjaiból származó, 2-es típusú diabéteszes myelitisben (T2DM) szenvedő különböző betegek (afro-amerikai, spanyol, csendes-óceáni szigetlakói és kaukázusi) alváshigiénés oktatás és támogatás hozzáadása a cukorbetegség önkezelési oktatásához és támogatásához (DSMES) klinikák hatékonyabb, mint a DSMES önmagában. A tanulmány konkrét céljai a következők:

  • 1A. cél (elsődleges): Határozza meg, hogy ez a modell javítja-e a vércukorszintet a HbA1c teszttel mérve különböző T2DM-ben szenvedő felnőtteknél.
  • 1B. cél: A DSMES+SHES előzetes hatékonyságának meghatározása az alvás időtartamára és az alvás minőségére, a vérnyomásra, az éhgyomri lipidekre, a testtömeg-indexre (BMI), az önkezelési viselkedésre, az önhatékonyságra, a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongásra és a cukorbetegséggel kapcsolatos minőségre T2DM-ben szenvedő felnőttek életében.
  • 2A. cél: Határozza meg a DSMES+ SHES megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, ha különféle T2DM-ben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
  • 2B. cél: A DSMES+ SHES megvalósításának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a Regionális Programok klinikáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • DSME-t kapott az elmúlt három évben
  • Olyan állapota van, amely miatt valószínűtlen, hogy képesek lesznek követni a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Közbelépés
Viselkedési: Diabetes önkezelés és támogatás (DSMES) és alváshigiénés oktatás és támogatás (SHES)
A SHES felvázolja az alvás fontosságát a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedők számára, és gyakorlati információkat és útmutatást ad az alvási szokásokról. Konkrétan a következőkre összpontosítanak: koffein, nikotin, alkohol fogyasztásának elkerülése; a fénykibocsátó eszközök lefekvés előtti használatának elkerülése; kerülje a túlzott folyadékbevitelt vagy nehéz ételeket lefekvés előtt; a fény, a zaj és a hőmérséklet szabályozásának elősegítése a hálószobában; a gyakorlatok időzítése és jelentősége; állandó alvási és ébrenléti idők fenntartása; lefekvés előtti rutin kialakítása; és a stressz kezelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos HbA1c (NGSP%) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Siemens analizátort használnak a HbA1c (%) kiszámításához minden résztvevő számára minden időpontban. Az elsődleges eredménymérő változásait a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig értékelik.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás időtartamának változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az önbevallott alvási időtartam (alvás órák száma) a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének érvényes felmérési elemeinek felhasználásával kerül értékelésre.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az alvásminőség változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A PROMIS® Short Form v1.0-Sleep Disturbance-4a skála az alvás minőségével, mélységével és az alvással kapcsolatos helyreállással kapcsolatos önbevallásos észleléseinek értékelésére szolgál. Ide tartoznak az elalvás vagy az elalvással kapcsolatos észlelt nehézségek és aggodalmak, valamint az alvás megfelelőségének és az azzal való elégedettségnek a felfogása.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos vérnyomás (szisztolés és diasztolés, Hgmm) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A vérnyomás mérése vérnyomásmérővel és sztetoszkóppal vagy digitális vérnyomásmérő készülékkel történik, a résztvevő ülve, felemelt karral.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A BMI-t a résztvevők magasságának mérésével (cipő nélkül) stadiométerrel, valamint a résztvevő súlyának (cipő nélkül) mérésével, kalibrált digitális mérleggel gyűjtik. A résztvevő súlya és magassága ezután a BMI folyamatos mérésére szolgál.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos összkoleszterin (mg/dL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett tesztek segítségével a teljes koleszterinszintet egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével tesztelik.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) (mg/dL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Ujjszúrásos vérvételen keresztül az LDL-tesztek segítségével, egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlettel és Cholestech LDX analizátorral tesztelik.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) (mg/dL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett tesztek segítségével tesztelik a HDL-t egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Az átlagos triglicerid (mg/dL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett tesztek segítségével tesztelik a triglicerideket egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A cukorbetegség önkezelési magatartásának változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A Diabetes Self-Care Tevékenységek Összefoglalása (SDSCA) az önkezelési tevékenységekben való részvétel mérésére szolgál. Az SDSCA 12 elemből áll, amelyek felmérik a diabéteszes öngondoskodási feladatok elvégzésének önbevallás szerinti gyakoriságát, beleértve a vércukorszint mérését, az egészséges táplálkozási tervek követését és a rendszeres testmozgást.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A cukorbetegséggel kapcsolatos önhatékonyság változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) segítségével mérni fogják a betegek önbizalmát a cukorbetegség kezelésében. A DMSES 8 elemből áll, amelyek felmérik a cukorbetegség kezelésébe vetett önbizalmat. A tételek értékelése 0-10 pontos skálán történik, a magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A cukorbetegséggel összefüggő distressz változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A Diabetes Scale (PAID)-5 problémás területei a cukorbetegség szorongásának mérésére szolgálnak. A PAID-5 5 elemből áll az önbeszámolt cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stressz értékelésére, beleértve a félelmet vagy a depressziót. A tételek értékelése 0-4 pontos skálán történik, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A cukorbetegséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után
A DAWN2 Impact of Diabetes Profile (DIDP) segítségével mérni fogják a cukorbetegségnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​észlelt hatását. A DIDP 6 elemből áll az életminőségre gyakorolt ​​önbeszámoló hatások értékelésére, beleértve a fizikai egészséget, a pénzügyi helyzetet és a másokkal való kapcsolatokat.
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 239740

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel